- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05991440
Onderzoek naar raciale en sociaaleconomische verschillen bij chronische lage rugpijn (ERASED)
10 juli 2026 bijgewerkt door: Burel Goodin, Washington University School of Medicine
Raciale en sociaaleconomische verschillen bij chronische lage rugpijn
Het doel van dit onderzoek is om een beter begrip te krijgen van hoe de raciale achtergrond en sociaaleconomische status van mensen (bijvoorbeeld inkomen, opleiding en werk) hun ervaringen met chronische lage-rugpijn (cLBP) beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Burel R Goodin, PhD
- Telefoonnummer: 314-273-6403
- E-mail: burel@wustl.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University School of Medicine
-
Contact:
- Burel R Goodin, PhD
- Telefoonnummer: 314-273-6403
- E-mail: burel@wustl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Burel R Goodin, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voor deze studie zullen we een combinatie van clinic-based en community-based deelnemerswerving opnemen.
Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de pijnbehandelingsklinieken van het Wash U Pain Center en VUMC, evenals de omliggende gemeenschappen in respectievelijk St. Louis en Nashville.
Beschrijving
opname:
- Niet-specifieke cLBP die al minstens 3 maanden aanhoudt en in de afgelopen 6 maanden op minstens de helft van de dagen pijn heeft veroorzaakt.
- Leeftijd 18 - 85; de onderkant van deze leeftijdscategorie werd gekozen om de groeiende prevalentie van jonge volwassenen met cLBP vast te leggen, en deelnemers ouder dan 85 jaar zullen steeds vaker aan een of meer uitsluitingscriteria voldoen.
- Deelnemers rapporteren etnische groep als niet-Spaans en raciale groep als zwart / Afro-Amerikaans of blank / blank.
Uitsluiting:
- Lage rugpijn die te wijten is aan andere factoren zoals spondylitis ankylopoetica, infectie, maligniteit, compressiefractuur of ander trauma.
- Systemische reumatische aandoening/aandoening (bijv. reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, fibromyalgie).
- Elke andere chronische pijnaandoening waarvan de deelnemer denkt dat deze prominenter of ernstiger is dan de lage rugpijn.
- Een geschiedenis van klinisch significante operaties aan de lage rug in het afgelopen jaar.
- Ongecontroleerde hypertensie (d.w.z. SBP/DBP van > 150/95), cardiovasculaire of perifere arteriële ziekte.
- Slecht gecontroleerde diabetes (HbA1c > 8%).
- Neurologische aandoening (bijv. Parkinson, multiple sclerose, epilepsie).
- Ernstige psychiatrische stoornis waarvoor in de afgelopen 12 maanden ziekenhuisopname nodig was of die wordt gekenmerkt door actieve zelfmoordgedachten.
- Verminderde cognitieve functie die het begrip van studieprocedures zou verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen tussen rasgroepen in klinische symptomen tussen NHB's en NHW's met cLBP ophelderen.
Tijdsspanne: twee jaar
|
De ernst van de klinische pijn zal worden waargenomen door middel van kwantitatieve sensorische tests en zelfgerapporteerde vragenlijsten en enquêtes.
|
twee jaar
|
|
Ophelderen van raciale groepsverschillen in experimentele pijngevoeligheid tussen NHB's en NHW's met cLBP.
Tijdsspanne: twee jaar
|
Kwantitatieve sensorische testapparatuur en biologische markers getest via bloedmonsters.
|
twee jaar
|
|
Ophelderen van raciale groepsverschillen in psychosociale risicofactoren, tussen NHB's en NHW's met cLBP.
Tijdsspanne: twee jaar
|
Psychosociale risicofactoren die zullen worden waargenomen, zijn een grotere toename van depressieve symptomen, angst en ervaren stress, evenals een groter sociaal isolement en eenzaamheid door het gebruik van zelfgerapporteerde vragenlijsten en enquêtes.
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burel Goodin, PhD, Washington University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202306132
- R01MD017565 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .