- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05991440
Undersöka ras- och socioekonomiska skillnader i kronisk ländryggssmärta (ERASED)
10 juli 2026 uppdaterad av: Burel Goodin, Washington University School of Medicine
Ras- och socioekonomiska skillnader i kronisk ländryggssmärta
Syftet med denna forskningsstudie är att få en bättre förståelse för hur människors rasbakgrund och socioekonomiska status (t.ex. inkomst, utbildning och sysselsättning) påverkar deras upplevelser av kronisk ländryggssmärta (cLBP).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
240
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Burel R Goodin, PhD
- Telefonnummer: 314-273-6403
- E-post: burel@wustl.edu
Studieorter
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Burel R Goodin, PhD
- Telefonnummer: 314-273-6403
- E-post: burel@wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Burel R Goodin, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
För denna studie kommer vi att införliva en kombination av klinikbaserad och samhällsbaserad rekrytering av deltagare.
Deltagare kommer att rekryteras från Pain Treatment Clinics vid Wash U Pain Center och VUMC, samt de omgivande samhällena i St. Louis respektive Nashville.
Beskrivning
Inkludering:
- Ospecifik cLBP som har hållit i sig i minst 3 månader och har resulterat i smärta på minst hälften av dagarna under de senaste 6 månaderna.
- Ålder 18 - 85; den nedre delen av detta åldersintervall valdes för att fånga den växande prevalensen av unga vuxna med cLBP, och deltagare över 85 år är mer benägna att uppfylla ett eller flera uteslutningskriterier.
- Deltagarna rapporterar etnisk grupp som icke-spansktalande och rasgrupp som antingen svart/afroamerikan eller vit/kaukasisk.
Uteslutning:
- Ländryggssmärta som kan hänföras till andra faktorer såsom ankyloserande spondylit, infektion, malignitet, kompressionsfraktur av annat trauma.
- Systemisk reumatisk sjukdom/tillstånd (t.ex. reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, fibromyalgi).
- Alla andra kroniska smärttillstånd som deltagaren anser vara mer framträdande eller allvarliga än ländryggssmärtan.
- En historia av kliniskt signifikant operation i ländryggen under det senaste året.
- Okontrollerad hypertoni (dvs. SBP/DBP > 150/95), kardiovaskulär eller perifer artärsjukdom.
- Dåligt kontrollerad diabetes (HbA1c > 8%).
- Neurologisk sjukdom (t.ex. Parkinsons, multipel skleros, epilepsi).
- Allvarlig psykiatrisk störning som kräver sjukhusvistelse under de senaste 12 månaderna eller kännetecknas av aktiva självmordstankar.
- Nedsatt kognitiv funktion som skulle störa förståelsen av studieprocedurer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att belysa rasgruppsskillnader i kliniska symptom bland NHBs och NHWs med cLBP.
Tidsram: två år
|
Klinisk smärta kommer att observeras genom kvantitativa sensoriska tester och självrapporterade frågeformulär och undersökningar.
|
två år
|
|
För att belysa rasgruppsskillnader i experimentell smärtkänslighet bland NHBs och NHWs med cLBP.
Tidsram: två år
|
Kvantitativ sensorisk testutrustning och biologiska markörer analyserade via blodprover.
|
två år
|
|
För att belysa rasgruppsskillnader i psykosociala riskfaktorer, bland NHBs och NHWs med cLBP.
Tidsram: två år
|
Psykosociala riskfaktorer som kommer att observeras kommer att vara större ökningar av depressiva symtom, ångest och upplevd stress, samt större social isolering och ensamhet genom användning av självrapporterade frågeformulär och undersökningar.
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Burel Goodin, PhD, Washington University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202306132
- R01MD017565 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .