慢性腰痛における人種的および社会経済的差異の調査 (ERASED)
2024年4月22日 更新者:Burel Goodin、Washington University School of Medicine
慢性腰痛における人種的および社会経済的差異
この調査研究の目的は、人々の人種的背景や社会経済的地位(収入、教育、雇用など)が慢性腰痛(cLBP)の経験にどのような影響を与えるかをより深く理解することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Burel R Goodin, PhD
- 電話番号:314-273-6403
- メール:burel@wustl.edu
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University School of Medicine
-
コンタクト:
- Burel R Goodin, PhD
- 電話番号:314-273-6403
- メール:burel@wustl.edu
-
主任研究者:
- Burel R Goodin, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、クリニックベースと地域ベースの参加者募集を組み合わせて実施します。
参加者は、ウォッシュ ユー ペイン センターと VUMC の疼痛治療クリニック、およびそれぞれセントルイスとナッシュビルの周辺地域から募集されます。
説明
含まれるもの:
- 少なくとも 3 か月間持続し、過去 6 か月間で少なくとも半日は痛みを伴う非特異的 cLBP。
- 18~85歳。この年齢範囲の下限は、若年成人の cLBP 罹患率の増加を反映するために選択されており、85 歳以上の参加者は 1 つ以上の除外基準を満たす可能性が高まっています。
- 参加者は、民族グループを非ヒスパニック系、人種グループを黒人/アフリカ系アメリカ人または白人/白人のいずれかとして報告します。
除外:
- 強直性脊椎炎、感染症、悪性腫瘍、他の外傷による圧迫骨折などの他の要因に起因する腰痛。
- 全身性リウマチ性疾患/状態 (例: 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、線維筋痛症)。
- 参加者が腰痛よりも顕著または重篤であると考えるその他の慢性疼痛状態。
- 過去1年以内に腰部に臨床的に重大な手術を受けた歴がある。
- コントロールされていない高血圧(つまり、 SBP/DBP > 150/95)、心血管疾患または末梢動脈疾患。
- コントロールが不十分な糖尿病(HbA1c > 8%)。
- 神経疾患(例: パーキンソン病、多発性硬化症、てんかん)。
- 過去 12 か月以内に入院を必要とする重度の精神障害、または積極的な自殺念慮を特徴とする。
- 研究手順の理解を妨げる認知機能の低下。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
CLBPを有するNHBとNHWの間の臨床症状における人種グループの違いを解明すること。
時間枠:2年
|
臨床的痛みの重症度は、定量的な感覚検査と自己申告のアンケートおよび調査を通じて観察されます。
|
2年
|
CLBPを持つNHBとNHWの間の実験的疼痛感受性における人種グループの差異を解明すること。
時間枠:2年
|
定量的官能検査装置と血液サンプルを介して測定される生物学的マーカー。
|
2年
|
CLBPを持つNHBとNHWの間の心理社会的危険因子における人種グループの格差を解明すること。
時間枠:2年
|
観察されるであろう心理社会的リスク要因としては、自己申告のアンケートや調査の使用による、抑うつ症状、不安、ストレスの認識の増大、社会的孤立と孤独の増大が挙げられます。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Burel Goodin, PhD、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月22日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月7日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月22日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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