Badanie różnic rasowych i społeczno-ekonomicznych w przewlekłym bólu krzyża (ERASED)
10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Burel Goodin, Washington University School of Medicine
Rasowe i socjoekonomiczne różnice w przewlekłym bólu krzyża
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób pochodzenie rasowe i status społeczno-ekonomiczny ludzi (np. dochody, wykształcenie i zatrudnienie) wpływają na ich doświadczenia związane z przewlekłym bólem krzyża (cLBP).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
240
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Burel R Goodin, PhD
- Numer telefonu: 314-273-6403
- E-mail: burel@wustl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Burel R Goodin, PhD
- Numer telefonu: 314-273-6403
- E-mail: burel@wustl.edu
-
Główny śledczy:
- Burel R Goodin, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym badaniu uwzględnimy połączenie rekrutacji uczestników opartej na klinice i społeczności.
Uczestnicy będą rekrutowani z klinik leczenia bólu w Wash U Pain Center i VUMC, a także okolicznych społeczności odpowiednio w St. Louis i Nashville.
Opis
Włączenie:
- Niespecyficzne cLBP, które utrzymuje się od co najmniej 3 miesięcy i powoduje ból przez co najmniej połowę dni w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Wiek 18 - 85 lat; wybrano dolną granicę tego przedziału wiekowego, aby uchwycić rosnącą częstość występowania cLBP wśród młodych dorosłych, a uczestnicy w wieku powyżej 85 lat coraz częściej spełniają jedno lub więcej kryteriów wykluczenia.
- Uczestnicy zgłaszają grupę etniczną jako nie-Latynosów, a grupę rasową jako czarną/Afroamerykankę lub białą/kaukaską.
Wykluczenie:
- Ból krzyża, który można przypisać innym czynnikom, takim jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, infekcja, nowotwór złośliwy, złamanie kompresyjne lub inny uraz.
- Ogólnoustrojowa choroba/stan reumatyczny (np. reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, fibromialgia).
- Każdy inny przewlekły stan bólowy, który uczestnik uważa za bardziej widoczny lub dotkliwy niż ból krzyża.
- Historia klinicznie znaczącej operacji dolnej części pleców w ciągu ostatniego roku.
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (tj. SBP/DBP > 150/95), choroba układu krążenia lub tętnic obwodowych.
- Źle kontrolowana cukrzyca (HbA1c > 8%).
- Choroba neurologiczna (np. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, padaczka).
- Poważne zaburzenie psychiczne wymagające hospitalizacji w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub charakteryzujące się aktywnymi myślami samobójczymi.
- Osłabienie funkcji poznawczych, które przeszkadzałoby w zrozumieniu procedur badawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjaśnienie różnic między grupami rasowymi w objawach klinicznych wśród NHB i NHW z cLBP.
Ramy czasowe: dwa lata
|
Kliniczne nasilenie bólu będzie obserwowane za pomocą ilościowych testów czuciowych oraz kwestionariuszy i ankiet zgłaszanych przez samych pacjentów.
|
dwa lata
|
|
Aby wyjaśnić różnice między grupami rasowymi w eksperymentalnej wrażliwości na ból wśród NHB i NHW z cLBP.
Ramy czasowe: dwa lata
|
Ilościowy sprzęt do testów sensorycznych i markery biologiczne oznaczane za pomocą próbek krwi.
|
dwa lata
|
|
Wyjaśnienie różnic między grupami rasowymi w psychospołecznych czynnikach ryzyka, wśród NHB i NHW z cLBP.
Ramy czasowe: dwa lata
|
Psychospołecznymi czynnikami ryzyka, które zostaną zaobserwowane, będą większy wzrost objawów depresyjnych, lęku i postrzeganego stresu, a także większa izolacja społeczna i samotność dzięki zastosowaniu kwestionariuszy i ankiet.
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Burel Goodin, PhD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202306132
- R01MD017565 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .