Изучение расовых и социально-экономических различий в хронической боли в пояснице (ERASED)
10 июля 2026 г. обновлено: Burel Goodin, Washington University School of Medicine
Расовые и социально-экономические различия в хронической боли в пояснице
Цель этого исследования — лучше понять, как расовая принадлежность людей и их социально-экономический статус (например, доход, образование и занятость) влияют на их опыт хронической боли в пояснице (ХНБС).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Burel R Goodin, PhD
- Номер телефона: 314-273-6403
- Электронная почта: burel@wustl.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
Контакт:
- Burel R Goodin, PhD
- Номер телефона: 314-273-6403
- Электронная почта: burel@wustl.edu
-
Главный следователь:
- Burel R Goodin, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для этого исследования мы будем использовать комбинацию набора участников на базе клиники и сообщества.
Участники будут набраны из клиник лечения боли в Wash U Pain Center и VUMC, а также из близлежащих сообществ в Сент-Луисе и Нэшвилле соответственно.
Описание
Включение:
- Неспецифическая хБН, сохраняющаяся не менее 3 месяцев и сопровождающаяся болью не менее половины дней за последние 6 месяцев.
- Возраст 18 - 85 лет; нижняя граница этого возрастного диапазона была выбрана, чтобы отразить растущую распространенность хБТ среди молодых людей, а участники старше 85 лет с большей вероятностью соответствуют одному или нескольким критериям исключения.
- Участники сообщают об этнической группе как о неиспаноязычной, а о расовой группе как о чернокожих/афроамериканцах или белых/кавказцах.
Исключение:
- Боль в пояснице, связанная с другими факторами, такими как анкилозирующий спондилоартрит, инфекция, злокачественное новообразование, компрессионный перелом, другая травма.
- Системное ревматическое заболевание/состояние (например, ревматоидный артрит, системная красная волчанка, фибромиалгия).
- Любое другое состояние хронической боли, которое участник считает более выраженным или тяжелым, чем боль в пояснице.
- Клинически значимая операция на нижней части спины в анамнезе за последний год.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (т. САД/ДАД > 150/95), сердечно-сосудистые заболевания или заболевания периферических артерий.
- Плохо контролируемый диабет (HbA1c > 8%).
- Неврологические заболевания (например, Паркинсона, рассеянный склероз, эпилепсия).
- Серьезное психическое расстройство, требующее госпитализации в течение последних 12 месяцев или характеризующееся активными суицидальными мыслями.
- Сниженная когнитивная функция, которая может мешать пониманию процедур исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выяснить расовые групповые различия в клинических симптомах среди NHB и NHW с cLBP.
Временное ограничение: два года
|
Тяжесть клинической боли будет наблюдаться с помощью количественного сенсорного тестирования и анкет и опросов, о которых сообщают сами пациенты.
|
два года
|
|
Выяснить расовые групповые различия в экспериментальной чувствительности к боли среди NHB и NHW с cLBP.
Временное ограничение: два года
|
Оборудование для количественного сенсорного тестирования и биологические маркеры, определяемые в образцах крови.
|
два года
|
|
Выяснить расовые групповые различия в психосоциальных факторах риска среди NHB и NHW с cLBP.
Временное ограничение: два года
|
Психосоциальные факторы риска, которые будут наблюдаться, будут включать усиление депрессивных симптомов, тревоги и воспринимаемого стресса, а также большую социальную изоляцию и одиночество из-за использования анкет и опросов с самооценкой.
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Burel Goodin, PhD, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202306132
- R01MD017565 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .