Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af racemæssige og socioøkonomiske forskelle i kroniske lænderygsmerter (ERASED)

9. juli 2025 opdateret af: Burel Goodin, Washington University School of Medicine

Racemæssige og socioøkonomiske forskelle i kroniske lænderygsmerter

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at opnå en bedre forståelse af, hvordan folks racemæssige baggrund og socioøkonomiske status (f.eks. indkomst, uddannelse og beskæftigelse) påvirker deres oplevelser af kroniske lændesmerter (cLBP).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Burel R Goodin, PhD
  • Telefonnummer: 314-273-6403
  • E-mail: burel@wustl.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Burel R Goodin, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Til denne undersøgelse vil vi inkorporere en kombination af klinikbaseret og lokalsamfundsbaseret rekruttering af deltagere. Deltagerne vil blive rekrutteret fra smertebehandlingsklinikkerne på Wash U Pain Center og VUMC samt de omkringliggende samfund i henholdsvis St. Louis og Nashville.

Beskrivelse

Inkludering:

  • Uspecifik cLBP, der har varet i mindst 3 måneder og har resulteret i smerter på mindst halvdelen af ​​dagene inden for de seneste 6 måneder.
  • Alder 18 - 85; den nedre ende af denne aldersgruppe blev valgt for at fange den voksende forekomst af unge voksne med cLBP, og deltagere over 85 år er i stigende grad tilbøjelige til at opfylde et eller flere eksklusionskriterier.
  • Deltagerne rapporterer etnisk gruppe som ikke-spansktalende og racemæssig gruppe som enten sort/afroamerikaner eller hvid/kaukasisk.

Undtagelse:

  • Lænderygsmerter, der kan tilskrives andre faktorer, såsom ankyloserende spondylitis, infektion, malignitet, kompressionsfraktur af andre traumer.
  • Systemisk gigtsygdom/tilstand (f.eks. reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, fibromyalgi).
  • Enhver anden kronisk smertetilstand, som deltageren mener er mere fremtrædende eller alvorlig end lænderygsmerterne.
  • En historie med klinisk signifikant operation i lænden inden for det seneste år.
  • Ukontrolleret hypertension (dvs. SBP/DBP på > 150/95), kardiovaskulær eller perifer arteriel sygdom.
  • Dårligt kontrolleret diabetes (HbA1c > 8%).
  • Neurologisk sygdom (f. Parkinsons, multipel sklerose, epilepsi).
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse, der kræver indlæggelse inden for de seneste 12 måneder eller karakteriseret ved aktive selvmordstanker.
  • Nedsat kognitiv funktion, der ville forstyrre forståelsen af ​​undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at belyse racegruppeforskelle i kliniske symptomer blandt NHB'er og NHW'er med cLBP.
Tidsramme: to år
Klinisk smertesværhedsgrad vil blive observeret gennem kvantitative sensoriske tests og selvrapporterede spørgeskemaer og undersøgelser.
to år
For at belyse racegruppeforskelle i eksperimentel smertefølsomhed blandt NHB'er og NHW'er med cLBP.
Tidsramme: to år
Kvantitativt sensorisk testudstyr og biologiske markører analyseret via blodprøver.
to år
For at belyse racegruppeforskelle i psykosociale risikofaktorer blandt NHB'er og NHW'er med cLBP.
Tidsramme: to år
Psykosociale risikofaktorer, der vil blive observeret, vil være større stigninger i depressive symptomer, angst og oplevet stress, samt større social isolation og ensomhed gennem brug af selvrapporterede spørgeskemaer og undersøgelser.
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burel Goodin, PhD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202306132
  • R01MD017565 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner