- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05994105
Integration von Augmented Reality in die expressive Kunsttherapie bei Borderline-Persönlichkeitsmerkmalen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die endgültige Stichprobe bestand aus 20 Teilnehmern (Alter 18–36, Männer n=5 und Frauen n=15). Die Hälfte der Stichprobe wurde der Interventionsgruppe zugeordnet, während die andere Hälfte gemäß einer geeigneten Stichprobenmethode der Kontrollgruppe zugeordnet wurde. Den Teilnehmern der Interventionsgruppe wurden insgesamt vierzehn Psychotherapiesitzungen in der Umeed-e-Nau-Klinik des Instituts für Berufspsychologie angeboten.
Assemblr Studio: Easy AR Maker (Android-Version 4.1.7) Assemblr Studio wurde verwendet, um Augmented Reality innerhalb der Sitzungen zu erstellen. Es handelt sich um eine kostenlose Android-Anwendung zur Umwandlung von 2D- und 3D-Bildern in Augmented Reality. Die Anwendung wurde von Assemblr (2018) entworfen und besteht aus einer markerlosen Erweiterungsart. Vielmehr werden grundlegende Vorlagen und Optionen zum Hochladen von Kamerabildern verwendet, um ein einfaches Bild in ein Augmented-Reality-Format umzuwandeln. Es bietet auch Drag-and-Drop-Optionen und erfordert keine Codierung.
3D-Stift/Kritzelstift Ein digitaler 3D-Stift wurde verwendet, um die Kunst in den Sitzungen zu kontrastieren. Es handelte sich um eine tragbare und handgehaltene Maschine.
Verfahren Die Genehmigung zur Durchführung dieser Forschung wurde vom Vorstand des Instituts für Berufspsychologie der Bahria-Universität, Karachi Campus, eingeholt. Anschließend wurden die Teilnehmer über Werbung auf Social-Media-Plattformen angesprochen, um das Bewusstsein für Borderline-Persönlichkeitsmerkmale und die Ziele der vorliegenden Forschung hervorzuheben. Der Stichprobenrahmen bestand aus 36 Personen, die dann anhand der Liste der Borderline-Symptome auf die Einschlusskriterien überprüft wurden. Die letzten 20 Teilnehmer wurden dann nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen aufgeteilt, nämlich die Behandlungsgruppe und die Kontrollgruppe auf der Warteliste. Die letzten 20 Teilnehmer wurden alle in die Einzelheiten und den Zweck der Forschung eingeweiht und ihr Einverständnis eingeholt. Die Vertraulichkeit wurde gewahrt und die Teilnehmer hatten das Recht, ihre Teilnahme zu jedem Zeitpunkt der Studie zu widerrufen und weiterhin zu entscheiden, keine Details zu bestimmten traumatischen oder verletzenden Lebensereignissen weiterzugeben. Darüber hinaus haben die Forscher alle notwendigen Schritte unternommen, um das Wohlbefinden der Teilnehmer zu gewährleisten.
Der Behandlungsplan der Versuchsgruppe für Augmented-Reality-basierte Kunsttherapieinterventionen umfasste 14 wöchentliche individuelle Standardsitzungen. Jede Sitzung dauerte ungefähr 90 Minuten. Die Dauer teilte sich auf in 5 Minuten für den ersten Check-in, um die Außenwelt der Teilnehmer zu reflektieren, 30 Minuten für das Schaffen von Kunstwerken, 30 Minuten für die Diskussion der Kunst, 10 Minuten für den Abschluss der Sitzung und 5 Minuten Abschließender Check-out, um über die Interventionen, Erkundungen und Erkenntnisse der Sitzung nachzudenken.
Der Behandlungsplan war in drei Stufen unterteilt. Stufe eins besteht aus drei primären interventionsbasierten Sitzungen, die dazu dienen sollen, eine Beziehung aufzubauen und die Teilnehmer mit dem Konzept der Intervention vertraut zu machen. Stufe zwei, die von der vierten bis zur zwölften Sitzung dauerte, befasste sich mit der schrittweisen Weiterentwicklung des Wahrnehmungskontinuums der Teilnehmer zu einem Entwicklungskontinuum, in dem der Einzelne in der Lage sein würde, gewünschte Änderungen vorzunehmen und seine Gedanken, Gefühle und Verhaltensweisen neu zu erschaffen. Die dritte und letzte Ebene umfasste die Sitzungen dreizehn, vierzehn und die darauffolgenden Folgeuntersuchungen. Ziel war es, den bisherigen Lernerfolg der Teilnehmer zu reflektieren und die Abschlussphase der Therapie zusammenzufassen. Die Folgesitzung fand drei Wochen nach dem einseitigen Abbruch der regulären Sitzungen statt. Hier mussten die Teilnehmer die Liste der Borderline-Symptome ausfüllen (Bohus et al., 2007) und wenn festgestellt wurde, dass ein Teilnehmer weitere therapeutische Hilfe benötigte, wurden sie an Fachkräfte überwiesen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden zu diesem Zeitpunkt auch auf grenzwertige Symptome nach dem Test untersucht.
Nach Abschluss der Studie wurden die Ergebnisse mit SPSS Version 22.0 kodiert und analysiert.
Sitzungsplan Sitzung 01 – GROW (The Kitchen Table Classroom, 2019). Das Ziel dieser Sitzung bestand darin, durch halbstrukturierte Interviews und Zielsetzung eine Beziehung zum Teilnehmer aufzubauen. Ziel der Sitzung war es, das Konzept der persönlichen Veränderung bei Klienten mithilfe des Kunstmediums zu erforschen, wobei sie das Wort WACHSEN aufgriffen und sich von da an selbst reflektierten.
Sitzung 02 – Kritzeln, hinein- und herauszoomen (Khat & Macklin, 2019). Ziel der Sitzung war es, den Prozess der Katharsis zu erleichtern und den Klienten dazu zu bringen, sich auf seine Impulsivität und Neugier einzulassen und diese zu erforschen. Darüber hinaus wurden in dieser Sitzung auch Unsicherheiten und Traumata in der Kindheit untersucht und anhand des Kunstwerks die Selbstwahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich Veränderungen besprochen.
Sitzung 03 – Blindes Konturzeichnen (Hu et al., 2021). Ziel der Sitzung war die Psychoedukation des Teilnehmers mit dem primären Ziel, durch blindes Konturzeichnen die Aufmerksamkeit auf Unterschiede in der Wahrnehmung und Konzeptualisierung von Informationen zu lenken. Das Ziel dieser Intervention bestand darin, den Teilnehmern dabei zu helfen, sich ihrer eigenen Urteilsreaktionen in verschiedenen Lebensumständen bewusst zu werden.
Sitzung 04 – Selbsterkenntnis durch Joharis Fenster (Batool, 2018). Ziel der Sitzung war es, das Konzept der Gedankenmodifikation durch die Entwicklung von Einsichten über blinde Flecken hinweg auf eine nicht wertende und nicht bedrohliche Weise einzuführen. Das Ziel der Sitzungsaktivität bestand darin, dem Teilnehmer zu helfen, sich seiner selbst bewusst zu werden und eine positive Veränderung in seiner Selbstentwicklung herbeizuführen.
Sitzung 05 – Mein Lebensentwurf (Batool, 2018). Das Ziel der Sitzung bestand darin, selbstverletzendes Verhalten in der Sitzung anzugehen, indem belastende Elemente im Leben des Teilnehmers identifiziert wurden, und zu lernen, mit diesen belastenden Elementen auf nicht wertende Weise besser umzugehen. Das Ziel bestand darin, den Teilnehmern die Möglichkeit zu geben, verschiedene belastende und angenehme Momente in ihrem Leben zu identifizieren, was letztendlich zu einer Einsicht und Stabilität in der Stimmungsregulation führte.
Sitzung 06 – Free Flow Writings ohne Anreiz (Batool, 2018). Ziel der Sitzung war es, emotionalen Stress, negative Gedanken und selbstzerstörerisches Verhalten zu kanalisieren. Es basierte auf der Annahme, dass, obwohl jeder etwas zu sagen hat und in der Lage ist, es zu sagen, die geistige Quelle durch Apathie, Selbstkritik, Groll, Angst vor Fristen, Angst vor Misserfolg oder Tadel oder auf andere Weise blockiert sein kann Widerstand. Ziel war es, Merkmale von Persönlichkeitsstörungen zu erforschen und zu diskutieren.
Sitzung 07 – Zeichnen Sie, was Sie hören (Chowdhury, 2019). Ziel der Sitzung war es, den Teilnehmern ein kathartisches Medium zur Verfügung zu stellen, mit dem sie sich im Hinblick auf emotionalen Stress und Stimmungsregulierung verankern können. Das Ziel bestand darin, dass der Teilnehmer durch diese Integration des Selbst dann in der Lage sein würde, seine freien positiven Emotionen zu regulieren.
Sitzung 08 – Atme ein (Batool, 2018). Das Ziel der Sitzung bestand darin, das Selbstbewusstsein zu stärken, was dem Teilnehmer letztendlich dabei half, seine Stimmung aufrechtzuerhalten, sein Selbstbild zu regulieren und möglicherweise Selbstverletzungen zu reduzieren. Ziel war es, dem Teilnehmer am Ende der Sitzung Erleichterung zu verschaffen.
Sitzung 09 – Körperheilung mit Tinte (Batool, 2018). Ziel der Sitzung war es, die aggressiven und suizidalen Impulse der Teilnehmer zu reduzieren und ihnen so zu helfen, besser mit ihrem selbstzerstörerischen Verhalten umzugehen. Auf diese Weise bestand das Ziel der Sitzung darin, die Aggression der Teilnehmer beim Schaffen von Kunst auf vorurteilsfreie Weise zu nutzen und zum Ausdruck zu bringen.
Sitzung 10 – Malen in einem Herzen (Khat & Macklin, 2019). Ziel der Sitzung war es, den Teilnehmern ein nicht bedrohliches und nicht wertendes Medium zur Verfügung zu stellen, mit dem sie die in diesem Moment erlebten Emotionen verarbeiten können. Ziel der Sitzung war es, den Teilnehmern die eigenen emotionalen Belastungen bewusst zu machen und ihnen zu helfen, ein positives Selbstbild zu entwickeln.
Sitzung 11 – Skulptur des Zorns (Godfrey, 2008). Ziel der Sitzung war es, den Teilnehmern ihre emotionale Belastung und die Art und Weise, wie sie mit dieser Belastung umgehen, bewusst zu machen. Um dieses Ziel zu erreichen, wurde der Teilnehmer gebeten, eine Kunstskulptur zu schaffen, die seiner Wut im wirklichen Leben am ähnlichsten ist. Am Ende der Sitzung war der Teilnehmer dann in der Lage, sich seiner Aggression und Frustration bewusst zu werden, was automatisch zu einer Verringerung der Neigung zur Selbstverletzung führte und ihm half, seine Stimmung besser zu regulieren.
Sitzung 12 – Words of Mind Haiku (Stephenson & Rosen, 2015). Ziel der Sitzung war es, den Teilnehmern eine einzigartige Möglichkeit zu bieten, sich ihrer Fortschritte bewusst zu werden und so in die Lage zu versetzen, ihre Borderline-Persönlichkeitsmerkmale auf gesunde Weise zu verwalten. Ziel der Sitzung war es, die Teilnehmer zur Selbstreflexion und anschließenden Akzeptanz ihres Selbstbildes anzuregen. Am Ende der Sitzung war der Teilnehmer in der Lage, seine kreativen Gedanken in Form von Gedichten niederzuschreiben, was ihm dabei half, Mitgefühl und Selbstregulierung zu verstehen.
Sitzung 13 – Erinnerung an Momente (Filmore, 2019). Ziel der Sitzung war es, über das vom Teilnehmer und vom Therapeuten beobachtete Wachstum und die Verbesserung nachzudenken. In der Sitzung wurden die Fortschritte des Teilnehmers besprochen und die Ziele des Therapieprozesses überprüft. Ein letztes Ziel bestand schließlich darin, den Teilnehmer auf die Beendigung der Therapie vorzubereiten.
Sitzung 14 – Was ich habe. Ziel der Sitzung war es, über das Entwicklungskontinuum der Teilnehmer zu sprechen, ihr Bewusstsein und ihre Akzeptanz für Freizeitgedanken zu erkunden und dabei Beispiele aus ihren realen Szenarien heranzuziehen. Die Therapie wurde beendet und für einen Abschluss gesorgt.
Folgesitzung. Sie fand drei Wochen nach der Kündigungssitzung statt. In der Folgesitzung führten die Teilnehmer nach der Intervention eine formelle Bewertung der Borderline-Symptomliste durch (Bohus et al., 2007). Darüber hinaus wurden bei Bedarf weitere Überweisungen und psychiatrische Konsultationen für den Teilnehmer mit seinem Einverständnis vorgenommen.
Statistische Analyse Die Beurteilungen der Behandlungsgruppe und der Kontrollgruppe vor und nach der Intervention für die Borderline-Symptomliste (Bohus et al., 2007) wurden ausgewertet. Die Ergebnisse wurden codiert und nach SPSS, Version 22.0, exportiert. Die Daten wurden dann mit einer gepaarten Stichprobenanalyse analysiert, um die möglichen signifikanten Unterschiede zwischen den BSL-Scores der Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Institute of Professional Psychology, Bahria University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Das Alter umfasst junge Erwachsene über 18 Jahre (Minimum) bis 36 Jahre (Maximum) mit mindestens einem akademischen Abschluss der 12. Klasse.
- Personen, deren Rohwert auf Hochstimmung (50 oder höher) oder Perzentil 50 oder höher auf einer Skala der Borderline-Symptom-Checkliste in der Phase vor der Beurteilung liegt.
- Teilnehmer, die auf der persönlichen Checkliste zum Zustand der Borderline-Symptome subjektiv eine Bewertung von 50 oder mehr erhalten.
- Teilnehmer, bei denen zuvor noch keine Diagnose einer Borderline-Persönlichkeitsstörung vorliegt.
- Teilnehmer, die nicht anwesend waren, nehmen an psychologischen Beratungen teil (früher oder gegenwärtig).
- Teilnehmer, die nicht anwesend waren, nehmen an psychiatrischen Konsultationen teil (früher oder gegenwärtig).
- Personen, die ehrenamtlich bereit, engagiert und motiviert waren, die Interventionen durchzuführen.
- Personen, die denken, dass sie sofort mit zwischenmenschlichen Konflikten (Pseudo- oder Metakonflikten) konfrontiert sind.
- Personen, die glauben, ihr tägliches Leben könne ihnen nicht mehr genügen (Selbstmordgedanken).
- Teilnehmer, die derzeit soziale Unterstützung haben (sowohl über informelle Netzwerke (soziale Medien als auch persönlich).
- Teilnehmer, die den Sprachunterricht verstehen, z.B. Grundlegende Englisch- und Urdu-Sprache.
- Bereit, einer persönlichen Therapie zuzustimmen. Ausschlusskriterien
- Vorgeschichte körperlicher Erkrankungen oder organischer Hirnschäden; vor allem in den letzten Jahren.
- Alle in diesem Zusammenhang eingenommenen oder derzeit eingenommenen Medikamente.
- Alter junger Erwachsener unter 18 Jahren bis über 36 Jahren.
- Personen, die in der Vorbeurteilungsphase auf einer Skala der Checkliste für Borderline-Symptome einen niedrigen Wert (49 oder weniger) oder einen Perzentilwert von 49 oder weniger erreichen.
- Teilnehmer, die auf der persönlichen Checkliste zum Zustand der Borderline-Symptome subjektiv einen Wert von 49 oder weniger erreichen.
- Teilnehmer, bei denen bereits eine Borderline-Persönlichkeitsstörung diagnostiziert wurde.
- Aktive oder kürzlich aufgetretene körperliche Abhängigkeit von Alkohol oder Drogen.
- Personen, die zum gleichen Thema bereits eine psychologische Therapie oder psychiatrische Beratung in Anspruch genommen haben.
- Personen mit anhaltendem Suizidrisiko, die ein angemessenes Gesundheitsmanagement benötigen.
- Teilnehmer, die sich für eine Online-Therapie entscheiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Personen, die den Managementplan nicht erhalten
|
|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Personen, die eine Therapie erhalten
|
Den Teilnehmern wird ein Managementplan für 14 Sitzungen zur Verfügung gestellt
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Checkliste für Borderline-Symptome
Zeitfenster: vier Monate
|
Die Borderline-Symptomliste (Bohus et al., 2007) wurde als Selbstberichtsmaßstab verwendet, um den Grad der Borderline-Persönlichkeitsmerkmale der Teilnehmer zu beurteilen.
Es besteht aus insgesamt 95 Items, die anhand einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden, wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark.
Es wird berichtet, dass der Test eine interne Konsistenz von Cronbachs α = 0,97 aufweist.
Darüber hinaus verfügt BSL über sieben Subskalen, nämlich Selbstwahrnehmung, Affektregulation, Dysphorie, Einsamkeit, Eindringlinge, Feindseligkeit und die Subskala Selbstzerstörung, die Aspekte von Suizidgedanken, selbstverletzendem Verhalten, Todessehnsucht und Todesfaszination misst unter Verwendung von 12 Elementen mit einem Cronbachs α = 0,94.
|
vier Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- bahria university (Andere Kennung: bahria university)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .