- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05991440
Kroonisen alaselkäkivun rodullisten ja sosioekonomisten erojen tutkiminen (ERASED)
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Burel Goodin, Washington University School of Medicine
Rotuiset ja sosioekonomiset erot kroonisessa alaselkäkivussa
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys siitä, kuinka ihmisten rotustausta ja sosioekonominen asema (esim. tulot, koulutus ja työllisyys) vaikuttavat heidän kokemuksiinsa kroonisesta alaselkäkivuista (cLBP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Burel R Goodin, PhD
- Puhelinnumero: 314-273-6403
- Sähköposti: burel@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Burel R Goodin, PhD
- Puhelinnumero: 314-273-6403
- Sähköposti: burel@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Burel R Goodin, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen sisällytämme yhdistelmän klinikkapohjaista ja yhteisöpohjaista osallistujien rekrytointia.
Osallistujat rekrytoidaan Wash U Pain Centerin ja VUMC:n kivunhoitoklinikoilta sekä St. Louisin ja Nashvillen ympäröiviltä yhteisöiltä.
Kuvaus
Sisällystäminen:
- Epäspesifinen cLBP, joka on jatkunut vähintään 3 kuukautta ja on aiheuttanut kipua vähintään puolet päivistä viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ikä 18 - 85; tämän ikäryhmän alaraja valittiin ottamaan huomioon cLBP:tä sairastavien nuorten aikuisten kasvava esiintyvyys, ja yli 85-vuotiaat osallistujat täyttävät yhä todennäköisemmin yhden tai useamman poissulkemiskriteerin.
- Osallistujat ilmoittavat etnisen ryhmän ei-latinalaisamerikkalaisena ja rodullisen ryhmän joko mustana/afrikkalaisena amerikkalaisena tai valkoisena/kaukasialaisena.
Poissulkeminen:
- Alaselän kipu, joka johtuu muista tekijöistä, kuten selkärankareuma, infektio, pahanlaatuinen kasvain, puristusmurtuma muusta traumasta.
- Systeeminen reumaattinen sairaus/sairaus (esim. nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, fibromyalgia).
- Mikä tahansa muu krooninen kiputila, jonka osallistuja uskoo olevan selkäkipua näkyvämpi tai vakavampi.
- Kliinisesti merkittävä alaselän leikkaus kuluneen vuoden aikana.
- Hallitsematon verenpainetauti (esim. SBP/DBP > 150/95), sydän- ja verisuonitauti tai ääreisvaltimotauti.
- Huonosti hallinnassa oleva diabetes (HbA1c > 8 %).
- Neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, epilepsia).
- Vakava psykiatrinen häiriö, joka on vaatinut sairaalahoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana tai jolle on ominaista aktiiviset itsemurha-ajatukset.
- Heikentynyt kognitiivinen toiminta, joka häiritsisi opiskelumenetelmien ymmärtämistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää roturyhmien eroja kliinisissä oireissa NHB: n ja NHW: n välillä, joilla on cLBP.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Kliinisen kivun vaikeusastetta tarkkaillaan kvantitatiivisilla aistinvaraisilla testeillä ja itseraportoiduilla kyselylomakkeilla ja tutkimuksilla.
|
kaksi vuotta
|
|
Selvittää roturyhmien eroja kokeellisessa kipuherkkyydessä NHB: n ja NHW: n välillä, joilla on cLBP.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Kvantitatiiviset aistinvaraiset testauslaitteet ja biologiset markkerit määritetään verinäytteillä.
|
kaksi vuotta
|
|
Selvittää roturyhmien eroja psykososiaalisissa riskitekijöissä NHB:n ja NHW:n välillä, joilla on cLBP.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Havaittavia psykososiaalisia riskitekijöitä ovat masennusoireiden, ahdistuneisuuden ja koetun stressin lisääntyminen sekä suurempi sosiaalinen eristäytyminen ja yksinäisyys käyttämällä itseraportoituja kyselyitä ja tutkimuksia.
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Burel Goodin, PhD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202306132
- R01MD017565 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .