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Esaminando le differenze razziali e socioeconomiche nella lombalgia cronica (ERASED)

9 luglio 2025 aggiornato da: Burel Goodin, Washington University School of Medicine

Differenze razziali e socioeconomiche nella lombalgia cronica

Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di ottenere una migliore comprensione di come il background razziale e lo stato socioeconomico delle persone (ad esempio, reddito, istruzione e occupazione) influenzino le loro esperienze di lombalgia cronica (cLBP).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Burel R Goodin, PhD
  • Numero di telefono: 314-273-6403
  • Email: burel@wustl.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
          • Burel R Goodin, PhD
          • Numero di telefono: 314-273-6403
          • Email: burel@wustl.edu
        • Investigatore principale:
          • Burel R Goodin, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per questo studio incorporeremo una combinazione di reclutamento di partecipanti basato sulla clinica e basato sulla comunità. I partecipanti saranno reclutati dalle cliniche per il trattamento del dolore presso il Wash U Pain Center e VUMC, nonché dalle comunità circostanti rispettivamente a St. Louis e Nashville.

Descrizione

Inclusione:

  • CLBP non specifico che persiste da almeno 3 mesi e che ha provocato dolore per almeno la metà dei giorni negli ultimi 6 mesi.
  • Età 18 - 85; l'estremità inferiore di questa fascia di età è stata scelta per catturare la crescente prevalenza di giovani adulti con cLBP e i partecipanti di età superiore a 85 anni hanno sempre più probabilità di soddisfare uno o più criteri di esclusione.
  • I partecipanti riportano il gruppo etnico come non ispanico e il gruppo razziale come nero/afroamericano o bianco/caucasico.

Esclusione:

  • Lombalgia attribuibile ad altri fattori come spondilite anchilosante, infezione, tumore maligno, frattura da compressione di altri traumi.
  • Malattia/condizione reumatica sistemica (ad es. artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, fibromialgia).
  • Qualsiasi altra condizione di dolore cronico che il partecipante ritiene essere più importante o grave della lombalgia.
  • Una storia di intervento chirurgico clinicamente significativo alla parte bassa della schiena nell'ultimo anno.
  • Ipertensione incontrollata (es. SBP/DBP > 150/95), malattia cardiovascolare o arteriosa periferica.
  • Diabete scarsamente controllato (HbA1c > 8%).
  • Malattie neurologiche (es. Parkinson, sclerosi multipla, epilessia).
  • Disturbo psichiatrico grave che ha richiesto il ricovero negli ultimi 12 mesi o caratterizzato da ideazione suicidaria attiva.
  • Funzione cognitiva ridotta che interferirebbe con la comprensione delle procedure di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per chiarire le disparità di gruppo razziale nei sintomi clinici tra NHB e NHW con cLBP.
Lasso di tempo: due anni
La gravità del dolore clinico sarà osservata attraverso test sensoriali quantitativi e questionari e sondaggi auto-riportati.
due anni
Per chiarire le disparità di gruppo razziale nella sensibilità al dolore sperimentale tra NHB e NHW con cLBP.
Lasso di tempo: due anni
Apparecchiature per test sensoriali quantitativi e marcatori biologici analizzati tramite campioni di sangue.
due anni
Per chiarire le disparità di gruppo razziale nei fattori di rischio psicosociale, tra NHB e NHW con cLBP.
Lasso di tempo: due anni
I fattori di rischio psicosociale che verranno osservati saranno un maggiore aumento dei sintomi depressivi, dell'ansia e dello stress percepito, nonché un maggiore isolamento sociale e solitudine attraverso l'uso di questionari e sondaggi auto-riportati.
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Burel Goodin, PhD, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202306132
  • R01MD017565 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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