- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05994092
Vapaaehtoisen isokapnisen hyperpnean vaikutus veren laktaattitasoon ja koettuun rasitukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tutkimukseen osallistuneet suorittivat Wingate Anaerobic Testin (WanT) maksimaalisella vaivalla. Koeryhmä (E) suoritti 3 minuutin palautumisprotokollan, joka perustui matalan intensiteetin VIH-hengitysharjoituksiin 20 minuuttia harjoituksen lopettamisen jälkeen, kun taas kontrolliryhmä (C) käytti vain passiivista palautumista. Kaikkia tutkimuksen osallistujia kehotettiin istumaan 30 minuutin ajan ja kävelemään mahdollisimman vähän, jotta fysiologiset tarpeet täyttyisivät. Verinäytteet otettiin 3 minuuttia ja 30 minuuttia harjoituksen lopettamisen jälkeen bLa:n mittaamiseksi. Borg CR-10 -asteikko esiteltiin osallistujille 3 minuuttia ja 30 minuuttia harjoituksen lopettamisen jälkeen mittaamaan havaitun rasituksen nopeutta (RPE).
WanT suoritettiin käyttämällä Monark 874E Cycle Ergometer -laitetta (Monark Exercise AB, Ruotsi). Ennen testiä suoritettiin normaali 5 minuutin lämmittely kuormalla 0,8-1,2 W/kg. Sitten urheilijat suorittivat maksimissaan 6 sekunnin sprintin, jonka kuormitus oli säädetty 7,5 prosenttiin yksilön painosta. 2 minuutin lepojakson jälkeen urheilijoille tehtiin 30 sekuntia HALUA kuormituksen ollessa 7,5 % yksilön painosta. Koehenkilöiden tavoitteena oli saavuttaa suurin mahdollinen huipputeho mahdollisimman nopeasti ja ylläpitää suurin teho koko testin ajan. Kovaääninen ja dynaaminen sanallinen rohkaisu tarjottiin. Testaus tehtiin klo 9.00-10.30 välisenä aikana. Harjoituksen mekaaniset perusparametrit, mukaan lukien suoritettu työ ja maksimiteho, laskettiin pyöräergometriin liitetyllä ohjelmistolla (MCE 6.0 - JBA Z. Staniak, Puola).
Toipumisprotokolla koostui 3' hengityksestä 20 hengenvetoa·min-1 taajuudella. Käytettiin Isocapnic BreathWayBetter -laitteita (Isocapnic Technologies Inc, Kelowna, Kanada), joissa oli 6 litran pussit. Protokolla suoritettiin istuma-asennossa.
Ammattitaitoiset teknikot ottivat verinäytteitä sormenpäistä 20 ul:n kapillaariputkiin. bLa mitattiin Super GL2-analysaattorilla (Dr. Müller Gerätebau GmbH, Freital, Saksa).
Vaikka osallistujat ja tiedonkerääjät olivat tietoisia allokoidusta koulutusmenetelmästä, biokemiallisia määrityksiä suorittavat laboratorioteknikot pidettiin sokeina allokoinnista. Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko E- tai C-ryhmään suorittamaan VIH-protokollaa pätevän fysioterapeutin valvonnassa.
Osallistujien määrittämiseksi käytettiin ositettua satunnaistamista. Ensin osallistujat jaettiin alaryhmiin kansallisen kehitystyön tai kansallisen eliittijoukkueen jäsenyyden perusteella. Sitten osallistujat jaettiin alaryhmiin sukupuolen perusteella. Sitten osallistujat jaettiin E- tai C-ryhmään kolikonheiton perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit olivat: voimassa oleva lääkärintodistus pikaluistelussa kilpailemisesta, aikaisemman kokemuksen puute RMT:stä, vähintään 6 vuoden korkean suorituskyvyn koulutus, pikaluistelumaajoukkueen jäsen.
Poissulkemiskriteerit olivat: mikä tahansa krooninen sairaus, mikä tahansa akuutti sairaus viimeisen 3 kuukauden aikana, mikä tahansa jatkuva lääkitys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
|
Protokolla 3' hengitystä 20 hengitystä·min-1 taajuudella.
Käytettiin Isocapnic BreathWayBetter -laitteita (Isocapnic Technologies Inc, Kelowna, Kanada), joissa oli 6 litran pussit.
Protokolla suoritettiin istuma-asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset veren laktaatissa (bLa)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Verinäytteet otettiin 3 minuuttia ja 30 minuuttia harjoituksen lopettamisen jälkeen bLa:n mittaamiseksi. Ammattitaitoiset teknikot ottivat verinäytteitä sormenpäistä 20 ul:n kapillaariputkiin. bLa mitattiin Super GL2-analysaattorilla (Dr. Müller Gerätebau GmbH, Freital, Saksa). |
30 minuuttia
|
|
Muutokset havaitun rasituksen nopeudessa (RPE)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Borg CR-10 -asteikko esiteltiin osallistujille 3 minuuttia ja 30 minuuttia harjoituksen lopettamisen jälkeen mittaamaan havaitun rasituksen nopeutta (RPE) (Borg, 1998).
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TK03/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .