- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05986175
Effekten av motorisk bildeopplæring i tillegg til kjernestabiliseringsøvelser på kjerneytelse, balanse, funksjonell kapasitet og livskvalitet hos friske unge jenter
Ungdomstiden er perioden der en person vokser og utvikler seg raskest, og dekker overgangen fra barndom til modenhet. Sammenlignet med stillesittende ungdommer som trener regelmessig, var det signifikante forskjeller i nivåer av funksjonskapasitet, kognitiv funksjon og livskvalitet. Balansen som viser betydelig utvikling i voksenperioden, om ikke tilstrekkelig utviklet, resulterer i mangel på riktig balanse under bevegelser, noe som gjør individer utsatt for skader.
Et sterkt «kjerne»-område er nødvendig for å sikre stabilisering av hele kroppen og øke funksjonskapasiteten. I de utførte studiene resulterte «kjerne»-treningsprogrammene i økt stabilitet i korsryggen, forbedret liten og stor muskelstyrke og økt kroppskontroll og balanse.
Motoriske bilder er definert som gjenoppstandelsen av bevegelse i sinnet før bevegelse skjer. For personer med helse- eller helserelaterte problemer har det vist seg at gjennomføring av avbildningsoppgaver er fordelaktig, enten alene eller i tillegg til fysisk praksis, og at lignende hjerneregioner aktiveres under utførelse av bevegelsen og avbildning av bevegelsen.
56 friske jenter vil bli inkludert i vår studie. Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper, inkludert 28 kontrollgrupper og 28 treningsgrupper. Kjerneytelsen vil bli vurdert med Modified Push-Up Test og Sit-Up Test. Flamingo-testen vil bli brukt til å vurdere statisk balanse og Y-testen vil bli brukt til å vurdere dynamisk balanse. Livskvalitet vil bli vurdert med Pediatric Quality of Life Questionnaire (PedsQL) for ungdom i alderen 13-18 år. Funksjonell kapasitet vil bli vurdert med 6-minutters gangtest. Spørreskjema for treningsberedskap vil bli brukt for å måle treningsberedskap. Skjemaet Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R) vil bli brukt for motoriske bilder; Vividness of Motor Imagery Questionnaire (VMIQ) vil bli brukt for klarhet og liv i motoriske bilder. Under motorisk bildetrening vil hjertefrekvensen bli målt for å avgjøre om deltakeren utfører bildene riktig. I tillegg til alle disse vurderingene, vil verdiene for hjertefrekvens, blodtrykk, metning, dyspné og tretthetsnivåer (modifisert Borg-dyspné og tretthetsskalaer) bli registrert. Kontrollgruppen vil være underlagt Jeffreys' kjerne-(kropps-) stabiliseringstreningsprotokoll. Treningsgruppen vil motta motorsimuleringstrening i tillegg til Jeffreys' kjerne-(kropps)stabiliseringstreningsprotokoll. Kontrollgruppen og treningsgruppen skal gjennomføre treningsopplegg med fysioterapeut 3 ganger i uken i 8 uker. Alle vurderinger vil bli gjentatt før og etter det 8-ukers treningsprogrammet.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av motorisk bildeopplæring gitt i tillegg til kjernestabiliseringstrening på kjerneytelse, balanse, funksjonskapasitet og livskvalitet hos friske ungdomsjenter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Biruni University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 10 og 19 år
- Har ingen barrierer for å trene i henhold til Activity Readiness Questionare for Everyone (PAR-Q+)
- For å få en gyldig poengsum fra Vividness of Imagery Questionnaire (VMIQ)
- Å melde seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har hatt noen nevrologisk og ortopedisk skade det siste 1 året
- Å ha en historie med enhver vestibulær-visuell sykdom som kan påvirke balansen
- Å ha en historie med sykdom som kan forårsake funksjonshemming eller systemiske problemer under trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for motorbilder
Motor Imagery Training Group vil motta motorisk bildeopplæring i tillegg til Jeffreys' kjerne-(kropps-) stabiliseringstreningsprotokoll.
|
Den motoriske opplæringen vil bli gitt med et lydopptak som inneholder 15 minutter med motorisk trening.
Protokollen vil bli administrert av fysioterapeut 3 ganger i uken i 8 uker.
Jeffreys' Core (kropps) Stabiliseringsøvelser vil bli implementert.
Protokollen består av øvelser som går gradvis fra første nivå til tredje nivå.
Det første nivået består av statisk kontraksjonstrening på et stabilt underlag; det andre nivået er dynamisk trening på stabilt underlag; og det tredje nivået er dynamisk og motstandsdyktig trening på et ustabilt underlag.
Hver økt er planlagt til å vare i 45 minutter, med 5 minutter med oppvarming og 5 minutter med kjøleøvelser.
