- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05994105
Integrasjon av utvidet virkelighet i ekspressiv kunstterapi for borderline personlighetstrekk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det endelige utvalget besto av 20 deltakere (i alderen 18-36 år, menn n=5 og kvinner n=15). Halvparten av utvalget ble tildelt intervensjonsgruppen, mens den andre halvparten ble tildelt kontrollgruppen i henhold til praktisk prøvetakingsmetode. Intervensjonsgruppedeltakerne fikk totalt fjorten psykoterapiøkter ved Umeed-e-Nau-klinikken ved Institutt for profesjonell psykologi.
Assemblr Studio: Easy AR Maker (android versjon 4.1.7) Assemblr-studio ble brukt til å lage utvidet virkelighet i øktene. Det er en gratis Android-applikasjon for å gjøre 2D- og 3D-bilder til utvidet virkelighet. Applikasjonen ble designet av Assemblr (2018) og består av en markør mindre basert type forstørrelse. Den bruker heller grunnleggende maler og alternativer for opplasting av kamerabilder, og transformerer et enkelt bilde til utvidet virkelighet-format. Det gir også dra og slipp-alternativer og krever ingen koding.
3-D-penn/ Doodling-penn En digital 3-D-penn ble brukt for å kontrastere kunst i øktene. Det var en bærbar og håndholdt maskintype.
Prosedyre Godkjenning for å gjennomføre denne forskningen ble hentet fra styret for Institute of Professional Psychology, Bahria University, Karachi Campus. Deltakerne ble deretter kontaktet via annonsering på sosiale medieplattformer som fremhevet bevissthet angående borderline personlighetstrekk og målene for denne forskningen. Utvalgsrammen besto av 36 individer som deretter ble screenet for inklusjonskriteriene ved bruk av Borderline-symptomlisten. De siste 20 deltakerne ble deretter tilfeldig delt inn i to like grupper, nemlig behandlingsgruppen og kontrollventelistegruppen. De siste 20 deltakerne ble alle gjort kjent med detaljene og formålet med forskningen, og deres samtykke ble tatt. Konfidensialitet ble opprettholdt og deltakerne beholdt retten til å trekke tilbake sin deltakelse når som helst i studien, samt fortsatt kunne bestemme seg for å ikke dele detaljer om spesifikke traumatiske eller sårende livshendelser. Dessuten tok forskerne alle nødvendige skritt for å sikre sikkerheten til deltakernes velvære.
Eksperimentgruppens behandlingsplan for utvidet virkelighet-baserte kunstterapiintervensjoner bestod av 14 ukentlige individuelle standardsesjoner. Hver økt var på omtrent 90 minutter, og varigheten var delt inn i 5 minutter innledende innsjekking for å gjenspeile deltakerens ytre verden, 30 minutter for å lage kunst, 30 minutter for å diskutere kunsten, 10 minutter for å avslutte økten og 5 minutter siste utsjekking for å reflektere over øktens intervensjoner, utforskninger og læring.
Behandlingsopplegget var delt inn i tre nivåer. Nivå én består av tre primære intervensjonsbaserte økter designet for å bidra til å bygge rapport og få deltakerne til å bli kjent med intervensjonskonseptet. Nivå to, som varte fra økt fire til økt tolv, handlet om gradvis å utvikle deltakernes perseptuelle kontinuum til et utviklingskontinuum der individet ville være i stand til å gjøre ønskede endringer og gjenskape sine tanker, følelser og atferd. Det tredje og siste nivået inkluderte økter tretten, fjorten og de påfølgende oppfølgingene. Hensikten var å reflektere over deltakernes læring så langt og å oppsummere avslutningsfasen av terapien. Oppfølgingsøkten fant sted tre uker etter ensidig avslutning av de ordinære øktene. Her ble deltakerne pålagt å fylle ut Borderline Symptom List (Bohus et al., 2007), og dersom det ble vurdert at en deltaker trengte ytterligere terapeutisk hjelp, fikk de henvisninger til fagpersoner. Kontrollgruppedeltakerne ble også vurdert for post-test borderline symptomer på dette tidspunktet.
Etter fullføring av studien ble resultatene kodet og analysert ved bruk av SPSS versjon 22.0.
Sesjonsplan Økt 01 – VOKSE (Kjøkkenbordsklassen, 2019). Målet med denne økten var å utvikle rapport med deltakeren gjennom semistrukturert intervju og målsetting. Målet med økten var å utforske begrepet personlig endring hos klienter via kunstmediet der de tegnet ordet GROW og selvreflektert fra og med.
Sesjon 02 – Skribler zoom inn og ut (Khat & Macklin, 2019). Målet med økten var å lette prosessen med katarsis, og få klienten til å engasjere seg i og utforske sin impulsivitet og nysgjerrighet. I tillegg ble barndommens usikkerhet og traumer utforsket i denne sesjonen, og kunstverket ble brukt til å diskutere deltakerens selvoppfatning av endring.
Økt 03 - Blind konturtegning (Hu et al., 2021). Målet med økten var å psykoutdanne deltakeren med det primære målet å bruke blind konturtegning for å rette oppmerksomheten mot forskjeller i oppfatninger og konseptualisering av informasjon. Målet med denne intervensjonen var å hjelpe deltakeren til å bli bevisst sine egne dømmende reaksjoner i ulike livssituasjoner.
Økt 04 - Selvbevissthet via Joharis vindu (Batool, 2018). Målet med sesjonen var å introdusere konseptet tankemodifikasjon via å utvikle innsikt gjennom blinde flekker, på en ikke-dømmende og ikke-truende måte. Målet med øktens aktivitet var å hjelpe deltakeren til å bli selvbevisst og å bringe positiv endring i selvutvikling.
Økt 05 - My Life Outline (Batool, 2018). Målet med økten var å ta for seg selvskadende atferd i økten ved å identifisere plagsomme elementer i deltakerens liv, og å lære å bedre takle disse plagsomme elementene på en ikke-dømmende måte. Målet var å få deltakeren til å bli i stand til å identifisere ulike plagsomme og hyggelige øyeblikk i livet sitt, som til slutt fører til utvikling av innsikt og stabilitet i humørregulering.
Økt 06 - Free Flow Writings uten stimulans (Batool, 2018). Målet med økten var å kanalisere emosjonell nød, negative tanker og selvdestruktiv atferd. Den var basert på antakelsen om at selv om alle har noe å si og evnen til å si det, kan den mentale kilden bli blokkert av apati, selvkritikk, harme, angst for tidsfrister, frykt for å mislykkes eller mistillits, eller andre former for motstand. Målet var å utforske og diskutere trekk ved personlighetsfeil.
Økt 07 - Tegn det du hører (Chowdhury, 2019). Målet med økten var å gi deltakeren et middel til å forankre seg selv, med hensyn til emosjonell nød og humørregulering. Målet var at via denne integreringen av selvet, ville deltakeren da kunne regulere sine frie bekreftende følelser.
Økt 08 – Trekk pusten (Batool, 2018). Målet med økten var å styrke selvinnsikten, noe som til slutt hjalp deltakeren til å opprettholde humøret, regulere selvbildet og eventuelt redusere selvskading. Målet var å hjelpe deltakeren til å føle lettelse ved slutten av økten.
Økt 09 – Body Healing in Ink (Batool, 2018). Målet med økten var å redusere deltakerens aggressive og selvmordsimpulser, og dermed hjelpe dem å takle sin selvdestruktive atferd bedre. På denne måten var målet med sesjonen å utnytte og projisere deltakerens aggresjon i å lage kunst på en ikke-dømmende måte.
Økt 10 - Paint inside a Heart (Khat & Macklin, 2019). Målet med økten var å gi deltakeren et ikke-truende og ikke-dømmende medium der de kan behandle følelsene som oppleves i det øyeblikket. Målet med økten var å bevisstgjøre deltakerens egne følelsesmessige belastninger og hjelpe dem med å skape et positivt selvbilde.
Økt 11 - Sculpture of Anger (Godfrey, 2008). Målet med økten var å få deltakeren til å bli bevisst sin emosjonelle nød og måtene de håndterer denne nøden på. For å nå dette målet ble deltakeren bedt om å lage en kunstformskulptur som mest lignet deres sinne i det virkelige liv. Ved slutten av økten var deltakeren i stand til å bli selvbevisst om aggresjonen og frustrasjonen, noe som automatisk førte til en reduksjon i tendensen til selvskading og hjalp dem til å bedre regulere humøret.
Økt 12 - Words of Mind Haiku (Stephenson & Rosen, 2015). Målet med økten var å gi deltakeren en unik måte å bli oppmerksom på fremgangen sin på, slik at de kan håndtere sine grenser med personlighetstrekk på en sunn måte. Målet med økten var å få deltakeren til å reflektere selv og deretter akseptere selvbildet sitt. Ved slutten av økten var deltakeren i stand til å skrive sine kreative tanker i form av dikt, og hjelpe dem til å forstå medfølelse og selvregulering.
Økt 13 – Recollection of Moments (Filmore, 2019). Målet med økten var å reflektere over veksten og forbedringen observert av både deltakeren og terapeuten. I økten ble fremdriften vist av deltakeren diskutert og målene for terapiprosessen ble gjennomgått. Til slutt var et siste mål å gjøre deltakeren klar for avslutning av terapien.
Økt 14 - Hva jeg har. Målet med økten var å snakke om deltakerens utviklingskontinuum, å utforske deres bevissthet og aksept for rekreasjonstanker mens de tok eksempler fra deres virkelige scenarier. Terapi ble avsluttet og lukking ble gitt.
Oppfølgingsøkt. Det fant sted tre uker etter avslutningsøkten. I oppfølgingsøkten gjennomførte deltakerne formell post-intervensjonsvurdering av Borderline Symptom List (Bohus et al, 2007). Videre, om nødvendig, ble det foretatt ytterligere henvisninger og psykiatriske konsultasjoner for deltakeren med deres samtykke.
Statistisk analyse Vurderingene før og etter intervensjon av behandlingsgruppen og kontrollgruppen for Borderline Symptom List (Bohus et al., 2007) ble skåret. Resultatene ble kodet og eksportert til SPSS, versjon 22.0. Dataene ble deretter analysert med paret prøveanalyse for å utforske de mulige signifikante forskjellene mellom skårer av BSL fra behandlingsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Institute of Professional Psychology, Bahria University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder består av unge voksne over 18 år (minimum) til 36 år (maksimalt) med minst akademisk kvalifikasjon på 12. klasse.
- Personer hvis råskåre på oppstemthet (50 eller høyere) eller persentil 50 eller høyere på en skala fra Borderline Symptoms Checklist i forhåndsvurderingsfasen.
- Deltakere som subjektivt vurderer 50 eller høyere på personlig sjekkliste for borderlinesymptomer.
- Deltakere som ikke har noen tidligere oversikt over diagnosen Borderline personlighetsforstyrrelse.
- Deltakere som ikke var går inn i psykologiske konsultasjoner (tidligere eller nåværende).
- Deltakere som ikke var, går til psykiatriske konsultasjoner (tidligere eller nåværende).
- Personer som var klare til å melde seg frivillig, engasjerte og motiverte til å gjennomføre intervensjonene.
- Personer som tror det møter umiddelbare mellommenneskelige konflikter (Pseudo- eller Meta-konflikt).
- Personer som tror at deres daglige liv ikke er i stand til å bære for dem (selvmordstanker).
- Deltakere som har sosial støtte for tiden (både gjennom uformelle nettverk (sosiale medier og personlig).
- Deltakere som forstår språkopplæringen til d.v.s. Grunnleggende engelsk og urdu språk.
- Vil gjerne avtale personlig terapi. Eksklusjonskriterier
- Anamnese med fysisk sykdom eller organisk hjerneskade; spesielt de siste årene.
- Eventuelle relaterte medisiner tatt eller medisiner som tas nå i denne forbindelse.
- Alder på unge voksne under 18 år til og over 36 år.
- Personer som rå skårer på lav (49 eller lavere) eller persentil 49 eller lavere på en skala av Borderline Symptomer Sjekkliste i forhåndsvurderingsfasen.
- Deltakere som subjektivt vurderer 49 eller lavere på personlig sjekkliste for borderlinesymptomer.
- Deltakere som har en tidligere oversikt over diagnosen Borderline personlighetsforstyrrelse.
- Aktiv eller nylig fysisk avhengighet av alkohol eller narkotika.
- Personer som allerede mottar psykologisk behandling eller psykiatrisk konsultasjon for samme sak.
- Personer som er involvert i vedvarende selvmordsrisiko som krever riktig helsebehandling.
- Deltakere som velger online terapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
personer som ikke vil motta forvaltningsplanen
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Personer som skal motta terapi
|
Deltakerne vil bli gitt 14 økter ledelsesplan
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekkliste for borderline-symptomer
Tidsramme: fire måneder
|
Borderline Symptoms List (Bohus et al, 2007) ble brukt som selvrapporteringsmål for å vurdere deltakernes nivå av borderline personlighetstrekk.
Den består av totalt 95 elementer som er vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala der 0 = ikke i det hele tatt og 4 = veldig sterkt.
Testen er rapportert å ha intern konsistens Cronbachs α = 0,97.
Dessuten har BSL syv underskalaer, nemlig selvoppfatning, affektregulering, dysfori, ensomhet, inntrengninger, fiendtlighet og selvdestruksjonsunderskalaen som måler aspekter ved selvmordstanker, selvskadeadferd, dødslengsel og fascinasjon for døden. ved å bruke 12 elementer med en Cronbachs α = 0,94.
|
fire måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- bahria university (Annen identifikator: bahria university)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .