- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05994105
Lisätyn todellisuuden integrointi ekspressiiviseen taideterapiaan rajallisten persoonallisuuden piirteiden saavuttamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lopullinen näyte koostui 20 osallistujasta (18-36-vuotiaat, miehet n=5 ja naiset n=15). Puolet näytteestä määrättiin interventioryhmään ja toinen puoli kontrolliryhmään sopivan näytteenottotavan mukaisesti. Interventioryhmän osallistujille järjestettiin yhteensä neljätoista psykoterapiaistuntoa ammattipsykologian instituutin Umeed-e-Naun klinikalla.
Assemblr Studio: Easy AR Maker (android-versio 4.1.7) Assemblr-studiota käytettiin lisätyn todellisuuden tekemiseen istuntojen aikana. Se on ilmainen Android-sovellus 2D- ja 3D-kuvien muuttamiseksi lisätyksi todellisuudeksi. Sovelluksen on suunnitellut Assemblr (2018), ja se koostuu markkerivapaasta lisäystyypistä. Pikemminkin se käyttää perusmalleja ja kameran kuvien latausvaihtoehtoja, mikä muuntaa yksinkertaisen kuvan lisätyn todellisuuden muotoon. Se tarjoaa myös vedä ja pudota -vaihtoehdot, eikä vaadi koodausta.
3-D-kynä/ Doodling-kynä Digitaalista 3-D-kynää käytettiin taiteen kontrastina istunnoissa. Se oli kannettava ja kädessä pidettävä kone.
Menettelytapa Hyväksyntä tämän tutkimuksen suorittamiseen saatiin Bahrian yliopiston Karachin kampuksen ammattipsykologian instituutin hallitukselta. Osallistujia lähestyttiin sitten sosiaalisen median alustoilla mainostetulla mainoksella, jossa korostettiin tietoisuutta persoonallisuuden rajapiirteistä ja tämän tutkimuksen tavoitteista. Näytekehys koostui 36 yksilöstä, jotka seulottiin sisällyttämiskriteerien suhteen käyttämällä Borderline-oireiden luetteloa. Lopulliset 20 osallistujaa jaettiin sitten satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, nimittäin hoitoryhmään ja kontrollijonoluetteloon. Kaikille 20 viimeiselle osallistujalle annettiin tiedoksi tutkimuksen yksityiskohdat ja tarkoitus, ja heidän suostumuksensa otettiin vastaan. Luottamuksellisuus säilytettiin, ja osallistujat säilyttivät oikeuden peruuttaa osallistumisensa tutkimukseen missä tahansa vaiheessa sekä he voivat päättää olla jakamatta yksityiskohtia tietyistä traumaattisista tai loukkaavista elämäntapahtumista. Lisäksi tutkijat tekivät kaikki tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen osallistujien hyvinvoinnin turvallisuuden.
Koeryhmän lisättyyn todellisuuteen perustuvien taideterapiainterventioiden hoitosuunnitelma koostui 14 viikoittaisesta yksittäisestä vakioistunnosta. Kukin istunto kesti noin 90 minuuttia, jonka kesto jaettiin 5 minuuttiin ensimmäiseen sisäänkirjautumiseen osallistujan ulkomaailman kuvaamiseksi, 30 minuuttiin taiteen tekemiseen, 30 minuuttiin taiteesta keskustelemiseen, 10 minuuttiin istunnon päätteeksi ja 5 minuuttiin. viimeinen uloskirjautuminen pohtimaan istunnon interventioita, tutkimusta ja oppimista.
Hoitosuunnitelma oli jaettu kolmeen tasoon. Taso yksi koostui kolmesta ensisijaisesta interventioon perustuvasta istunnosta, joiden tarkoituksena on auttaa rakentamaan suhdetta ja saada osallistujat tutustumaan interventiokonseptiin. Taso kaksi, joka kesti istunnosta neljästä istuntoon kaksitoista, käsitteli osallistujien havainnon jatkumon asteittaista kehittämistä kehityksen jatkumoksi, jossa yksilö voisi tehdä haluttuja muutoksia ja luoda uudelleen ajatuksensa, tunteensa ja käyttäytymisensä. Kolmas ja viimeinen taso sisälsi istunnot 13, 14 ja niitä seuraavat seurannat. Sen tarkoituksena oli pohtia osallistujien tähänastista oppimista ja tehdä yhteenveto terapian lopetusvaiheesta. Seurantaistunto pidettiin kolme viikkoa varsinaisten istuntojen yksipuolisen päättymisen jälkeen. Täällä osallistujien oli täytettävä Borderline Symptoms List (Bohus et al., 2007), ja jos arvioitiin, että osallistuja tarvitsi lisää terapeuttista apua, heille annettiin lähetteet ammattilaisille. Kontrolliryhmän osallistujilta arvioitiin myös testin jälkeiset rajaoireet tässä vaiheessa.
Tutkimuksen päätyttyä tulokset koodattiin ja analysoitiin SPSS-versiolla 22.0.
Istuntosuunnitelma Session 01 - GROW (The Kitchen Table Classroom, 2019). Tämän istunnon tavoitteena oli kehittää suhdetta osallistujaan puolistrukturoidun haastattelun ja tavoitteiden asettamisen avulla. Istunnon tavoitteena oli tutkia asiakkaiden henkilökohtaisen muutoksen käsitettä taidemedian kautta, jossa he ottivat sanan KASVAA ja reflektoivat omasta eteenpäin.
Session 02 - Scribble zoom in ja out (Khat & Macklin, 2019). Istunnon tavoitteena oli helpottaa katarsisprosessia ja saada asiakas osallistumaan ja tutkimaan impulsiivisuuttaan ja uteliaisuuttaan. Lisäksi tässäkin istunnossa pohdittiin lapsuuden epävarmuutta ja traumoja ja teoksen avulla keskusteltiin osallistujan omasta muutoksen käsityksestä.
Istunto 03 – Sokean ääriviivan piirtäminen (Hu et al., 2021). Istunnon tavoitteena oli psykokouluttaa osallistujaa ensisijaisena tavoitteena sokean ääriviivapiirroksen avulla kiinnittää huomiota havaintojen ja tiedon käsitteellistämisen eroihin. Tämän intervention tavoitteena oli auttaa osallistujaa tiedostamaan omat tuomitsevat reaktiot erilaisissa elämäntilanteissa.
Session 04 - Itsetietoisuus Joharin ikkunan kautta (Batool, 2018). Istunnon tavoitteena oli esitellä ajatuksen muokkaamisen käsite kehittämällä näkemystä sokeiden kulmien kautta tuomitsemattomalla ja uhkaamattomalla tavalla. Istunnon toiminnan tavoitteena oli auttaa osallistujaa tulemaan itsetietoiseksi ja tuoda positiivista muutosta itsensä kehittämiseen.
Istunto 05 – Elämäni pääpiirteet (Batool, 2018). Istunnon tavoitteena oli käsitellä itseään vahingoittavaa käyttäytymistä istunnossa tunnistamalla ahdistavia elementtejä osallistujan elämässä ja oppia selviytymään paremmin näistä ahdistavista elementeistä tuomitsematta. Tavoitteena oli saada osallistuja tunnistamaan erilaisia ahdistavia ja miellyttäviä hetkiä elämässään, mikä lopulta johtaa oivalluksen kehittymiseen ja mielialan säätelyn vakauteen.
Istunto 06 - Free Flow -kirjoituksia ilman ärsykkeitä (Batool, 2018). Istunnon tavoitteena oli kanavoida emotionaalista ahdistusta, negatiivisia ajatuksia ja itsetuhoista käytöstä. Se perustui olettamukseen, että vaikka jokaisella on jotain sanottavaa ja kyky sanoa se, henkisen lähteen voi tukkia apatia, itsekritiikki, katkeruus, määräaikojen pelko, epäonnistumisen tai epäluottamuslauseen pelko tai muu vastus. Tavoitteena oli tutkia ja keskustella persoonallisuuden toimintahäiriöiden piirteistä.
Istunto 07 - Piirrä kuulemasi (Chowdhury, 2019). Istunnon tavoitteena oli tarjota osallistujalle katarsinen väline ankkuroida itsensä henkisen ahdistuksen ja mielialan säätelyn suhteen. Tavoitteena oli, että tämän minän integraation kautta osallistuja pystyisi säätelemään vapaita myönteisiä tunteitaan.
