- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05994105
Integratie van augmented reality in expressieve kunsttherapie voor borderline-persoonlijkheidskenmerken
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De uiteindelijke steekproef bestond uit 20 deelnemers (18-36 jaar, mannen n=5 en vrouwen n=15). De helft van de steekproef werd toegewezen aan de interventiegroep, terwijl de andere helft werd toegewezen aan de controlegroep volgens een handige steekproefmethode. De deelnemers aan de interventiegroep kregen in totaal veertien psychotherapiesessies in de Umeed-e-Nau-kliniek van het Institute of Professional Psychology.
Assemblr Studio: Easy AR Maker (Android versie 4.1.7) Assemblr studio werd gebruikt om augmented reality te maken binnen de sessies. Het is een gratis Android-applicatie om 2D- en 3D-beelden om te zetten in augmented reality. De applicatie is ontworpen door Assemblr (2018) en bestaat uit een op markeringen gebaseerd type augmentatie. Het gebruikt eerder basissjablonen en uploadopties voor camerabeelden, waardoor een eenvoudige afbeelding wordt omgezet in een augmented reality-indeling. Het biedt ook opties voor slepen en neerzetten en vereist geen codering.
3D-pen/ Doodling-pen Een digitale 3D-pen werd gebruikt om kunst in de sessies te contrasteren. Het was een draagbare en draagbare machine.
Procedure De goedkeuring om dit onderzoek uit te voeren werd verkregen van het bestuur van het Institute of Professional Psychology, Bahria University, Karachi Campus. De deelnemers werden vervolgens benaderd via advertenties op sociale-mediaplatforms, waarbij aandacht werd besteed aan het bewustzijn van borderline-persoonlijkheidskenmerken en de doelstellingen van het huidige onderzoek. Het steekproefkader bestond uit 36 personen die vervolgens werden gescreend op de inclusiecriteria met behulp van de Borderline-symptomenlijst. De laatste 20 deelnemers werden vervolgens willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen, namelijk de behandelingsgroep en de controlegroep op de wachtlijst. De laatste 20 deelnemers werden allemaal op de hoogte gebracht van de details en het doel van het onderzoek en hun toestemming werd verkregen. De vertrouwelijkheid werd gehandhaafd en de deelnemers behielden het recht om hun deelname op elk moment in het onderzoek in te trekken, en om te beslissen geen details van specifieke traumatische of kwetsende levensgebeurtenissen te delen. Bovendien hebben de onderzoekers alle nodige maatregelen genomen om de veiligheid van het welzijn van de deelnemers te waarborgen.
Het behandelplan van de experimentele groep voor op augmented reality gebaseerde kunstzinnige therapie-interventies bestond uit 14 wekelijkse individuele standaardsessies. Elke sessie duurde ongeveer 90 minuten, waarvan de duur was verdeeld in 5 minuten eerste check-in om de buitenwereld van de deelnemer weer te geven, 30 minuten voor het maken van kunst, 30 minuten voor het bespreken van de kunst, 10 minuten om de sessie af te ronden en 5 minuten laatste check-out om na te denken over de interventies, verkenningen en leerervaringen van de sessie.
Het behandelplan was verdeeld in drie niveaus. Niveau één bestond uit drie primaire op interventies gebaseerde sessies die bedoeld waren om een verstandhouding op te bouwen en de deelnemers vertrouwd te maken met het concept van de interventie. Niveau twee, dat duurde van sessie vier tot sessie twaalf, ging over het geleidelijk evolueren van het perceptuele continuüm van de deelnemers naar een ontwikkelingscontinuüm waar het individu in staat zou zijn de gewenste veranderingen aan te brengen en hun gedachten, gevoelens en gedragingen opnieuw te creëren. Het derde en laatste niveau omvatte sessies dertien, veertien en de daaruit voortvloeiende follow-ups. Het doel was om na te denken over het leren van de deelnemers tot nu toe en om de beëindigingsfase van de therapie samen te vatten. De vervolgsessie vond plaats drie weken na de eenzijdige beëindiging van de reguliere sessies. Hier moesten de deelnemers de Borderline Symptomenlijst invullen (Bohus et al., 2007), en als werd vastgesteld dat een deelnemer verdere therapeutische hulp nodig had, werden ze doorverwezen naar professionals. De deelnemers aan de controlegroep werden op dit moment ook beoordeeld op borderline-symptomen na de test.
Na afronding van het onderzoek zijn de resultaten gecodeerd en geanalyseerd met behulp van SPSS versie 22.0.
Sessieplan Sessie 01 - GROW (The Kitchen Table Classroom, 2019). Het doel van deze sessie was om een verstandhouding met de deelnemer te ontwikkelen door middel van een semigestructureerd interview en het stellen van doelen. Het doel van de sessie was om het concept van persoonlijke verandering bij klanten te verkennen via kunstmedium, waarbij ze het woord GROW tekenden en vanaf zichzelf reflecteerden.
Sessie 02 - Krabbel in- en uitzoomen (Khat & Macklin, 2019). Het doel van de sessie was om het proces van catharsis te vergemakkelijken en de cliënt hun impulsiviteit en nieuwsgierigheid te laten onderzoeken. Bovendien werden in deze sessie onzekerheden en trauma's uit de kindertijd onderzocht en werd het kunstwerk gebruikt om de zelfperceptie van de deelnemer over verandering te bespreken.
Sessie 03 - Blinde contourtekening (Hu et al., 2021). Het doel van de sessie was om de deelnemer psycho-educatie te geven met als hoofddoel blinde contourtekening te gebruiken om de aandacht te vestigen op verschillen in perceptie en conceptualisering van informatie. Het doel van deze interventie was om de deelnemer bewust te maken van zijn eigen veroordelende reacties in verschillende levensomstandigheden.
Sessie 04 - Zelfbewustzijn via het raam van Johari (Batool, 2018). Het doel van de sessie was om het concept van gedachtemodificatie te introduceren door inzicht te ontwikkelen door middel van blinde vlekken, op een niet-oordelende en niet-bedreigende manier. Het doel van de activiteit van de sessie was om de deelnemer te helpen zelfbewust te worden en positieve verandering in zelfontwikkeling teweeg te brengen.
Sessie 05 - Mijn levensoverzicht (Batool, 2018). Het doel van de sessie was om tijdens de sessie zelfbeschadigend gedrag aan te pakken door verontrustende elementen in het leven van de deelnemer te identificeren, en om beter te leren omgaan met deze verontrustende elementen op een niet-oordelende manier. Het doel was om de deelnemer in staat te stellen verschillende verontrustende en aangename momenten in zijn leven te identificeren, wat uiteindelijk zou leiden tot de ontwikkeling van inzicht en stabiliteit in stemmingsregulatie.
Sessie 06 - Free Flow Writings zonder stimulans (Batool, 2018). Het doel van de sessie was om emotioneel leed, negatieve gedachten en zelfdestructief gedrag te kanaliseren. Het was gebaseerd op de veronderstelling dat, hoewel iedereen iets te zeggen heeft en het vermogen heeft om het te zeggen, de mentale bron kan worden geblokkeerd door apathie, zelfkritiek, wrok, angst voor deadlines, faalangst of afkeuring, of andere vormen van weerstand. Het doel was om kenmerken van persoonlijkheidsstoornissen te onderzoeken en te bespreken.
Sessie 07 - Teken wat je hoort (Chowdhury, 2019). Het doel van de sessie was om de deelnemer een louterend medium te bieden om zichzelf te verankeren, met betrekking tot emotionele stress en stemmingsregulatie. Het doel was dat de deelnemer via deze integratie van het zelf zijn vrije bevestigende emoties zou kunnen reguleren.
Sessie 08 - Haal adem (Batool, 2018). Het doel van de sessie was om het zelfbewustzijn te versterken, wat de deelnemer uiteindelijk hielp om de stemming te behouden, het zelfbeeld te reguleren en mogelijk zelfbeschadiging te verminderen. Het doel was om de deelnemer aan het einde van de sessie opluchting te geven.
Sessie 09 - Lichaamsgenezing in inkt (Batool, 2018). Het doel van de sessie was om de agressieve en suïcidale impulsen van de deelnemers te verminderen en hen zo te helpen beter om te gaan met hun zelfdestructief gedrag. Op deze manier was het doel van de sessie om de agressie van de deelnemer te gebruiken en te projecteren bij het maken van kunst op een niet-oordelende manier.
Sessie 10 - Verf in een hart (Khat & Macklin, 2019). Het doel van de sessie was om de deelnemer een niet-bedreigend en niet-oordelend medium te bieden waarmee ze de emoties die op dat moment worden ervaren, kunnen verwerken. Het doel van de sessie was om de deelnemers bewust te maken van hun eigen emotionele lasten en hen te helpen een positief zelfbeeld te creëren.
Sessie 11 - Sculptuur van woede (Godfrey, 2008). Het doel van de sessie was om de deelnemer bewust te maken van zijn emotionele nood en de manieren waarop hij met die nood omging. Om dit doel te bereiken, werd de deelnemer gevraagd een sculptuur in kunstvorm te maken die het meest leek op hun woede in het echte leven. Aan het einde van de sessie was de deelnemer in staat om zelfbewust te worden van zijn agressie en frustratie, wat automatisch leidde tot een vermindering van de neiging tot zelfbeschadiging en hem hielp zijn stemming beter te reguleren.
Sessie 12 - Words of Mind Haiku (Stephenson & Rosen, 2015). Het doel van de sessie was om de deelnemer een unieke manier te bieden om zich bewust te worden van zijn vooruitgang, waardoor hij op een gezonde manier met zijn borderline-persoonlijkheidskenmerken om kon gaan. Het doel van de sessie was om de deelnemer zelfreflectie te laten hebben en vervolgens zijn zelfbeeld te accepteren. Aan het einde van de sessie was de deelnemer in staat om zijn creatieve gedachten op te schrijven in de vorm van gedichten, waardoor hij of zij compassie en zelfregulering beter kon begrijpen.
Sessie 13 - Herinnering aan momenten (Filmore, 2019). Het doel van de sessie was om na te denken over de groei en verbetering die zowel door de deelnemer als door de therapeut werd waargenomen. In de sessie werd de voortgang van de deelnemer besproken en werden de doelen van het therapieproces beoordeeld. Ten slotte was een laatste doel om de deelnemer voor te bereiden op beëindiging van de therapie.
Sessie 14 - Wat ik heb. Het doel van de sessie was om te praten over het ontwikkelingscontinuüm van de deelnemer, om hun bewustzijn en acceptatie van recreatieve gedachten te onderzoeken terwijl ze voorbeelden uit hun real-life scenario's namen. De therapie werd beëindigd en afgesloten.
Vervolg sessie. Het vond plaats drie weken na de beëindigingssessie. In de vervolgsessie voltooiden de deelnemers de formele post-interventiebeoordeling van de lijst met borderline-symptomen (Bohus et al, 2007). Bovendien werden, indien nodig, verdere verwijzingen en psychiatrische consultaties gemaakt voor de deelnemer met hun instemming.
Statistische analyse De beoordelingen voor en na de interventie van de behandelingsgroep en de controlegroep voor de Borderline Symptomenlijst (Bohus et al., 2007) werden gescoord. De resultaten zijn gecodeerd en geëxporteerd naar SPSS, versie 22.0. De gegevens werden vervolgens geanalyseerd met gepaarde steekproefanalyse om de mogelijke significante verschillen tussen scores van BSL van de behandelingsgroep in vergelijking met de controlegroep te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Institute of Professional Psychology, Bahria University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd bestaat uit jonge volwassenen ouder dan 18 jaar (minimum) tot 36 jaar (maximum) met ten minste een academische kwalificatie van de 12e klas.
- Individuen wiens ruwe score op opgetogenheid (50 of hoger) of percentiel 50 of hoger op een schaal van Borderline Symptomen Checklist in pre-beoordelingsfase.
- Deelnemers die subjectief scoren op 50 of hoger op de checklist persoonlijke toestand van borderlinesymptomen.
- Deelnemers die geen eerdere diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis hebben.
- Deelnemers die niet meegingen naar psychologische consulten (vroeger of nu).
- Deelnemers die niet naar psychiatrische consultaties gingen (vroeger of nu).
- Individuen die bereid waren om vrijwilligerswerk te doen, toegewijd en gemotiveerd waren om de interventies uit te voeren.
- Individuen die dat denken, worden geconfronteerd met onmiddellijke interpersoonlijke conflicten (pseudo- of metaconflict).
- Individuen die denken dat hun dagelijks leven hen niet kan verdragen (zelfmoordgedachten).
- Deelnemers die op dit moment sociale steun hebben (zowel via informele netwerken (sociale media als persoonlijk).
- Deelnemers die de taalinstructie begrijpen van o.a. Basistaal Engels en Urdu.
- Bereid om akkoord te gaan met persoonlijke therapie. Uitsluitingscriteria
- Geschiedenis van lichamelijke ziekte of organische hersenbeschadiging; vooral de laatste jaren.
- Alle gerelateerde medicatie die is ingenomen of medicatie die nu wordt ingenomen in dit verband.
- Leeftijd jongvolwassenen onder de 18 jaar tot en met 36 jaar.
- Individuen die ruw scoren op laag (49 of lager) of percentiel 49 of lager op een schaal van Borderline Symptomen Checklist in pre-evaluatiefase.
- Deelnemers die subjectief scoren op 49 of lager op de checklist persoonlijke toestand van borderlinesymptomen.
- Deelnemers met een eerdere diagnose van de borderline-persoonlijkheidsstoornis.
- Actieve of recente lichamelijke verslaving aan alcohol of drugs.
- Personen die al psychologische therapie of psychiatrische raadplegingen ontvangen voor dezelfde kwestie.
- Personen die betrokken zijn bij aanhoudend zelfmoordrisico en die een goed gezondheidsmanagement nodig hebben.
- Deelnemers die kiezen voor online therapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
personen die het beheersplan niet zullen ontvangen
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Personen die therapie zullen krijgen
|
De deelnemers krijgen een managementplan van 14 sessies
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borderline Symptomen Checklist
Tijdsspanne: vier maanden
|
De borderline-symptomenlijst (Bohus et al, 2007) werd gebruikt als zelfrapportagemaatstaf om het niveau van borderline-persoonlijkheidskenmerken van de deelnemers te beoordelen.
Het bestaat uit in totaal 95 items die worden beoordeeld met behulp van een 5-punts Likertschaal waarbij 0 = helemaal niet en 4 = heel sterk.
De test heeft naar verluidt interne consistentie Cronbach's α = 0,97.
Bovendien heeft BSL zeven subschalen, namelijk zelfperceptie, affectregulatie, dysforie, eenzaamheid, indringers, vijandigheid en de subschaal zelfvernietiging die aspecten meet van zelfmoordgedachten, zelfbeschadigend gedrag, verlangen naar de dood en fascinatie voor de dood. met behulp van 12 items met een Cronbach's α = 0,94.
|
vier maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- bahria university (Andere identificatie: bahria university)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .