Examen de las diferencias raciales y socioeconómicas en el dolor lumbar crónico (ERASED)
10 de julio de 2026 actualizado por: Burel Goodin, Washington University School of Medicine
Diferencias raciales y socioeconómicas en el dolor lumbar crónico
El propósito de este estudio de investigación es obtener una mejor comprensión de cómo el origen racial y el estado socioeconómico de las personas (p. ej., ingresos, educación y empleo) afectan sus experiencias con el dolor lumbar crónico (dolor lumbar crónico).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Burel R Goodin, PhD
- Número de teléfono: 314-273-6403
- Correo electrónico: burel@wustl.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine
-
Contacto:
- Burel R Goodin, PhD
- Número de teléfono: 314-273-6403
- Correo electrónico: burel@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Burel R Goodin, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para este estudio incorporaremos una combinación de reclutamiento de participantes basado en la clínica y en la comunidad.
Los participantes serán reclutados de las Clínicas de tratamiento del dolor en el Wash U Pain Center y VUMC, así como también de las comunidades circundantes en St. Louis y Nashville, respectivamente.
Descripción
Inclusión:
- CLBP inespecífico que ha persistido durante al menos 3 meses y ha provocado dolor al menos la mitad de los días en los últimos 6 meses.
- Edad 18 - 85; se eligió el extremo inferior de este rango de edad para capturar la creciente prevalencia de adultos jóvenes con cLBP, y es cada vez más probable que los participantes mayores de 85 años cumplan con uno o más criterios de exclusión.
- Los participantes informan que el grupo étnico no es hispano y el grupo racial es negro/afroamericano o blanco/caucásico.
Exclusión:
- Dolor lumbar atribuible a otros factores, como espondilitis anquilosante, infección, malignidad, fractura por compresión u otro traumatismo.
- Enfermedad/afección reumática sistémica (p. artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, fibromialgia).
- Cualquier otra afección de dolor crónico que el participante crea que es más prominente o grave que el dolor lumbar.
- Antecedentes de cirugía clínicamente significativa en la parte baja de la espalda en el último año.
- Hipertensión no controlada (es decir, PAS/PAD > 150/95), enfermedad cardiovascular o arterial periférica.
- Diabetes mal controlada (HbA1c > 8%).
- Enfermedad neurológica (p. Parkinson, esclerosis múltiple, epilepsia).
- Trastorno psiquiátrico grave que requiere hospitalización en los últimos 12 meses o caracterizado por ideación suicida activa.
- Función cognitiva disminuida que podría interferir con la comprensión de los procedimientos de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para dilucidar las disparidades de grupo racial en los síntomas clínicos entre NHB y NHW con cLBP.
Periodo de tiempo: dos años
|
La gravedad del dolor clínico se observará mediante pruebas sensoriales cuantitativas y cuestionarios y encuestas autoinformados.
|
dos años
|
|
Para dilucidar las disparidades de grupo racial en la sensibilidad al dolor experimental entre NHB y NHW con cLBP.
Periodo de tiempo: dos años
|
Equipos de pruebas sensoriales cuantitativas y marcadores biológicos analizados a través de muestras de sangre.
|
dos años
|
|
Para dilucidar las disparidades de grupo racial en los factores de riesgo psicosociales, entre los NHB y NHW con cLBP.
Periodo de tiempo: dos años
|
Los factores de riesgo psicosocial que se observarán serán mayores incrementos de síntomas depresivos, ansiedad y estrés percibido, así como mayor aislamiento social y soledad mediante el uso de cuestionarios y encuestas autoinformadas.
|
dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burel Goodin, PhD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202306132
- R01MD017565 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .