Examinando as diferenças raciais e socioeconômicas na dor lombar crônica (ERASED)
10 de julho de 2026 atualizado por: Burel Goodin, Washington University School of Medicine
Diferenças raciais e socioeconômicas na dor lombar crônica
O objetivo deste estudo de pesquisa é obter uma melhor compreensão de como a origem racial e o status socioeconômico das pessoas (por exemplo, renda, educação e emprego) afetam suas experiências de dor lombar crônica (cLBP).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Burel R Goodin, PhD
- Número de telefone: 314-273-6403
- E-mail: burel@wustl.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
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Contato:
- Burel R Goodin, PhD
- Número de telefone: 314-273-6403
- E-mail: burel@wustl.edu
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Investigador principal:
- Burel R Goodin, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Para este estudo, vamos incorporar uma combinação de recrutamento de participantes baseado na clínica e na comunidade.
Os participantes serão recrutados nas clínicas de tratamento da dor no Wash U Pain Center e VUMC, bem como nas comunidades vizinhas em St. Louis e Nashville, respectivamente.
Descrição
Inclusão:
- LBP inespecífica que persistiu por pelo menos 3 meses e resultou em dor em pelo menos metade dos dias nos últimos 6 meses.
- Idade 18 - 85; a extremidade inferior dessa faixa etária foi escolhida para capturar a prevalência crescente de adultos jovens com cLBP, e os participantes com mais de 85 anos têm maior probabilidade de atender a um ou mais critérios de exclusão.
- Os participantes relatam o grupo étnico como não hispânico e o grupo racial como negro/afro-americano ou branco/caucasiano.
Exclusão:
- Dor lombar atribuível a outros fatores, como espondilite anquilosante, infecção, malignidade, fratura por compressão ou outro trauma.
- Doença/condição reumática sistêmica (por exemplo, artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, fibromialgia).
- Qualquer outra condição de dor crônica que o participante acredita ser mais proeminente ou grave do que a dor lombar.
- Uma história de cirurgia clinicamente significativa na região lombar no último ano.
- Hipertensão não controlada (ou seja, PAS/PAD > 150/95), doença cardiovascular ou arterial periférica.
- Diabetes mal controlado (HbA1c > 8%).
- Doença neurológica (por ex. Parkinson, esclerose múltipla, epilepsia).
- Transtorno psiquiátrico grave que requer hospitalização nos últimos 12 meses ou caracterizado por ideação suicida ativa.
- Função cognitiva diminuída que interferiria na compreensão dos procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para elucidar disparidades de grupo racial em sintomas clínicos entre NHBs e NHWs com cLBP.
Prazo: dois anos
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A gravidade da dor clínica será observada por meio de testes sensoriais quantitativos e questionários e pesquisas auto-relatados.
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dois anos
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Para elucidar as disparidades de grupos raciais na sensibilidade à dor experimental entre NHBs e NHWs com cLBP.
Prazo: dois anos
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Equipamento de teste sensorial quantitativo e marcadores biológicos analisados por meio de amostras de sangue.
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dois anos
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Para elucidar disparidades de grupo racial em fatores de risco psicossociais, entre NHBs e NHWs com cLBP.
Prazo: dois anos
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Os fatores de risco psicossociais que serão observados serão maiores aumentos nos sintomas depressivos, ansiedade e estresse percebido, bem como maior isolamento social e solidão por meio do uso de questionários e pesquisas autorrelatados.
|
dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burel Goodin, PhD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202306132
- R01MD017565 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .