- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05986175
Wpływ treningu obrazowania motorycznego jako dodatku do ćwiczeń stabilizujących rdzeń na wydajność rdzenia, równowagę, wydolność funkcjonalną i jakość życia zdrowych nastolatków dziewcząt
Okres dojrzewania to okres, w którym człowiek rośnie i rozwija się najszybciej, obejmujący przejście od dzieciństwa do dojrzałości. W porównaniu z nastolatkami prowadzącymi siedzący tryb życia, którzy regularnie ćwiczą, istniały znaczne różnice w poziomie wydolności funkcjonalnej, funkcji poznawczych i jakości życia. Równowaga wykazująca znaczny rozwój w okresie dorosłości, jeśli nie jest wystarczająco rozwinięta, skutkuje brakiem właściwej równowagi podczas ruchów, narażając osobniki na kontuzje.
Aby zapewnić stabilizację całego ciała i zwiększyć wydolność funkcjonalną, potrzebny jest mocny obszar „core”. W przeprowadzonych badaniach programy ćwiczeń „core” skutkowały zwiększoną stabilnością lędźwiowo-miedniczną, poprawą siły mięśni małych i dużych oraz zwiększoną kontrolą i równowagą ciała.
Wyobrażanie motoryczne definiuje się jako wskrzeszenie ruchu w umyśle, zanim ruch się pojawi. Stwierdzono, że w przypadku osób ze zdrowiem lub problemami zdrowotnymi wykonywanie zadań obrazowania jest korzystne, samodzielnie lub jako dodatek do ćwiczeń fizycznych, oraz że podobne obszary mózgu są aktywowane podczas wykonywania ruchu i obrazowania ruchu.
Naszym badaniem zostanie objętych 56 zdrowych dziewcząt. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy, w tym 28 grup kontrolnych i 28 grup treningowych. Wydajność rdzenia zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanego testu push-up i testu sit-up. Test Flamingo posłuży do oceny równowagi statycznej, a test Y do oceny równowagi dynamicznej. Jakość życia zostanie oceniona za pomocą Pediatrycznego Kwestionariusza Jakości Życia (PedsQL) dla młodzieży w wieku 13-18 lat. Zdolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu. Kwestionariusz gotowości do ćwiczeń zostanie wykorzystany do pomiaru gotowości do ćwiczeń. Zmieniony kwestionariusz obrazowania ruchu (MIQ-R) zostanie wykorzystany do obrazowania motorycznego; Kwestionariusz Vividness of Motor Imagery Questionnaire (VMIQ) zostanie użyty w celu uzyskania klarowności i żywości obrazów motorycznych. Podczas treningu obrazowania motorycznego mierzone będzie tętno w celu określenia, czy uczestnik prawidłowo wykonuje obrazowanie. Oprócz wszystkich tych ocen, rejestrowane będą wartości tętna, ciśnienia krwi, nasycenia, duszności i poziomów zmęczenia (zmodyfikowana skala duszności Borga i zmęczenia). Grupa kontrolna będzie podlegać protokołowi treningu stabilizacji rdzenia (ciała) Jeffreysa. Grupa szkoleniowa przejdzie szkolenie w zakresie symulacji silnika jako uzupełnienie protokołu szkolenia w zakresie stabilizacji rdzenia (ciała) Jeffreysa. Grupa kontrolna oraz grupa trenująca będą realizować programy treningowe z fizjoterapeutą 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Wszystkie oceny zostaną powtórzone przed i po 8-tygodniowym programie treningowym.
Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu treningu obrazowania motorycznego prowadzonego jako dodatek do treningu stabilizacji rdzenia na wydajność rdzenia, równowagę, wydolność funkcjonalną i jakość życia zdrowych dorastających dziewcząt.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 10 do 19 lat
- Brak barier w ćwiczeniu zgodnie z Kwestionariuszem Gotowości do Aktywności dla Wszystkich (PAR-Q+)
- Aby uzyskać prawidłowy wynik z kwestionariusza żywości obrazów (VMIQ)
- Zgłoszenie się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- W ciągu ostatniego roku doznał urazu neurologicznego i ortopedycznego
- Posiadanie historii jakiejkolwiek choroby przedsionkowo-wzrokowej, która może wpływać na równowagę
- Posiadanie historii jakiejkolwiek choroby, która może powodować niepełnosprawność lub problemy ogólnoustrojowe podczas ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa obrazowania motorycznego
Grupa szkoleniowa obrazowania motorycznego przejdzie szkolenie w zakresie obrazowania motorycznego jako dodatek do protokołu treningu stabilizacji rdzenia (ciała) Jeffreysa.
|
Trening obrazowania motorycznego będzie prowadzony z nagraniem dźwiękowym zawierającym 15 minut treningu obrazowania motorycznego.
Protokół będzie podawany przez fizjoterapeutę 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Zostaną wdrożone ćwiczenia stabilizacji rdzenia (ciała) Jeffreysa.
Protokół składa się z ćwiczeń, które postępują stopniowo od poziomu pierwszego do poziomu trzeciego.
Pierwszy poziom to statyczny trening skurczowy na stabilnym podłożu; drugi poziom to trening dynamiczny na stabilnym podłożu; a trzeci poziom to trening dynamiczny i oporowy na niestabilnym podłożu.
Każda sesja jest zaplanowana na 45 minut, z 5 minutami ćwiczeń rozgrzewających i 5 minutami ćwiczeń chłodzących.
