- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05994092
Vliv dobrovolné izokapnické hyperpnoe na hladinu laktátu v krvi a míru vnímané námahy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni účastníci studie provedli Wingate Anaerobní test (WAnT) s maximálním úsilím. Experimentální skupina (E) provedla 3minutový zotavovací protokol založený na dechových cvičeních nízké intenzity VIH 20 minut po ukončení cvičení, zatímco kontrolní skupina (C) používala pouze pasivní zotavení. Všem účastníkům studie bylo doporučeno, aby během 30 minut seděli s minimální chůzí, aby splnili povolené fyziologické potřeby. Vzorky krve byly odebrány 3 minuty a 30 minut po ukončení cvičení pro měření bLa. Stupnice Borg CR-10 byla účastníkům předložena 3 minuty a 30 minut po ukončení cvičení, aby se změřila míra vnímané námahy (RPE).
WAnT byla provedena pomocí cyklického ergometru Monark 874E (Monark Exercise AB, Švédsko). Před testem bylo provedeno standardní zahřátí 5 minut se zátěží 0,8-1,2 W/kg. Poté sportovci provedli maximálně 6sekundový sprint se zátěží upravenou na 7,5 % individuální tělesné hmotnosti. Po dvouminutovém odpočinku podstoupili sportovci 30sekundový WAnT se zátěží upravenou na 7,5 % individuální tělesné hmotnosti. Cílem pro subjekty bylo co nejrychleji dosáhnout nejvyššího možného špičkového výkonu a udržet nejvyšší výstupní výkon po celou dobu trvání testu. Bylo zajištěno hlasité a dynamické slovní povzbuzování. Testování probíhalo mezi 9:00 a 10:30. Základní mechanické parametry cvičení včetně provedené práce a maximálního výkonu byly spočítány pomocí speciálního softwaru (MCE 6.0 - JBA Z. Staniak, Polsko) napojeného na cykloergometr.
Obnovovací protokol sestával z 3' dýchání s frekvencí 20 dechů·min-1. Byly použity přístroje Isocapnic BreathWayBetter (Isocapnic Technologies Inc, Kelowna, Kanada) s 6litrovými vaky. Protokol byl proveden v sedě.
Vzorky krve byly odebrány z konečků prstů zkušenými techniky do 20ul kapilárních zkumavek. bLa bylo měřeno analyzátorem Super GL2 (Dr. Müller Gerätebau GmbH, Freital, Německo).
Zatímco účastníci a sběratelé dat věděli o přidělené metodě školení, laboratorní technici provádějící biochemické testy byli vůči přidělení zaslepeni. Účastníci byli náhodně zařazeni do skupiny E nebo C, aby provedli protokol VIH pod dohledem kvalifikovaného fyzioterapeuta.
K přiřazení účastníků byla použita stratifikovaná randomizace. Nejprve byli účastníci rozděleni do podskupin na základě členství v National Development nebo National Elite Team. Poté byli účastníci rozděleni do podskupin podle pohlaví. Poté byli účastníci zařazeni do skupiny E nebo C na základě hodu mincí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení byla: platný zdravotní průkaz pro závodění ve rychlobruslení, nedostatek předchozích zkušeností s RMT, minimálně 6 let vysoce výkonného tréninku, člen národního týmu ve rychlobruslení.
Kritéria vyloučení byla: jakýkoli chronický zdravotní stav, jakýkoli akutní zdravotní stav během posledních 3 měsíců, jakýkoli pokračující příjem léků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
|
|
Experimentální: Experimentální
|
Protokol 3' dýchání s frekvencí 20 dechů·min-1.
Byly použity přístroje Isocapnic BreathWayBetter (Isocapnic Technologies Inc, Kelowna, Kanada) s 6litrovými vaky.
Protokol byl proveden v sedě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny hladiny laktátu v krvi (bLa)
Časové okno: 30 minut
|
Vzorky krve byly odebrány 3 minuty a 30 minut po ukončení cvičení pro měření bLa. Vzorky krve byly odebrány z konečků prstů zkušenými techniky do 20ul kapilárních zkumavek. bLa bylo měřeno analyzátorem Super GL2 (Dr. Müller Gerätebau GmbH, Freital, Německo). |
30 minut
|
Změny v míře vnímané námahy (RPE)
Časové okno: 30 minut
|
Stupnice Borg CR-10 byla účastníkům předložena 3 minuty a 30 minut po ukončení cvičení, aby se změřila míra vnímané námahy (RPE) (Borg, 1998).
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TK03/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Snížení hladiny laktátu v krvi
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko