- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05986175
El efecto del entrenamiento con imágenes motoras además de los ejercicios de estabilización del núcleo sobre el rendimiento del núcleo, el equilibrio, la capacidad funcional y la calidad de vida en niñas adolescentes sanas
La adolescencia es el período en el que una persona crece y se desarrolla más rápido, abarcando la transición de la niñez a la madurez. En comparación con los adolescentes sedentarios que hacen ejercicio regularmente, hubo diferencias significativas en los niveles de capacidad funcional, función cognitiva y calidad de vida. El equilibrio que muestra un desarrollo significativo en el período adulto, si no se desarrolla lo suficiente, se traduce en una falta de equilibrio adecuado durante los movimientos, lo que expone a las personas a lesiones.
Se necesita un área "central" fuerte para garantizar la estabilización de todo el cuerpo y aumentar la capacidad funcional. En los estudios realizados, los programas de ejercicios "básicos" dieron como resultado una mayor estabilidad lumbopélvica, una mejora en la fuerza de los músculos grandes y pequeños y un mayor control y equilibrio del cuerpo.
La imaginería motora se define como la resurrección del movimiento en la mente antes de que ocurra el movimiento. Para las personas con problemas de salud o relacionados con la salud, se ha encontrado que la implementación de tareas de imágenes es beneficiosa, ya sea sola o además de la práctica física, y que regiones cerebrales similares se activan durante la realización del movimiento y la obtención de imágenes del movimiento.
56 niñas sanas serán incluidas en nuestro estudio. Los participantes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos, incluidos 28 grupos de control y 28 grupos de entrenamiento. El rendimiento básico se evaluará con la prueba de flexiones modificada y la prueba de abdominales. La prueba Flamingo se utilizará para evaluar el equilibrio estático y la prueba Y se utilizará para evaluar el equilibrio dinámico. La calidad de vida se evaluará con el Cuestionario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL) para adolescentes de 13 a 18 años. La capacidad funcional se evaluará con la prueba de caminata de 6 minutos. El cuestionario de preparación para el ejercicio se utilizará para medir la preparación para el ejercicio. El formulario del Cuestionario de Imágenes de Movimiento-Revisado (MIQ-R) se utilizará para las imágenes motoras; el Cuestionario de Intensidad de Imágenes Motoras (VMIQ) se utilizará para la claridad y la intensidad de las imágenes motoras. Durante el entrenamiento de imágenes motoras, se medirá la frecuencia cardíaca para determinar si el participante realiza las imágenes correctamente. Además de todas estas evaluaciones, se registrarán los valores de frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación, disnea y niveles de fatiga (escala de fatiga y disnea de Borg modificada). El grupo de control estará sujeto al protocolo de entrenamiento de estabilización central (cuerpo) de Jeffreys. El grupo de entrenamiento recibirá entrenamiento de simulación de motores además del protocolo de entrenamiento de estabilización del núcleo (cuerpo) de Jeffreys. El grupo de control y el grupo de entrenamiento implementarán programas de entrenamiento con un fisioterapeuta 3 veces por semana durante 8 semanas. Todas las evaluaciones se repetirán antes y después del programa de entrenamiento de 8 semanas.
El objetivo del presente estudio es investigar el efecto del entrenamiento con imágenes motoras administrado además del entrenamiento de estabilización central sobre el rendimiento central, el equilibrio, la capacidad funcional y la calidad de vida en niñas adolescentes sanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Biruni University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 10 y 19 años
- No tener barreras para hacer ejercicio según el Activity Readiness Questionare for Everyone (PAR-Q+)
- Para obtener una puntuación válida del Cuestionario de intensidad de imágenes (VMIQ)
- Ser voluntario para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Haber tenido alguna lesión neurológica y ortopédica en el último año
- Tener antecedentes de cualquier enfermedad vestibular-visual que pueda afectar el equilibrio
- Tener antecedentes de alguna enfermedad que pueda causar discapacidad o problemas sistémicos durante el ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de imágenes motoras
El grupo de entrenamiento de imágenes motoras recibirá entrenamiento de imágenes motoras además del protocolo de entrenamiento de estabilización central (cuerpo) de Jeffreys.
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El entrenamiento de imágenes motoras se dará con una grabación de audio que contiene 15 minutos de entrenamiento de imágenes motoras.
El protocolo será administrado por un fisioterapeuta 3 veces por semana durante 8 semanas.
Se implementarán los ejercicios de estabilización del núcleo (cuerpo) de Jeffreys.
El protocolo consta de ejercicios que progresan gradualmente desde el primer nivel hasta el tercer nivel.
El primer nivel consiste en un entrenamiento de contracción estática sobre una superficie estable; el segundo nivel es el entrenamiento dinámico en superficies estables; y el tercer nivel es el entrenamiento dinámico y resistente sobre una superficie inestable.
Cada sesión está programada para durar 45 minutos, con 5 minutos de calentamiento y 5 minutos de ejercicios de enfriamiento.
El protocolo será administrado por un fisioterapeuta 3 veces por semana durante 8 semanas.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de estabilización del núcleo
El grupo de ejercicios de estabilización central recibirá solo el protocolo de entrenamiento de estabilización central (cuerpo) de Jeffreys.
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Se implementarán los ejercicios de estabilización del núcleo (cuerpo) de Jeffreys.
El protocolo consta de ejercicios que progresan gradualmente desde el primer nivel hasta el tercer nivel.
El primer nivel consiste en un entrenamiento de contracción estática sobre una superficie estable; el segundo nivel es el entrenamiento dinámico en superficies estables; y el tercer nivel es el entrenamiento dinámico y resistente sobre una superficie inestable.
Cada sesión está programada para durar 45 minutos, con 5 minutos de calentamiento y 5 minutos de ejercicios de enfriamiento.
El protocolo será administrado por un fisioterapeuta 3 veces por semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento básico
Periodo de tiempo: 5 -10 minutos
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El Test de Flexión Modificado se utilizará para evaluar la medida de la fuerza y resistencia de la extremidad superior.
El participante se coloca cara a cara sobre el brazo, las rodillas y los codos están doblados, y las manos están en la línea de los hombros y al lado del cuerpo.
Se le pide al individuo que levante la parte superior del cuerpo y el cuerpo del suelo, llevando el codo a la extensión sin perturbar la flexión de las rodillas.
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5 -10 minutos
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Rendimiento básico
Periodo de tiempo: 5 -10 minutos
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La prueba de abdominales se utilizará para evaluar el rendimiento básico.
Las rodillas están dobladas, los pies están en el suelo y los brazos descansan sobre la espalda en una posición cruzada sobre el pecho.
Se le pide al participante que levante la espalda a 90 grados del suelo en 30 segundos y luego vuelva a tomar la posición inicial.
Apoyar los pies ayuda a moverse.
El movimiento comienza cuando estás de espaldas, y cuando llegas a la misma posición, se vuelve a contar 1.
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5 -10 minutos
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Balance
Periodo de tiempo: 10 - 15 minutos
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El Flamingo Test se utilizará para evaluar la duración del equilibrio estático en un solo pie.
El participante se sostiene en una plataforma de madera con una longitud de 50 cm, sosteniendo un pie en la plataforma con la mano del mismo lado y sosteniéndolo como un flamenco.
Corre para mantener el equilibrio con el brazo libre restante, el practicante de la prueba sostiene su brazo para mantener el equilibrio y comienza el período cuando deja su brazo.
La perturbación de la posición se detiene cuando el pie se mueve y la mano deja la pierna, y el tiempo continúa nuevamente cuando el participante está listo.
Se calcula el período hasta la pérdida del equilibrio y se registra el número de pérdidas, interrupciones o caídas dentro de los 60 segundos durante el equilibrio.
Los participantes que dejan caer más de 15 en los primeros 30 segundos reciben cero puntos.
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10 - 15 minutos
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Balance
Periodo de tiempo: 5 - 10 minutos
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La prueba de equilibrio Y, que es una modificación de la prueba de equilibrio de Star Excursion (SEBT), se utilizará para evaluar el equilibrio.
El participante, de pie sobre su pie preferido sobre una plataforma de madera de 50 cm de largo sobre una plataforma de equilibrio de 4 cm de alto y 3 cm de ancho (prueba de equilibrio del flamenco), intenta mantener el equilibrio durante 1 minuto doblando el otro pie desde la rodilla, tirando a la cadera, y sosteniéndolo con la misma mano del mismo lado.
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5 - 10 minutos
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 15-20 minutos
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Se utilizará la prueba de marcha de 6 minutos para evaluar la capacidad funcional.
Los participantes serán grabados en un pasillo recto de 30 metros durante 6 minutos a su propia velocidad de marcha, lo más rápido posible pero sin correr.
La distancia a pie se registrará en metros.
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15-20 minutos
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Habilidad de imágenes de movimiento
Periodo de tiempo: 25 - 30 minutos
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La Encuesta de imágenes en movimiento - Segunda edición revisada se utilizará para evaluar las habilidades de imágenes visuales y cinestésicas.
Consta de un total de 14 elementos, incluidas imágenes visuales y cinestésicas.
Las puntuaciones que se pueden obtener de la escala oscilan entre 14-98.
Las puntuaciones altas significan que el nivel de imágenes visuales también es alto.
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25 - 30 minutos
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Habilidad de imágenes de movimiento
Periodo de tiempo: 15 - 20 minutos
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El Cuestionario 2 de imágenes de intensidad de movimiento se utilizará para evaluar la capacidad de imágenes del participante.
Las puntuaciones que se pueden obtener de la escala oscilan entre 16-80.
Las puntuaciones altas significan que el nivel de imágenes visuales es alto; las puntuaciones bajas significan que el nivel de imaginería visual o visualización es bajo.
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15 - 20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 - 10 minutos
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Para evaluar la calidad de vida de niños y adolescentes se utilizará el Cuestionario de Calidad de Vida Pediátrica de la Escala Internacional de Calidad de Vida para Niños.
Las puntuaciones que se pueden obtener de la escala oscilan entre 0-100.
Las puntuaciones altas significan una mejor condición.
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5 - 10 minutos
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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