- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05994092
Einfluss der freiwilligen isokapnischen Hyperpnoe auf den Blutlaktatspiegel und die wahrgenommene Anstrengungsrate
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Studienteilnehmer führten den Wingate Anaerobic Test (WAnT) mit maximaler Anstrengung durch. Die Versuchsgruppe (E) führte 20 Minuten nach Beendigung der Übung ein 3-minütiges Erholungsprotokoll basierend auf VIH-Atmungsübungen mit geringer Intensität durch, während die Kontrollgruppe (C) nur passive Erholung verwendete. Allen Studienteilnehmern wurde empfohlen, während des 30-minütigen Zeitraums zu sitzen und möglichst wenig zu gehen, um den zulässigen physiologischen Bedürfnissen gerecht zu werden. Die Blutproben wurden 3 Minuten und 30 Minuten nach Beendigung der Belastung entnommen, um den bLa zu messen. Die Borg CR-10-Skala wurde den Teilnehmern 3 Minuten und 30 Minuten nach Beendigung der Übung präsentiert, um die Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) zu messen.
WAnT wurde mit einem Monark 874E Fahrradergometer (Monark Exercise AB, Schweden) durchgeführt. Vor dem Test wurde eine Standardaufwärmphase von 5 Minuten mit einer Belastung von 0,8–1,2 durchgeführt W/kg. Anschließend führten die Athleten einen Sprint von maximal 6 Sekunden mit einer Belastung durch, die auf 7,5 % des individuellen Körpergewichts eingestellt war. Nach einer zweiminütigen Ruhephase absolvierten die Athleten ein 30-sekündiges WAnT-Training mit einer Belastung von 7,5 % des individuellen Körpergewichts. Ziel der Probanden war es, so schnell wie möglich die höchstmögliche Spitzenleistung zu erreichen und die höchste Leistungsabgabe über die gesamte Testdauer aufrechtzuerhalten. Es gab lautstarke und dynamische verbale Ermutigung. Die Tests fanden zwischen 9:00 und 10:30 Uhr statt. Die grundlegenden mechanischen Parameter der Übung, einschließlich der geleisteten Arbeit und der maximalen Leistung, wurden mit einer speziellen Software (MCE 6.0 – JBA Z. Staniak, Polen) berechnet, die mit dem Fahrradergometer verbunden war.
Das Erholungsprotokoll bestand aus 3 Fuß Atemzügen mit einer Frequenz von 20 Atemzügen pro Minute. Es wurden die Isocapnic BreathWayBetter-Geräte (Isocapnic Technologies Inc, Kelowna, Kanada) mit 6-Liter-Beuteln verwendet. Das Protokoll wurde im Sitzen durchgeführt.
Von erfahrenen Technikern wurden Blutproben aus den Fingerspitzen entnommen und in 20-µL-Kapillarröhrchen gefüllt. bLa wurde mit einem Super GL2-Analysegerät (Dr. Müller Gerätebau GmbH, Freital, Deutschland).
Während Teilnehmer und Datenerfasser über die zugewiesene Schulungsmethode informiert waren, blieben die Labortechniker, die biochemische Tests durchführten, hinsichtlich der Zuweisung blind. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der E- oder der C-Gruppe zugeordnet, um das VIH-Protokoll unter Aufsicht eines qualifizierten Physiotherapeuten durchzuführen.
Zur Zuordnung der Teilnehmer wurde eine geschichtete Randomisierung verwendet. Zunächst wurden die Teilnehmer anhand ihrer Zugehörigkeit zum National Development oder National Elite Team in Untergruppen eingeteilt. Anschließend wurden die Teilnehmer nach Geschlecht in Untergruppen eingeteilt. Anschließend wurden die Teilnehmer anhand des Münzwurfs der Gruppe E oder C zugeordnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Warsaw, Polen, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Die Einschlusskriterien waren: gültiges ärztliches Attest für die Teilnahme am Eisschnelllauf, fehlende Vorerfahrung mit RMT, mindestens 6 Jahre Hochleistungstraining, Mitglied der Nationalmannschaft im Eisschnelllauf.
Die Ausschlusskriterien waren: jede chronische Erkrankung, jede akute Erkrankung innerhalb der letzten 3 Monate, jede laufende Medikamenteneinnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Experimental
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Das Protokoll einer 3'-Atmung mit einer Frequenz von 20 Atemzügen·min-1.
Es wurden die Isocapnic BreathWayBetter-Geräte (Isocapnic Technologies Inc, Kelowna, Kanada) mit 6-Liter-Beuteln verwendet.
Das Protokoll wurde im Sitzen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen des Blutlaktats (bLa)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Blutproben wurden 3 Minuten und 30 Minuten nach Beendigung der Belastung entnommen, um den bLa zu messen. Von erfahrenen Technikern wurden Blutproben aus den Fingerspitzen entnommen und in 20-µL-Kapillarröhrchen gefüllt. bLa wurde mit einem Super GL2-Analysegerät (Dr. Müller Gerätebau GmbH, Freital, Deutschland). |
30 Minuten
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Veränderungen der Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Borg CR-10-Skala wurde den Teilnehmern 3 Minuten und 30 Minuten nach Beendigung der Übung präsentiert, um die Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) zu messen (Borg, 1998).
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TK03/2023
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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