Protokollen vil bli administrert av fysioterapeut 3 ganger i uken i 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: Kjernestabiliseringsøvelsesgruppe
Core Stabilization Exercises Group vil motta kun Jeffreys' core (kropps) stabiliseringstreningsprotokoll.
|
Jeffreys' Core (kropps) Stabiliseringsøvelser vil bli implementert.
Protokollen består av øvelser som går gradvis fra første nivå til tredje nivå.
Det første nivået består av statisk kontraksjonstrening på et stabilt underlag; det andre nivået er dynamisk trening på stabilt underlag; og det tredje nivået er dynamisk og motstandsdyktig trening på et ustabilt underlag.
Hver økt er planlagt til å vare i 45 minutter, med 5 minutter med oppvarming og 5 minutter med kjøleøvelser.
Protokollen vil bli administrert av fysioterapeut 3 ganger i uken i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjerneytelse
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Den modifiserte push-up-testen vil bli brukt til å måle styrken og utholdenheten til overekstremiteten.
Deltakeren er plassert ansikt til ansikt på armen, knærne og albuene er foldet, og hendene er i skulderlinjen og inntil kroppen.
Individet blir bedt om å løfte overkroppen og kroppen fra bakken, bringe albuen til forlengelse uten å forstyrre bøyningen i knærne.
|
5-10 minutter
|
|
Kjerneytelse
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Sit-Up-testen vil bli brukt til å vurdere kjerneytelsen.
Knærne er bøyd, føttene er på bakken, og armene ligger på ryggen i krysset stilling på brystet.
Deltakeren blir bedt om å heve ryggen til 90 grader fra bakken innen 30 sekunder og deretter ta startposisjonen igjen.
Å støtte føttene hjelper å bevege seg.
Bevegelsen starter når du er på ryggen, og når du kommer til samme posisjon telles 1 igjen.
|
5-10 minutter
|
|
Balansere
Tidsramme: 10 - 15 minutter
|
Flamingo-testen vil bli brukt til å vurdere varigheten av statisk balanse på en enkelt fot.
Deltakeren holdes på en treplattform med en lengde på 50 cm, holder en fot tilbake på plattformen med hånden på samme side, og holder den som en flamingo.
Løp for å balansere med den gjenværende frie armen, testutøveren holder armen for å balansere og starter perioden når han forlater armen.
Forstyrrelsen av posisjonen stoppes når foten beveger seg og hånden forlater beinet, og tiden fortsetter igjen når deltakeren er klar.
Perioden frem til tap av balanse beregnes, og antall tap, forstyrrelser eller fall innen 60 sekunder registreres under balansering.
Deltakere som faller mer enn 15 i løpet av de første 30 sekundene får null poeng.
|
10 - 15 minutter
|
|
Balansere
Tidsramme: 5 - 10 minutter
|
Y-balansetest som er en modifikasjon av Star Excursion Balance Test (SEBT) vil bli brukt for å vurdere balansen.
Deltakeren, som står på sin foretrukne fot på en 50 cm lang treplattform på en 4 cm høy og 3 cm bred balanseplattform (flamingobalansetest), prøver å holde seg i balanse i 1 minutt ved å bøye den andre foten fra kneet, trekke den til hoften, og holder den med samme hånd på samme side.
|
5 - 10 minutter
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 15-20 minutter
|
Den 6-minutters gangtesten vil bli brukt til å vurdere funksjonskapasiteten.
Deltakerne vil bli registrert i en 30 meter rett korridor i 6 minutter med egen ganghastighet, så fort som mulig, men uten å løpe.
Gangavstanden vil bli registrert i meter.
|
15-20 minutter
|
|
Mulighet for bevegelsesbilder
Tidsramme: 25 - 30 minutter
|
Motion Imaging Survey - Revised Second Edition vil bli brukt til å vurdere ferdighetene til visuell og kinestetisk bildebehandling.
Den består av totalt 14 elementer, inkludert visuell og kinestetisk avbildning.
Poeng som kan oppnås fra skalaen mellom 14-98.
Høy score betyr at nivået av visuelle bilder også er høyt.
|
25 - 30 minutter
|
|
Mulighet for bevegelsesbilder
Tidsramme: 15 - 20 minutter
|
Vividity of Movement Imagery Questionnaire 2 vil bli brukt til å vurdere deltakerens avbildningsevne.
Poeng som kan oppnås fra skalaen mellom 16-80.
Høy score betyr at nivået av visuelle bilder er høyt; lave skårer betyr at nivået av visuelle bilder eller visualisering er lavt.
|
15 - 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 5 - 10 minutter
|
Pediatric Quality of Life Questionnaire fra International Quality of Living Scale for Children vil bli brukt til å vurdere livskvaliteten til barn og ungdom.
Poeng som kan oppnås fra skalaen mellom 0-100.
Høye skårer betyr bedre kondisjon.
|
5 - 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- buhucgun02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .