Undersøker rasemessige og sosioøkonomiske forskjeller i kroniske korsryggsmerter (ERASED)
10. juli 2026 oppdatert av: Burel Goodin, Washington University School of Medicine
Rasemessige og sosioøkonomiske forskjeller i kroniske korsryggsmerter
Hensikten med denne forskningsstudien er å få en bedre forståelse av hvordan folks rasebakgrunn og sosioøkonomiske status (f.eks. inntekt, utdanning og sysselsetting) påvirker deres opplevelser av kroniske korsryggsmerter (cLBP).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Burel R Goodin, PhD
- Telefonnummer: 314-273-6403
- E-post: burel@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Burel R Goodin, PhD
- Telefonnummer: 314-273-6403
- E-post: burel@wustl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Burel R Goodin, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For denne studien vil vi inkludere en kombinasjon av klinikkbasert og lokalsamfunnsbasert deltakerrekruttering.
Deltakerne vil bli rekruttert fra smertebehandlingsklinikkene ved Wash U Pain Center og VUMC, samt de omkringliggende samfunnene i henholdsvis St. Louis og Nashville.
Beskrivelse
Inkludering:
- Uspesifikk cLBP som har vedvart i minst 3 måneder og har resultert i smerte på minst halvparten av dagene de siste 6 månedene.
- Alder 18 - 85; den nedre enden av denne aldersgruppen ble valgt for å fange opp den økende prevalensen av unge voksne med cLBP, og deltakere over 85 år er mer sannsynlig å oppfylle ett eller flere eksklusjonskriterier.
- Deltakerne rapporterer etnisk gruppe som ikke-spansktalende og rasegruppe som enten svart/afroamerikaner eller hvit/kaukasisk.
Utelukkelse:
- Korsryggsmerter som kan tilskrives andre faktorer som ankyloserende spondylitt, infeksjon, malignitet, kompresjonsbrudd av andre traumer.
- Systemisk revmatisk sykdom/tilstand (f.eks. revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, fibromyalgi).
- Enhver annen kronisk smertetilstand som deltakeren mener er mer fremtredende eller alvorlig enn korsryggsmerten.
- En historie med klinisk signifikant kirurgi i korsryggen i løpet av det siste året.
- Ukontrollert hypertensjon (dvs. SBP/DBP på > 150/95), kardiovaskulær eller perifer arteriell sykdom.
- Dårlig kontrollert diabetes (HbA1c > 8%).
- Nevrologisk sykdom (f.eks. Parkinsons, multippel sklerose, epilepsi).
- Alvorlig psykiatrisk lidelse som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 12 månedene eller preget av aktive selvmordstanker.
- Redusert kognitiv funksjon som ville forstyrre forståelsen av studieprosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å belyse rasegruppeforskjeller i kliniske symptomer blant NHBs og NHWs med cLBP.
Tidsramme: to år
|
Klinisk smerte alvorlighetsgrad vil bli observert gjennom kvantitativ sensorisk testing og selvrapporterte spørreskjemaer og undersøkelser.
|
to år
|
|
For å belyse rasegruppeforskjeller i eksperimentell smertefølsomhet blant NHBs og NHWs med cLBP.
Tidsramme: to år
|
Kvantitativt sensorisk testutstyr og biologiske markører analysert via blodprøver.
|
to år
|
|
For å belyse rasegruppeforskjeller i psykososiale risikofaktorer, blant NHBs og NHWs med cLBP.
Tidsramme: to år
|
Psykososiale risikofaktorer som vil bli observert vil være større økning i depressive symptomer, angst og opplevd stress, samt større sosial isolasjon og ensomhet gjennom bruk av selvrapporterte spørreskjemaer og undersøkelser.
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burel Goodin, PhD, Washington University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202306132
- R01MD017565 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .