- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05994092
Wpływ dobrowolnego hiperpnei izokapnicznej na poziom mleczanu we krwi i szybkość postrzeganego wysiłku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy badania wykonywali beztlenowy test Wingate (WAnT) z maksymalnym wysiłkiem. Grupa eksperymentalna (E) wykonała 3-minutowy protokół regeneracji oparty na ćwiczeniach oddechowych VIH o niskiej intensywności 20 minut po zakończeniu ćwiczeń, podczas gdy grupa kontrolna (C) stosowała tylko bierną regenerację. Wszystkim uczestnikom badania zalecono siedzenie podczas 30-minutowego okresu, z minimalnym chodzeniem w celu zaspokojenia dozwolonych potrzeb fizjologicznych. Próbki krwi pobierano 3 minuty i 30 minut po zakończeniu wysiłku w celu zmierzenia bLa. Skala Borg CR-10 została przedstawiona uczestnikom 3 minuty i 30 minut po zakończeniu ćwiczeń, aby zmierzyć tempo odczuwanego wysiłku (RPE).
WAnT przeprowadzono za pomocą Ergometru rowerowego Monark 874E (Monark Exercise AB, Szwecja). Przed badaniem wykonano standardową 5-minutową rozgrzewkę z obciążeniem 0,8-1,2 W/kg. Następnie sportowcy wykonywali maksymalny 6-sekundowy sprint z obciążeniem dostosowanym do 7,5% indywidualnej masy ciała. Po 2-minutowym okresie odpoczynku sportowcy przeszli 30-sekundowy WAnT z obciążeniem dostosowanym do 7,5% indywidualnej masy ciała. Celem badanych było jak najszybsze osiągnięcie jak największej mocy szczytowej i utrzymanie najwyższej mocy wyjściowej przez cały czas trwania testu. Zapewniono głośną i dynamiczną zachętę słowną. Testy odbywały się w godzinach od 9:00 do 10:30. Podstawowe parametry mechaniczne ćwiczenia, w tym wykonaną pracę i moc maksymalną, obliczano za pomocą dedykowanego oprogramowania (MCE 6.0 - JBA Z. Staniak, Polska) połączonego z ergometrem rowerowym.
Protokół regeneracji składał się z 3' oddychania z częstotliwością 20 oddechów·min-1. Zastosowano urządzenia Isocapnic BreathWayBetter (Isocapnic Technologies Inc, Kelowna, Kanada) z 6-litrowymi workami. Protokół wykonywano w pozycji siedzącej.
Próbki krwi zostały pobrane z opuszek palców przez wykwalifikowanych techników do 20 ul kapilar. bLa mierzono analizatorem Super GL2 (Dr. Müller Gerätebau GmbH, Freital, Niemcy).
Podczas gdy uczestnicy i osoby zbierające dane byli świadomi przydzielonej metody szkolenia, technicy laboratoryjni przeprowadzający testy biochemiczne nie byli świadomi przydziału. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy E lub C w celu wykonania protokołu VIH pod nadzorem wykwalifikowanego fizjoterapeuty.
Zastosowano stratyfikowaną randomizację w celu przypisania uczestników. W pierwszej kolejności uczestnicy zostali podzieleni na podgrupy na podstawie przynależności do National Development Team lub National Elite Team. Następnie uczestnicy zostali podzieleni na podgrupy ze względu na płeć. Następnie uczestnicy zostali przydzieleni do grupy E lub C na podstawie rzutu monetą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteriami włączenia były: aktualne orzeczenie lekarskie uprawniające do startów w łyżwiarstwie szybkim, brak wcześniejszego doświadczenia z RMT, co najmniej 6 lat wyczynowego treningu, członek kadry narodowej w łyżwiarstwie szybkim.
Kryteriami wykluczenia były: jakikolwiek przewlekły stan chorobowy, jakikolwiek ostry stan chorobowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy, przyjmowanie jakichkolwiek leków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
|
Protokół 3' oddychania z częstotliwością 20 oddechów·min-1.
Zastosowano urządzenia Isocapnic BreathWayBetter (Isocapnic Technologies Inc, Kelowna, Kanada) z 6-litrowymi workami.
Protokół wykonywano w pozycji siedzącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stężenia mleczanów we krwi (bLa)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Próbki krwi pobierano 3 minuty i 30 minut po zakończeniu wysiłku w celu zmierzenia bLa. Próbki krwi zostały pobrane z opuszek palców przez wykwalifikowanych techników do 20 ul kapilar. bLa mierzono analizatorem Super GL2 (Dr. Müller Gerätebau GmbH, Freital, Niemcy). |
30 minut
|
|
Zmiany wskaźnika postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Skala Borg CR-10 została przedstawiona uczestnikom 3 minuty i 30 minut po zakończeniu ćwiczeń w celu zmierzenia tempa odczuwanego wysiłku (RPE) (Borg, 1998).
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TK03/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .