- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05994092
Invloed van vrijwillige isocapnische hyperpneu op bloedlactaatniveau en snelheid van waargenomen inspanning
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers aan het onderzoek voerden de Wingate Anaerobic Test (WAnT) met maximale inspanning uit. De experimentele groep (E) voerde 20 minuten na het stoppen van de oefening een herstelprotocol van 3 minuten uit op basis van VIH-oefeningen met lage intensiteit, terwijl de controlegroep (C) alleen passief herstel gebruikte. Alle studiedeelnemers kregen het advies om gedurende de periode van 30 minuten te zitten en zo min mogelijk te lopen om aan de toegestane fysiologische behoeften te voldoen. De bloedmonsters werden 3 minuten en 30 minuten na het stoppen van de inspanning genomen om de bLa te meten. De Borg CR-10-schaal werd 3 minuten en 30 minuten na het stoppen van de oefening aan de deelnemers gepresenteerd om de snelheid van waargenomen inspanning (RPE) te meten.
WanT werd uitgevoerd met behulp van een Monark 874E Cycle Ergometer (Monark Exercise AB, Zweden). Voorafgaand aan de test werd een standaard opwarming van 5 minuten uitgevoerd met een belasting van 0,8-1,2 Gewicht/kg. Vervolgens voerden atleten een sprint van maximaal 6 seconden uit met een belasting aangepast aan 7,5% van het individuele lichaamsgewicht. Na een rustperiode van 2 minuten ondergingen de atleten een WAnT van 30 seconden waarbij de belasting werd aangepast tot 7,5% van het individuele lichaamsgewicht. Het doel voor de proefpersonen was om zo snel mogelijk het hoogst mogelijke piekvermogen te bereiken en het hoogste uitgangsvermogen te behouden gedurende de hele testduur. Er werd luid en dynamisch verbaal aangemoedigd. Het testen vond plaats tussen 9.00 en 10.30 uur. De mechanische basisparameters van de oefening, inclusief uitgevoerd werk en maximaal vermogen, werden berekend met speciale software (MCE 6.0 - JBA Z. Staniak, Polen) gekoppeld aan de fietsergometer.
Het herstelprotocol bestond uit 3' ademen met een frequentie van 20 ademhalingen·min-1. De Isocapnic BreathWayBetter-apparaten (Isocapnic Technologies Inc, Kelowna, Canada) met zakken van 6 liter werden gebruikt. Het protocol werd zittend uitgevoerd.
Er werden door bekwame technici bloedmonsters uit de vingertoppen genomen in capillaire buisjes van 20 µl. bLa werd gemeten met Super GL2-analysator (Dr. Müller Gerätebau GmbH, Freital, Duitsland).
Terwijl deelnemers en gegevensverzamelaars op de hoogte waren van de toegewezen trainingsmethode, werden de laboranten die biochemische testen uitvoerden blind gehouden voor de toewijzing. De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de E- of C-groep om het VIH-protocol uit te voeren onder supervisie van een gekwalificeerde fysiotherapeut.
Gestratificeerde randomisatie om de deelnemers toe te wijzen werd gebruikt. Eerst werden de deelnemers toegewezen aan subgroepen op basis van het lidmaatschap van National Development of National Elite Team. Vervolgens werden de deelnemers ingedeeld in subgroepen op basis van het geslacht. Vervolgens werden de deelnemers toegewezen aan de E- of C-groep op basis van de toss.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
De inclusiecriteria waren: geldige medische verklaring om deel te nemen aan schaatsen, gebrek aan eerdere ervaring met RMT, ten minste 6 jaar high performance training, lid van het nationale team in schaatsen.
De uitsluitingscriteria waren: elke chronische medische aandoening, elke acute medische aandoening in de afgelopen 3 maanden, elke aanhoudende medicatie-inname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel
|
Het protocol van 3' ademhaling met 20 ademhalingen·min-1 frequentie.
De Isocapnic BreathWayBetter-apparaten (Isocapnic Technologies Inc, Kelowna, Canada) met zakken van 6 liter werden gebruikt.
Het protocol werd zittend uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in bloedlactaat (bLa)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De bloedmonsters werden 3 minuten en 30 minuten na het stoppen van de inspanning genomen om de bLa te meten. Er werden door bekwame technici bloedmonsters uit de vingertoppen genomen in capillaire buisjes van 20 µl. bLa werd gemeten met Super GL2-analysator (Dr. Müller Gerätebau GmbH, Freital, Duitsland). |
30 minuten
|
|
Veranderingen in snelheid van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De Borg CR-10-schaal werd 3 minuten en 30 minuten na het beëindigen van de oefening aan de deelnemers gepresenteerd om de snelheid van waargenomen inspanning (RPE) te meten (Borg, 1998).
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TK03/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .