- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05994092
Influencia de la Hiperpnea Isocápnica Voluntaria sobre el Nivel de Lactato Sanguíneo y la Tasa de Esfuerzo Percibido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes del estudio realizaron el Test Anaeróbico de Wingate (WAnT) con esfuerzo máximo. El grupo experimental (E) realizó un protocolo de recuperación de 3 minutos basado en ejercicios de respiración VIH de baja intensidad 20 minutos después del cese del ejercicio, mientras que el grupo de control (C) utilizó solo recuperación pasiva. A todos los participantes del estudio se les aconsejó que se sentaran durante el período de 30 minutos, y caminaran lo mínimo para satisfacer las necesidades fisiológicas permitidas. Las muestras de sangre se tomaron 3 minutos y 30 minutos después del cese del ejercicio para medir el bLa. La Escala Borg CR-10 se presentó a los participantes 3 minutos y 30 minutos después del cese del ejercicio para medir la tasa de esfuerzo percibido (RPE).
WAnT se realizó utilizando un cicloergómetro Monark 874E (Monark Exercise AB, Suecia). Antes de la prueba, se realizó un calentamiento estándar de 5 minutos con una carga de 0,8-1,2 W/kg. Luego, los atletas realizaron un sprint máximo de 6 segundos con una carga ajustada al 7,5% del peso corporal individual. Luego de un período de descanso de 2 minutos, los atletas realizaron un WANT de 30 segundos con la carga ajustada al 7,5% del peso corporal individual. El objetivo para los sujetos era alcanzar la potencia máxima más alta posible lo más rápido posible y mantener la producción de potencia más alta durante toda la duración de la prueba. Se proporcionó estímulo verbal fuerte y dinámico. La prueba se llevó a cabo entre las 9:00 y las 10:30 a. m. Los parámetros mecánicos básicos del ejercicio, incluido el trabajo realizado y la potencia máxima, se calcularon con un software dedicado (MCE 6.0 - JBA Z. Staniak, Polonia) conectado al cicloergómetro.
El protocolo de recuperación consistió en 3' de respiración con una frecuencia de 20 respiraciones·min-1. Se utilizaron los dispositivos Isocapnic BreathWayBetter (Isocapnic Technologies Inc, Kelowna, Canadá) con bolsas de 6 litros. El protocolo se realizó en una posición sentada.
Técnicos expertos tomaron muestras de sangre de las yemas de los dedos en tubos capilares de 20 uL. bLa se midió con el analizador Super GL2 (Dr. Müller Gerätebau GmbH, Freital, Alemania).
Mientras que los participantes y los recolectores de datos conocían el método de capacitación asignado, los técnicos de laboratorio que realizaban los ensayos bioquímicos no conocían la asignación. Los participantes fueron asignados al azar al grupo E o C para realizar el protocolo de VIH bajo la supervisión de un fisioterapeuta calificado.
Se utilizó la aleatorización estratificada para asignar a los participantes. Primero, los participantes fueron asignados a subgrupos basados en la membresía en Desarrollo Nacional o Equipo Nacional de Élite. Luego, los participantes fueron asignados a subgrupos según el género. Luego, los participantes fueron asignados al grupo E o C según el lanzamiento de la moneda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los criterios de inclusión fueron: certificado médico vigente para competir en patinaje de velocidad, falta de experiencia previa con RMT, al menos 6 años de entrenamiento de alto rendimiento, miembro de la Selección Nacional de Patinaje de Velocidad.
Los criterios de exclusión fueron: cualquier condición médica crónica, cualquier condición médica aguda en los últimos 3 meses, cualquier ingesta continua de medicamentos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Experimental
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El protocolo de 3' de respiración con una frecuencia de 20 respiraciones·min-1.
Se utilizaron los dispositivos Isocapnic BreathWayBetter (Isocapnic Technologies Inc, Kelowna, Canadá) con bolsas de 6 litros.
El protocolo se realizó en una posición sentada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el lactato sanguíneo (bLa)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Las muestras de sangre se tomaron 3 minutos y 30 minutos después del cese del ejercicio para medir el bLa. Técnicos expertos tomaron muestras de sangre de las yemas de los dedos en tubos capilares de 20 uL. bLa se midió con el analizador Super GL2 (Dr. Müller Gerätebau GmbH, Freital, Alemania). |
30 minutos
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Cambios en la tasa de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La escala Borg CR-10 se presentó a los participantes 3 minutos y 30 minutos después del cese del ejercicio para medir la tasa de esfuerzo percibido (RPE) (Borg, 1998).
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TK03/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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