Protokół będzie podawany przez fizjoterapeutę 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń stabilizacji rdzenia
Grupa ćwiczeń stabilizacji rdzenia otrzyma tylko protokół treningu stabilizacji rdzenia (ciała) Jeffreysa.
|
Zostaną wdrożone ćwiczenia stabilizacji rdzenia (ciała) Jeffreysa.
Protokół składa się z ćwiczeń, które postępują stopniowo od poziomu pierwszego do poziomu trzeciego.
Pierwszy poziom to statyczny trening skurczowy na stabilnym podłożu; drugi poziom to trening dynamiczny na stabilnym podłożu; a trzeci poziom to trening dynamiczny i oporowy na niestabilnym podłożu.
Każda sesja jest zaplanowana na 45 minut, z 5 minutami ćwiczeń rozgrzewających i 5 minutami ćwiczeń chłodzących.
Protokół będzie podawany przez fizjoterapeutę 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa wydajność
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
Zmodyfikowany Test Pompek posłuży do oceny pomiaru siły i wytrzymałości kończyny górnej.
Uczestnik jest ustawiony twarzą w twarz na ramieniu, kolana i łokcie są zgięte, a dłonie znajdują się na linii barków i obok ciała.
Osoba jest proszona o podniesienie górnej części ciała i ciała z ziemi, wyciągając łokieć do wyprostu bez zakłócania zgięcia w kolanach.
|
5-10 minut
|
|
Podstawowa wydajność
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
Test przysiadu zostanie wykorzystany do oceny wydajności rdzenia.
Kolana są zgięte, stopy oparte na ziemi, a ręce leżą na plecach w pozycji skrzyżowanej na klatce piersiowej.
Uczestnik jest proszony o podniesienie pleców do kąta 90 stopni od podłoża w ciągu 30 sekund, a następnie ponowne przyjęcie pozycji wyjściowej.
Podparcie stóp pomaga w poruszaniu się.
Ruch rozpoczyna się, gdy jesteś na plecach, a kiedy dojdziesz do tej samej pozycji, ponownie liczy się 1.
|
5-10 minut
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 10 - 15 minut
|
Test Flamingo służy do oceny czasu trwania równowagi statycznej na jednej stopie.
Uczestnik jest trzymany na drewnianej platformie o długości 50 cm, trzymając jedną stopę z powrotem na platformie z ręką po tej samej stronie i trzymając ją jak flaminga.
Biegnij, aby zachować równowagę z pozostałym wolnym ramieniem, tester utrzymuje ramię, aby zachować równowagę i rozpoczyna okres, w którym opuszcza ramię.
Zakłócenie pozycji zostaje przerwane, gdy stopa się poruszy i ręka opuści nogę, a czas jest kontynuowany, gdy zawodnik jest gotowy.
Podczas równoważenia obliczany jest czas do utraty równowagi, a liczba strat, zakłóceń lub upadków w ciągu 60 sekund jest rejestrowana.
Uczestnicy, którzy utracą więcej niż 15 punktów w ciągu pierwszych 30 sekund, otrzymują zero punktów.
|
10 - 15 minut
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 5 - 10 minut
|
Do oceny równowagi zostanie wykorzystany test Y-balance będący modyfikacją Star Excursion Balance Test (SEBT).
Uczestnik, stojąc na preferowanej stopie na drewnianej platformie o długości 50 cm na platformie balansowej o wysokości 4 cm i szerokości 3 cm (próba równowagi flaminga), próbuje utrzymać równowagę przez 1 minutę, zginając drugą stopę z kolana, ciągnąc do biodra i trzymając ją tą samą ręką po tej samej stronie.
|
5 - 10 minut
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 15-20 minut
|
Do oceny wydolności funkcjonalnej posłuży 6-minutowy test marszu.
Uczestnicy będą rejestrowani w 30-metrowym prostym korytarzu przez 6 minut z własnym tempem marszu, tak szybko, jak to możliwe, ale bez biegania.
Dystans marszu zostanie zapisany w metrach.
|
15-20 minut
|
|
Zdolność obrazowania ruchu
Ramy czasowe: 25 - 30 minut
|
Ankieta dotycząca obrazowania ruchu — poprawiona druga edycja zostanie wykorzystana do oceny umiejętności obrazowania wizualnego i kinestetycznego.
Składa się w sumie z 14 elementów, w tym obrazowania wizualnego i kinestetycznego.
Punkty, które można uzyskać w skali od 14 do 98.
Wysokie noty oznaczają, że poziom obrazowania wizualnego jest również wysoki.
|
25 - 30 minut
|
|
Zdolność obrazowania ruchu
Ramy czasowe: 15 - 20 minut
|
Kwestionariusz żywych obrazów ruchu 2 zostanie wykorzystany do oceny zdolności uczestnika do obrazowania.
Punkty, które można uzyskać w skali od 16 do 80.
Wysokie wyniki oznaczają, że poziom obrazowania wizualnego jest wysoki; niskie wyniki oznaczają, że poziom obrazowania wizualnego lub wizualizacji jest niski.
|
15 - 20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 5 - 10 minut
|
Do oceny jakości życia dzieci i młodzieży posłuży Kwestionariusz Jakości Życia Pediatrycznego Międzynarodowej Skali Jakości Życia dla Dzieci.
Punkty, które można uzyskać w skali od 0 do 100.
Wysokie noty oznaczają lepszą kondycję.
|
5 - 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- buhucgun02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .