- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05991440
Examen des différences raciales et socioéconomiques dans la lombalgie chronique (ERASED)
10 juillet 2026 mis à jour par: Burel Goodin, Washington University School of Medicine
Différences raciales et socioéconomiques dans la lombalgie chronique
Le but de cette étude de recherche est de mieux comprendre comment l'origine raciale et le statut socio-économique des personnes (par exemple, le revenu, l'éducation et l'emploi) ont un impact sur leurs expériences de lombalgie chronique (cLBP).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Burel R Goodin, PhD
- Numéro de téléphone: 314-273-6403
- E-mail: burel@wustl.edu
Lieux d'étude
-
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University School of Medicine
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Contact:
- Burel R Goodin, PhD
- Numéro de téléphone: 314-273-6403
- E-mail: burel@wustl.edu
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Chercheur principal:
- Burel R Goodin, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pour cette étude, nous intégrerons une combinaison de recrutement de participants en clinique et en communauté.
Les participants seront recrutés dans les cliniques de traitement de la douleur du Wash U Pain Center et du VUMC, ainsi que dans les communautés environnantes de St. Louis et de Nashville, respectivement.
La description
Inclusion:
- LBPc non spécifique qui a persisté pendant au moins 3 mois et qui a entraîné des douleurs au moins la moitié des jours au cours des 6 derniers mois.
- 18 - 85 ans ; l'extrémité inférieure de cette tranche d'âge a été choisie pour saisir la prévalence croissante des jeunes adultes atteints de lombalgie cérébrale, et les participants de plus de 85 ans sont de plus en plus susceptibles de répondre à un ou plusieurs critères d'exclusion.
- Les participants déclarent le groupe ethnique comme non hispanique et le groupe racial comme noir/afro-américain ou blanc/caucasien.
Exclusion:
- Lombalgie attribuable à d'autres facteurs tels que la spondylarthrite ankylosante, une infection, une tumeur maligne, une fracture par compression ou un autre traumatisme.
- Maladie/affection rhumatismale systémique (par ex. polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, fibromyalgie).
- Toute autre condition de douleur chronique que le participant croit être plus importante ou plus grave que la lombalgie.
- Antécédents de chirurgie cliniquement significative du bas du dos au cours de la dernière année.
- Hypertension non contrôlée (c.-à-d. PAS/PAD > 150/95), maladie cardiovasculaire ou artérielle périphérique.
- Diabète mal contrôlé (HbA1c > 8%).
- Maladie neurologique (par ex. Parkinson, sclérose en plaques, épilepsie).
- Trouble psychiatrique grave nécessitant une hospitalisation au cours des 12 derniers mois ou caractérisé par des idées suicidaires actives.
- Fonction cognitive diminuée qui interférerait avec la compréhension des procédures d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Élucider les disparités entre les groupes raciaux dans les symptômes cliniques parmi les NHB et les NHW atteints de cLBP.
Délai: deux ans
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La gravité de la douleur clinique sera observée au moyen de tests sensoriels quantitatifs et de questionnaires et d'enquêtes autodéclarés.
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deux ans
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Élucider les disparités entre les groupes raciaux dans la sensibilité expérimentale à la douleur chez les NHB et les NHW atteints de cLBP.
Délai: deux ans
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Matériel de test sensoriel quantitatif et marqueurs biologiques dosés via des prélèvements sanguins.
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deux ans
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Élucider les disparités entre les groupes raciaux dans les facteurs de risque psychosociaux, parmi les NHB et les NHW atteints de cLBP.
Délai: deux ans
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Les facteurs de risque psychosociaux qui seront observés seront une augmentation plus importante des symptômes dépressifs, de l'anxiété et du stress perçu, ainsi qu'un isolement social et une solitude accrus grâce à l'utilisation de questionnaires et d'enquêtes autodéclarés.
|
deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burel Goodin, PhD, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202306132
- R01MD017565 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .