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Untersuchung rassischer und sozioökonomischer Unterschiede bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (ERASED)

22. April 2024 aktualisiert von: Burel Goodin, Washington University School of Medicine

Rassen- und sozioökonomische Unterschiede bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, ein besseres Verständnis darüber zu gewinnen, wie sich der Rassenhintergrund und der sozioökonomische Status (z. B. Einkommen, Bildung und Beschäftigung) von Menschen auf ihre Erfahrungen mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken (cLBP) auswirken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Burel R Goodin, PhD
  • Telefonnummer: 314-273-6403
  • E-Mail: burel@wustl.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Burel R Goodin, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für diese Studie werden wir eine Kombination aus klinikbasierter und gemeindebasierter Teilnehmerrekrutierung integrieren. Die Teilnehmer werden aus den Schmerzbehandlungskliniken im Wash U Pain Center und VUMC sowie den umliegenden Gemeinden in St. Louis und Nashville rekrutiert.

Beschreibung

Aufnahme:

  • Unspezifischer cLBP, der seit mindestens 3 Monaten anhält und in den letzten 6 Monaten an mindestens der Hälfte der Tage zu Schmerzen geführt hat.
  • Alter 18 - 85; Das untere Ende dieser Altersspanne wurde ausgewählt, um die wachsende Prävalenz junger Erwachsener mit cLBP zu erfassen, und bei Teilnehmern über 85 Jahren steigt die Wahrscheinlichkeit, dass sie ein oder mehrere Ausschlusskriterien erfüllen.
  • Die Teilnehmer geben die ethnische Gruppe als nicht-hispanisch und die Rassengruppe als entweder Schwarz/Afroamerikaner oder Weiß/Kaukasier an.

Ausschluss:

  • Schmerzen im unteren Rückenbereich, die auf andere Faktoren wie Morbus Bechterew, Infektionen, bösartige Erkrankungen, Kompressionsfrakturen oder andere Traumata zurückzuführen sind.
  • Systemische rheumatische Erkrankung/Zustand (z.B. rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, Fibromyalgie).
  • Jede andere chronische Schmerzerkrankung, von der der Teilnehmer glaubt, dass sie ausgeprägter oder schwerwiegender ist als die Schmerzen im unteren Rückenbereich.
  • Eine Vorgeschichte klinisch bedeutsamer Operationen am unteren Rücken im vergangenen Jahr.
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (d. h. SBP/DBP von > 150/95), kardiovaskuläre oder periphere arterielle Erkrankung.
  • Schlecht eingestellter Diabetes (HbA1c > 8 %).
  • Neurologische Erkrankungen (z.B. Parkinson, Multiple Sklerose, Epilepsie).
  • Schwerwiegende psychiatrische Störung, die innerhalb der letzten 12 Monate einen Krankenhausaufenthalt erfordert oder durch aktive Suizidgedanken gekennzeichnet ist.
  • Verminderte kognitive Funktion, die das Verständnis der Studienabläufe beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufklärung der Rassengruppenunterschiede in den klinischen Symptomen bei NHBs und NHWs mit cLBP.
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Schwere der klinischen Schmerzen wird durch quantitative sensorische Tests und selbstberichtete Fragebögen und Umfragen beobachtet.
2 Jahre
Aufklärung der Rassengruppenunterschiede in der experimentellen Schmerzempfindlichkeit bei NHBs und NHWs mit cLBP.
Zeitfenster: 2 Jahre
Quantitative sensorische Testgeräte und biologische Marker, die anhand von Blutproben bestimmt werden.
2 Jahre
Aufklärung der Rassengruppenunterschiede bei psychosozialen Risikofaktoren bei NHBs und NHWs mit cLBP.
Zeitfenster: 2 Jahre
Beobachtete psychosoziale Risikofaktoren werden eine stärkere Zunahme depressiver Symptome, Angstzustände und wahrgenommenen Stresses sowie eine stärkere soziale Isolation und Einsamkeit durch die Verwendung von Fragebögen und Umfragen zur Selbsteinschätzung sein.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Burel Goodin, PhD, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202306132
  • R01MD017565 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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