Istunto 08 - Hengitä (Batool, 2018). Istunnon tavoitteena oli vahvistaa itsetuntemusta, joka lopulta auttoi osallistujaa ylläpitämään mielialaa, säätelemään minäkuvaa ja mahdollisesti vähentämään itsensä vahingoittamista. Tavoitteena oli auttaa osallistuja tuntemaan helpotusta istunnon loppuun mennessä.
Istunto 09 – Kehon parantaminen musteella (Batool, 2018). Istunnon tavoitteena oli vähentää osallistujan aggressiivisia ja itsetuhoisia impulsseja ja siten auttaa häntä selviytymään paremmin itsetuhoisesta käyttäytymisestään. Tällä tavoin istunnon tavoitteena oli hyödyntää ja projisoida osallistujan aggressiota taiteen tekemisessä tuomitsemattomalla tavalla.
Jakso 10 - Maalaa sydämen sisällä (Khat & Macklin, 2019). Istunnon tavoitteena oli tarjota osallistujalle ei-uhkaava ja tuomitsematon väline, jonka kautta hän voi käsitellä sillä hetkellä kokemiaan tunteita. Istunnon tavoitteena oli tuoda tietoisuuteen osallistujan omat tunnetaakkaat ja auttaa luomaan positiivinen minäkuva.
Jakso 11 - Vihan veistos (Godfrey, 2008). Istunnon tavoitteena oli saada osallistuja tiedostamaan emotionaalisen ahdistuksensa ja tavat, joilla he hallitsevat sitä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi osallistujaa pyydettiin luomaan taideveistos, joka muistutti eniten hänen vihaansa tosielämässä. Istunnon loppuun mennessä osallistuja kykeni sitten tiedostamaan aggressiivuutensa ja turhautumisestaan, mikä johti automaattisesti itsensä vahingoittamisen taipumuksen vähenemiseen ja auttoi heitä säätelemään mielialaansa paremmin.
Jakso 12 - Mielen sanat Haiku (Stephenson & Rosen, 2015). Istunnon tavoitteena oli tarjota osallistujalle ainutlaatuinen tapa olla tietoinen edistymisestään, jolloin hän voi hallita persoonallisuuden rajapiirteitä terveellä tavalla. Istunnon tavoitteena oli saada osallistuja reflektoimaan itseään ja sitten hyväksymään omakuvansa. Istunnon loppuun mennessä osallistuja pystyi kirjoittamaan luovat ajatuksensa runojen muodossa, mikä auttoi heitä ymmärtämään myötätuntoa ja itsesääntelyä.
Jakso 13 – Hetkien muisteleminen (Filmore, 2019). Istunnon tavoitteena oli pohtia osallistujan ja terapeutin havaitsemaa kasvua ja paranemista. Istunnossa keskusteltiin osallistujan edistymisestä ja tarkasteltiin terapiaprosessin tavoitteita. Viimeisenä tavoitteena oli valmistaa osallistuja hoidon lopettamiseen.
Jakso 14 - Mitä minulla on. Istunnon tarkoituksena oli puhua osallistujan kehityksen jatkuvuudesta, tutkia hänen tietoisuuttaan ja hyväksyntäänsä virkistysajatuksiin ja ottaa esimerkkejä heidän tosielämän skenaarioistaan. Hoito lopetettiin ja suljettiin.
Seurantaistunto. Se tapahtui kolme viikkoa lopetusistunnon jälkeen. Seurantaistunnossa osallistujat suorittivat muodollisen interventioiden jälkeisen Borderline Symptoms List -arvioinnin (Bohus et al, 2007). Lisäksi osallistujalle tehtiin tarvittaessa lisälähetteitä ja psykiatrisia konsultaatioita heidän suostumuksellaan.
Tilastollinen analyysi Hoitoryhmän ja kontrolliryhmän interventiota edeltävät ja jälkeiset arviot Borderline Symptoms List -luettelossa (Bohus et al., 2007) pisteytettiin. Tulokset koodattiin ja vietiin SPSS:n versioon 22.0. Tiedot analysoitiin sitten parinäyteanalyysillä mahdollisten merkittävien erojen tutkimiseksi hoitoryhmän BSL-pisteiden välillä verrattuna kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Institute of Professional Psychology, Bahria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä käsittää yli 18-vuotiaista (vähintään) 36-vuotiaista (enintään) nuorista aikuisista, joilla on vähintään 12. luokan akateeminen tutkinto.
- Henkilöt, joiden ylensyötön raakapistemäärä (50 tai enemmän) tai prosenttipiste 50 tai enemmän Borderline Symptoms Checklist -asteikolla esiarviointivaiheessa.
- Osallistujat, jotka subjektiivisesti arvioivat 50 tai enemmän henkilökohtaisen rajaoireiden tilan tarkistuslistalla.
- Osallistujat, joilla ei ole aiemmin diagnosoitu Borderline-persoonallisuushäiriö.
- Osallistujat, jotka eivät käyneet psykologisissa konsultaatioissa (entiset tai nykyiset).
- Osallistujat, jotka eivät käyneet psykiatrisissa konsultaatioissa (entiset tai nykyiset).
- Henkilöitä, jotka olivat valmiita vapaaehtoistyöhön, sitoutuneita ja motivoituneita toteuttamaan interventioita.
- Henkilöt, jotka ajattelevat kohtaavansa välittömiä ihmisten välisiä konflikteja (pseudo- tai metakonfliktit).
- Henkilöt, jotka uskovat, että heidän jokapäiväinen elämänsä ei kestä heitä (itsemurha-ajatukset).
- Osallistujat, joilla on tällä hetkellä sosiaalista tukea (sekä epävirallisten verkostojen kautta (sosiaaliset mediat ja henkilökohtaisesti).
- Osallistujat, jotka ymmärtävät kieliopetuksen mm. Perus englantia ja urdua.
- Haluan sopia henkilökohtaiseen terapiaan. Poissulkemiskriteerit
- Fyysinen sairaus tai orgaaninen aivovaurio; varsinkin viime vuosina.
- Kaikki asiaan liittyvät lääkkeet tai lääkkeet, joita otetaan nyt tässä suhteessa.
- Nuorten aikuisten ikä alle 18-vuotiaat ja yli 36-vuotiaat.
- Henkilöt, joiden raakapisteet ovat alhaiset (49 tai alle) tai prosenttipisteet 49 tai alle raja-oireiden tarkistuslistan asteikolla esiarviointivaiheessa.
- Osallistujat, jotka subjektiivisesti arvioivat 49 tai alle henkilökohtaisen rajaoireiden tilan tarkistuslistalla.
- Osallistujat, joilla on aiemmin diagnosoitu Borderline-persoonallisuushäiriö.
- Aktiivinen tai äskettäinen fyysinen riippuvuus alkoholista tai huumeista.
- Henkilöt, jotka ovat jo saaneet psykologista terapiaa tai psykiatrin konsultaatiota samasta asiasta.
- Henkilöt, joilla on jatkuva itsemurhariski ja jotka tarvitsevat asianmukaista terveydenhuoltoa.
- Osallistujat, jotka valitsevat verkkoterapian.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
henkilöt, jotka eivät saa hoitosuunnitelmaa
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Henkilöt, jotka saavat terapiaa
|
Osallistujille tarjotaan 14 istunnon hallintasuunnitelma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rajaoireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Borderline Symptoms List -luetteloa (Bohus et al, 2007) käytettiin itseraportointimittana arvioitaessa osallistujien raja-alueen persoonallisuuden piirteitä.
Se koostuu yhteensä 95 kohteesta, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = ei ollenkaan ja 4 = erittäin voimakkaasti.
Testin on raportoitu olevan sisäinen konsistenssi Cronbachin α = 0,97.
Lisäksi BSL:ssä on seitsemän ala-asteikkoa, nimittäin itsenäkemys, vaikutelmien säätely, dysforia, yksinäisyys, tunkeutumiset, vihamielisyys ja itsensä tuhoamisen alaasteikko, joka mittaa itsemurha-ajatuksia, itsensä vahingoittamista, kuoleman kaipuua ja kuoleman kiehtomista. käyttäen 12 kohdetta Cronbachin α = 0,94.
|
neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bahria university (Muu tunniste: bahria university)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .