- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05994092
Påvirkning av frivillig isokapnisk hyperpné på blodlaktatnivå og frekvens av opplevd anstrengelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle studiedeltakerne utførte Wingate Anaerobic Test (WAnT) med maksimal innsats. Eksperimentgruppen (E) utførte en 3-minutters restitusjonsprotokoll basert på VIH-øvelser med lav intensitet 20 minutter etter avsluttet trening, mens kontrollgruppen (C) kun brukte passiv restitusjon. Alle studiedeltakerne ble rådet til å sitte i løpet av 30-minutters perioden, med minimal gange for å møte de fysiologiske behovene som er tillatt. Blodprøvene ble tatt 3 minutter og 30 minutter etter avsluttet trening for å måle bLa. Borg CR-10-skalaen ble presentert for deltakerne 3 minutter og 30 minutter etter avsluttet trening for å måle frekvensen av opplevd anstrengelse (RPE).
WANT ble utført med et Monark 874E Cycle Ergometer (Monark Exercise AB, Sverige). Før testen ble det utført en standard oppvarming på 5 minutter med en belastning på 0,8-1,2 W/kg. Deretter utførte idrettsutøvere en maksimal 6-sekunders sprint med en belastning justert til 7,5 % av den individuelle kroppsvekten. Etter en 2-minutters hvileperiode gjennomgikk utøverne en 30-sekunders WANT med belastningen justert til 7,5 % av den individuelle kroppsvekten. Målet for forsøkspersonene var å oppnå høyest mulig toppeffekt så raskt som mulig og opprettholde høyest effekt gjennom hele testens varighet. Høylytt og dynamisk muntlig oppmuntring ble gitt. Testingen fant sted mellom 9:00 og 10:30. De grunnleggende mekaniske parametrene for øvelsen, inkludert utført arbeid og maksimal kraft, ble beregnet med dedikert programvare (MCE 6.0 - JBA Z. Staniak, Polen) knyttet til syklusergometeret.
Restitusjonsprotokollen besto av 3' pust med 20 pust·min-1 frekvens. Isocapnic BreathWayBetter-enhetene (Isocapnic Technologies Inc, Kelowna, Canada) med 6-liters poser ble brukt. Protokollen ble utført i sittestilling.
Blodprøver ble tatt fra fingertuppene av dyktige teknikere til 20 uL kapillærrør. bLa ble målt med Super GL2-analysator (Dr. Müller Gerätebau GmbH, Freital, Tyskland).
Mens deltakere og datainnsamlere var klar over den tildelte treningsmetoden, ble laboratorieteknikerne som utførte biokjemianalyser holdt blinde for tildelingen. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten E- eller C-gruppe for å utføre VIH-protokoll under tilsyn av kvalifisert fysioterapeut.
Stratifisert randomisering for å tildele deltakerne ble brukt. Først ble deltakerne tildelt undergrupper basert på medlemskapet i National Development eller National Elite Team. Deretter ble deltakerne tildelt undergrupper basert på kjønn. Deretter ble deltakerne tildelt E- eller C-gruppe basert på myntkastet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriteriene var: gyldig legeattest for å konkurrere i hurtigløp, manglende tidligere erfaring med RMT, minst 6 års høyprestasjonstrening, medlem av Landslaget i hurtigløp.
Eksklusjonskriteriene var: enhver kronisk medisinsk tilstand, enhver akutt medisinsk tilstand i løpet av de siste 3 månedene, ethvert pågående medisininntak.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
|
Protokollen for 3' pust med 20 pust·min-1 frekvens.
Isocapnic BreathWayBetter-enhetene (Isocapnic Technologies Inc, Kelowna, Canada) med 6-liters poser ble brukt.
Protokollen ble utført i sittestilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i blodlaktat (bLa)
Tidsramme: 30 minutter
|
Blodprøvene ble tatt 3 minutter og 30 minutter etter avsluttet trening for å måle bLa. Blodprøver ble tatt fra fingertuppene av dyktige teknikere til 20 uL kapillærrør. bLa ble målt med Super GL2-analysator (Dr. Müller Gerätebau GmbH, Freital, Tyskland). |
30 minutter
|
|
Endringer i hastigheten på opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: 30 minutter
|
Borg CR-10-skalaen ble presentert for deltakerne 3 minutter og 30 minutter etter avsluttet trening for å måle frekvensen av opplevd anstrengelse (RPE) (Borg, 1998).
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TK03/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .