- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05994105
Integração da Realidade Aumentada na Terapia de Arte Expressiva para Recursos de Personalidade Borderline
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra final consistiu em 20 participantes (18-36 anos, homens n=5 e mulheres n=15). Metade da amostra foi designada para o grupo de intervenção, enquanto a outra metade foi designada para o grupo de controle de acordo com o método de amostragem conveniente. Os participantes do grupo de intervenção receberam um total de quatorze sessões de psicoterapia na clínica Umeed-e-Nau no Instituto de Psicologia Profissional.
Assemblr Studio: Easy AR Maker (versão Android 4.1.7) O estúdio Assemblr foi usado para fazer realidade aumentada dentro das sessões. É um aplicativo Android gratuito para transformar imagens 2-D e 3-D em realidade aumentada. O aplicativo foi projetado por Assemblr (2018) e consiste em um tipo de aumento baseado em marcadores. Em vez disso, ele usa modelos básicos e opções de upload de fotos da câmera, transformando uma imagem simples em um formato de realidade aumentada. Ele também oferece opções de arrastar e soltar e não requer nenhuma codificação.
Caneta 3-D/ Caneta para rabiscar Uma caneta digital 3-D foi usada para contrastar a arte nas sessões. Era um tipo de máquina portátil e portátil.
Procedimento A aprovação para conduzir esta pesquisa foi obtida do conselho do Instituto de Psicologia Profissional, Bahria University, Karachi Campus. Os participantes foram então abordados por meio de anúncios em plataformas de mídia social, destacando a conscientização sobre os traços de personalidade limítrofe e os objetivos da presente pesquisa. O quadro amostral consistiu de 36 indivíduos que foram então selecionados para os critérios de inclusão usando a lista de sintomas Borderline. Os 20 participantes finais foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais, ou seja, o grupo de tratamento e o grupo de lista de espera de controle. Os 20 participantes finais foram todos informados sobre os detalhes e propósito da pesquisa e seu consentimento foi obtido. A confidencialidade foi mantida e os participantes mantiveram o direito de retirar sua participação a qualquer momento do estudo, bem como permanecer capazes de decidir não compartilhar detalhes de eventos traumáticos ou dolorosos específicos da vida. Além disso, os pesquisadores tomaram todas as medidas necessárias para garantir a segurança do bem-estar dos participantes.
O plano de tratamento do grupo experimental para intervenções de arteterapia baseadas em realidade aumentada compreendia 14 sessões padrão individuais semanais. Cada sessão durou aproximadamente 90 minutos, com duração dividida em 5 minutos de check-in inicial para refletir o mundo exterior do participante, 30 minutos para fazer arte, 30 minutos para discutir a arte, 10 minutos para encerrar a sessão e 5 minutos check-out final para refletir sobre as intervenções, explorações e aprendizado da sessão.
O plano de tratamento foi dividido em três níveis. O nível um compreendeu três sessões primárias baseadas em intervenções, projetadas para ajudar a construir um relacionamento e fazer com que os participantes se familiarizem com o conceito de intervenção. O nível dois, que vai da sessão quatro à sessão doze, tratou da evolução gradual do continuum perceptivo dos participantes para um continuum de desenvolvimento onde o indivíduo seria capaz de fazer as mudanças desejadas e recriar seus pensamentos, sentimentos e comportamentos. O terceiro e último nível incluiu as sessões treze, quatorze e os consequentes acompanhamentos. Seu objetivo era refletir sobre o aprendizado dos participantes até o momento e resumir a fase de término da terapia. A sessão de acompanhamento ocorreu três semanas após o término unilateral das sessões regulares. Aqui, os participantes foram solicitados a preencher a Lista de sintomas limítrofes (Bohus et al., 2007) e, se fosse avaliado que um participante precisava de ajuda terapêutica adicional, ele receberia encaminhamento para profissionais. Os participantes do grupo de controle também foram avaliados quanto a sintomas limítrofes pós-teste neste momento.
Após a conclusão do estudo, os resultados foram codificados e analisados no programa SPSS versão 22.0.
Plano de Sessão Sessão 01 - GROW (The Kitchen Table Classroom, 2019). O objetivo desta sessão foi desenvolver relacionamento com o participante por meio de entrevista semiestruturada e estabelecimento de metas. O objetivo da sessão foi explorar o conceito de mudança pessoal em clientes por meio de arte, onde eles desenharam a palavra GROW e auto-refletiram a partir de então.
Sessão 02 - Aumentar e diminuir o zoom do rabisco (Khat & Macklin, 2019). O objetivo da sessão era facilitar o processo de catarse e fazer com que o cliente se envolvesse e explorasse sua impulsividade e curiosidade. Além disso, as inseguranças e traumas da infância também foram explorados nesta sessão e a obra de arte foi usada para discutir a autopercepção de mudança do participante.
Sessão 03 - Desenho de Contorno Cego (Hu et al., 2021). O objetivo da sessão era psicoeducar o participante com o objetivo principal de usar o desenho de contorno cego para chamar a atenção para diferenças de percepções e conceituação de informações. O objetivo desta intervenção foi ajudar o participante a se tornar consciente de suas próprias reações de julgamento em diferentes circunstâncias da vida.
Sessão 04 - Autoconhecimento via janela de Johari (Batool, 2018). O objetivo da sessão foi introduzir o conceito de modificação do pensamento por meio do desenvolvimento de insights por meio de pontos cegos, de maneira não crítica e não ameaçadora. O objetivo da atividade da sessão era ajudar o participante a se tornar autoconsciente e trazer mudanças positivas no autodesenvolvimento.
Sessão 05 - Esboço da Minha Vida (Batool, 2018). O objetivo da sessão era abordar o comportamento de autoagressão na sessão, identificando elementos angustiantes na vida do participante e aprender a lidar melhor com esses elementos angustiantes de maneira não crítica. O objetivo era fazer com que o participante se tornasse capaz de identificar diferentes momentos angustiantes e agradáveis em sua vida, eventualmente levando ao desenvolvimento de insight e estabilidade na regulação do humor.
Sessão 06 - Escritas em fluxo livre sem estímulo (Batool, 2018). O objetivo da sessão era canalizar sofrimento emocional, pensamentos negativos e comportamento autodestrutivo. Baseava-se na presunção de que, embora todos tenham algo a dizer e tenham a capacidade de dizê-lo, a fonte mental pode estar bloqueada por apatia, autocrítica, ressentimento, ansiedade quanto a prazos, medo de fracasso ou censura ou outras formas de resistência. O objetivo era explorar e discutir características de disfunções de personalidade.
Sessão 07 - Desenhe o que você ouve (Chowdhury, 2019). O objetivo da sessão era fornecer ao participante um meio catártico para se ancorar, no que diz respeito ao sofrimento emocional e à regulação do humor. O objetivo era que, por meio dessa integração do self, o participante pudesse então regular suas emoções afirmativas livres.
Sessão 08 - Desenhe a respiração (Batool, 2018). O objetivo da sessão era fortalecer a autoconsciência, o que acabou ajudando o participante a manter o humor, regular a autoimagem e possivelmente reduzir a automutilação. O objetivo era ajudar o participante a sentir alívio ao final da sessão.
Sessão 09 - Body Healing in Ink (Batool, 2018). O objetivo da sessão era reduzir os impulsos agressivos e suicidas do participante, ajudando-o a lidar melhor com seu comportamento autodestrutivo. Desta forma, o objetivo da sessão foi utilizar e projetar a agressividade do participante ao fazer arte de forma imparcial.
Sessão 10 - Pinte dentro de um coração (Khat & Macklin, 2019). O objetivo da sessão era fornecer ao participante um meio não ameaçador e sem julgamento através do qual ele pudesse processar as emoções que estavam sendo experimentadas naquele momento. O objetivo da sessão era trazer à consciência as próprias cargas emocionais do participante e ajudá-lo a criar uma autoimagem positiva.
Sessão 11 - Escultura da Raiva (Godfrey, 2008). O objetivo da sessão era fazer com que o participante tomasse consciência de seu sofrimento emocional e das maneiras pelas quais ele gerenciava esse sofrimento. Para atingir esse objetivo, o participante foi solicitado a criar uma escultura em forma de arte que mais se parecesse com sua raiva na vida real. No final da sessão, o participante foi capaz de se tornar autoconsciente de sua agressividade e frustração, o que levou automaticamente a uma redução na tendência de automutilação e ajudou a regular melhor seu humor.
Sessão 12 - Words of Mind Haiku (Stephenson & Rosen, 2015). O objetivo da sessão foi fornecer ao participante uma maneira única de se tornar consciente de seu progresso, permitindo-lhe gerenciar suas características de personalidade limítrofe de maneira saudável. O objetivo da sessão era fazer com que o participante refletisse e aceitasse sua autoimagem. No final da sessão, o participante foi capaz de escrever os seus pensamentos criativos em forma de poemas, ajudando-o a compreender a compaixão e a autorregulação.
Sessão 13 - Recordação de Momentos (Filmore, 2019). O objetivo da sessão era refletir sobre o crescimento e a melhora observados tanto pelo participante quanto pelo terapeuta. Na sessão, o progresso exibido pelo participante foi discutido e os objetivos do processo terapêutico foram revistos. Por fim, um objetivo final era preparar o participante para o término da terapia.
Sessão 14 - O que eu tenho. O objetivo da sessão era falar sobre o continuum de desenvolvimento do participante, para explorar sua consciência e aceitação de pensamentos recreativos enquanto tomava exemplos de seus cenários da vida real. A terapia foi encerrada e o fechamento foi fornecido.
Sessão de acompanhamento. Ocorreu três semanas após a sessão de rescisão. Na sessão de acompanhamento, os participantes completaram a avaliação formal pós-intervenção da Lista de Sintomas Borderline (Bohus et al, 2007). Além disso, se necessário, outros encaminhamentos e consultas psiquiátricas foram feitos para o participante com seu consentimento.
Análise estatística As avaliações pré e pós-intervenção do grupo de tratamento e do grupo de controle para a Lista de sintomas limítrofes (Bohus et al., 2007) foram pontuadas. Os resultados foram codificados e exportados para SPSS, versão 22.0. Os dados foram então analisados com análise de amostra pareada para explorar as possíveis diferenças significativas entre os escores de BSL do grupo de tratamento em comparação com o grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- Institute of Professional Psychology, Bahria University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- A idade compreende os jovens adultos com mais de 18 anos (mínimo) a 36 anos (máximo) com, pelo menos, habilitação académica do 12.º ano.
- Indivíduos cuja pontuação bruta em euforia (50 ou superior) ou percentil 50 ou superior em uma escala de Lista de Verificação de Sintomas Limite na fase de pré-avaliação.
- Participantes que classificam subjetivamente 50 ou mais na lista de verificação do estado pessoal de sintomas limítrofes.
- Participantes que não tenham registro prévio de diagnóstico de transtorno de personalidade borderline.
- Participantes que não foram a consultas psicológicas (passadas ou presentes).
- Participantes que não foram a consultas psiquiátricas (passadas ou presentes).
- Indivíduos que estavam prontos para o voluntariado, comprometidos e motivados para realizar as intervenções.
- Indivíduos que pensam assim enfrentam conflitos interpessoais instantâneos (pseudo ou metaconflito).
- Indivíduos que acreditam que sua vida diária é incapaz de suportá-los (ideação suicida).
- Participantes que tenham apoio social no momento (tanto através de redes informais (redes sociais como presencial).
- Participantes que entendem o ensino do idioma, por ex. Inglês básico e língua urdu.
- Disposto a concordar com a terapia pessoal. Critério de exclusão
- História de doença física ou lesão cerebral orgânica; especialmente nos últimos anos.
- Qualquer medicação relacionada tomada ou medicação sendo tomada agora a esse respeito.
- Idade dos jovens com idade inferior a 18 anos e superior a 36 anos.
- Indivíduos com pontuação bruta baixa (49 ou inferior) ou percentil 49 ou inferior em uma escala de Lista de Verificação de Sintomas Limite na fase de pré-avaliação.
- Participantes que classificam subjetivamente em 49 ou menos na lista de verificação do estado pessoal de sintomas limítrofes.
- Participantes que tenham histórico prévio de diagnóstico de transtorno de personalidade borderline.
- Dependência física ativa ou recente de álcool ou drogas.
- Indivíduos que já tenham recebido terapia psicológica ou consultas psiquiátricas para o mesmo assunto.
- Indivíduos que estão envolvidos em risco persistente de suicídio que requerem gerenciamento de saúde adequado.
- Participantes que optarem pela terapia online.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
indivíduos que não receberão o plano de manejo
|
|
|
Experimental: Grupo experimental
Indivíduos que receberão terapia
|
Os participantes receberão um plano de gerenciamento de 14 sessões
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lista de verificação de sintomas limítrofes
Prazo: quatro meses
|
A Lista de sintomas limítrofes (Bohus et al, 2007) foi usada como medida de autorrelato para avaliar o nível de traços de personalidade limítrofe dos participantes.
É composto por 95 itens totais que são classificados usando uma escala Likert de 5 pontos, onde 0 = nada e 4 = muito forte.
O teste é relatado para ter consistência interna α de Cronbach = 0,97.
Além disso, a BSL tem sete subescalas, a saber, autopercepção, regulação do afeto, disforia, solidão, intrusões, hostilidade e a subescala de autodestruição que mede aspectos de ideação suicida, comportamento de autoagressão, desejo pela morte e fascínio pela morte utilizando 12 itens com α de Cronbach = 0,94.
|
quatro meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bahria university (Outro identificador: bahria university)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .