Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání rasových a socioekonomických rozdílů u chronické bolesti dolní části zad (ERASED)

9. července 2025 aktualizováno: Burel Goodin, Washington University School of Medicine

Rasové a socioekonomické rozdíly v chronické bolesti dolní části zad

Účelem této výzkumné studie je lépe porozumět tomu, jak rasový původ a socioekonomický status lidí (např. příjem, vzdělání a zaměstnání) ovlivňují jejich zkušenosti s chronickou bolestí dolní části zad (cLBP).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Burel R Goodin, PhD
  • Telefonní číslo: 314-273-6403
  • E-mail: burel@wustl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Burel R Goodin, PhD
          • Telefonní číslo: 314-273-6403
          • E-mail: burel@wustl.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Burel R Goodin, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto studii začleníme kombinaci náboru účastníků na klinice a komunity. Účastníci se budou rekrutovat z klinik pro léčbu bolesti ve Wash U Pain Center a VUMC, stejně jako z okolních komunit v St. Louis a Nashville.

Popis

Zařazení:

  • Nespecifický cLBP, který přetrvává po dobu alespoň 3 měsíců a má za následek bolest alespoň v polovině dnů za posledních 6 měsíců.
  • Věk 18 - 85 let; spodní hranice tohoto věkového rozmezí byla zvolena pro zachycení rostoucí prevalence mladých dospělých s cLBP a účastníci starší 85 let stále častěji splňují jedno nebo více vylučovacích kritérií.
  • Účastníci uvádějí etnickou skupinu jako nehispánskou a rasovou skupinu jako černou/afroamerickou nebo bílou/kavkazskou.

Vyloučení:

  • Bolest v kříži, která je způsobena jinými faktory, jako je ankylozující spondylitida, infekce, malignita, kompresní zlomenina nebo jiné trauma.
  • Systémové revmatické onemocnění/stav (např. revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, fibromyalgie).
  • Jakýkoli jiný chronický bolestivý stav, o kterém se účastník domnívá, že je výraznější nebo závažnější než bolest v kříži.
  • Anamnéza klinicky významné operace dolní části zad během posledního roku.
  • Nekontrolovaná hypertenze (tj. SBP/DBP > 150/95), kardiovaskulární nebo periferní arteriální onemocnění.
  • Špatně kontrolovaný diabetes (HbA1c > 8 %).
  • Neurologické onemocnění (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, epilepsie).
  • Závažná psychiatrická porucha vyžadující hospitalizaci během posledních 12 měsíců nebo charakterizovaná aktivními sebevražednými myšlenkami.
  • Snížená kognitivní funkce, která by narušovala porozumění studijním postupům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objasnit rozdíly mezi rasovými skupinami v klinických symptomech mezi NHB a NHW s cLBP.
Časové okno: dva roky
Klinická závažnost bolesti bude sledována pomocí kvantitativního senzorického testování a dotazníků a průzkumů, které si sami řeknou.
dva roky
Objasnit rozdíly mezi rasovými skupinami v experimentální citlivosti na bolest mezi NHB a NHW s cLBP.
Časové okno: dva roky
Zařízení pro kvantitativní senzorické testování a biologické markery testované prostřednictvím vzorků krve.
dva roky
Objasnit rasové rozdíly v psychosociálních rizikových faktorech mezi NHB a NHW s cLBP.
Časové okno: dva roky
Psychosociální rizikové faktory, které budou pozorovány, budou větší nárůst depresivních symptomů, úzkosti a vnímaného stresu, stejně jako větší sociální izolace a osamělost díky použití dotazníků a průzkumů, které sami uvedli.
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Burel Goodin, PhD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202306132
  • R01MD017565 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit