- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05994092
Influenza dell'iperpnea isocapnica volontaria sul livello di lattato nel sangue e sul tasso di sforzo percepito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti allo studio hanno eseguito il Wingate Anaerobic Test (WAnT) con il massimo sforzo. Il gruppo sperimentale (E) ha eseguito un protocollo di recupero di 3 minuti basato su esercizi VIH di respirazione a bassa intensità 20 minuti dopo la cessazione dell'esercizio, mentre il gruppo di controllo (C) ha utilizzato solo il recupero passivo. A tutti i partecipanti allo studio è stato consigliato di stare seduti durante il periodo di 30 minuti, con una deambulazione minima per soddisfare i bisogni fisiologici consentiti. I campioni di sangue sono stati prelevati 3 minuti e 30 minuti dopo la cessazione dell'esercizio per misurare il bLa. La scala Borg CR-10 è stata presentata ai partecipanti 3 minuti e 30 minuti dopo la cessazione dell'esercizio per misurare il tasso di sforzo percepito (RPE).
WAnT è stato condotto utilizzando un cicloergometro Monark 874E (Monark Exercise AB, Svezia). Prima del test, è stato eseguito un riscaldamento standard di 5 minuti con un carico di 0,8-1,2 W/kg. Quindi, gli atleti hanno eseguito uno sprint massimo di 6 secondi con un carico regolato al 7,5% del peso corporeo individuale. Dopo un periodo di riposo di 2 minuti, gli atleti sono stati sottoposti a un WAnT di 30 secondi con il carico regolato al 7,5% del peso corporeo individuale. L'obiettivo per i soggetti era raggiungere la massima potenza di picco possibile il più velocemente possibile e mantenere la massima potenza erogata per tutta la durata del test. È stato fornito un forte e dinamico incoraggiamento verbale. Il test si è svolto tra le 9:00 e le 10:30. I parametri meccanici di base dell'esercizio, compreso il lavoro svolto e la potenza massima, sono stati calcolati con un software dedicato (MCE 6.0 - JBA Z. Staniak, Polonia) collegato al cicloergometro.
Il protocollo di recupero consisteva in 3' di respirazione con una frequenza di 20 respiri·min-1. Sono stati utilizzati i dispositivi Isocapnic BreathWayBetter (Isocapnic Technologies Inc, Kelowna, Canada) con sacchi da 6 litri. Il protocollo è stato eseguito in posizione seduta.
I campioni di sangue sono stati prelevati dalla punta delle dita da tecnici esperti in provette capillari da 20 uL. bLa è stata misurata con l'analizzatore Super GL2 (Dr. Müller Gerätebau GmbH, Freital, Germania).
Mentre i partecipanti e i raccoglitori di dati erano a conoscenza del metodo di formazione assegnato, i tecnici di laboratorio che eseguivano i test biochimici erano tenuti all'oscuro dell'assegnazione. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo E o C per eseguire il protocollo VIH sotto la supervisione di un fisioterapista qualificato.
È stata utilizzata la randomizzazione stratificata per assegnare i partecipanti. In primo luogo, i partecipanti sono stati assegnati a sottogruppi in base all'appartenenza al National Development o al National Elite Team. Quindi, i partecipanti sono stati assegnati a sottogruppi in base al genere. Quindi, i partecipanti sono stati assegnati al gruppo E o C in base al lancio della moneta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
I criteri di inclusione erano: certificato medico valido per competere nel pattinaggio di velocità, mancanza di precedente esperienza con RMT, almeno 6 anni di formazione ad alte prestazioni, membro della squadra nazionale di pattinaggio di velocità.
I criteri di esclusione erano: qualsiasi condizione medica cronica, qualsiasi condizione medica acuta negli ultimi 3 mesi, qualsiasi assunzione di farmaci in corso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Sperimentale
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Il protocollo di 3' di respirazione con frequenza di 20 respiri·min-1.
Sono stati utilizzati i dispositivi Isocapnic BreathWayBetter (Isocapnic Technologies Inc, Kelowna, Canada) con sacchi da 6 litri.
Il protocollo è stato eseguito in posizione seduta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni del lattato nel sangue (bLa)
Lasso di tempo: 30 minuti
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I campioni di sangue sono stati prelevati 3 minuti e 30 minuti dopo la cessazione dell'esercizio per misurare il bLa. I campioni di sangue sono stati prelevati dalla punta delle dita da tecnici esperti in provette capillari da 20 uL. bLa è stata misurata con l'analizzatore Super GL2 (Dr. Müller Gerätebau GmbH, Freital, Germania). |
30 minuti
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Variazioni del tasso di sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: 30 minuti
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La scala Borg CR-10 è stata presentata ai partecipanti 3 minuti e 30 minuti dopo la cessazione dell'esercizio per misurare il tasso di sforzo percepito (RPE) (Borg, 1998).
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TK03/2023
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