- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05994105
Integration af Augmented Reality i ekspressiv kunstterapi for borderline personlighedstræk
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den endelige prøve bestod af 20 deltagere (i alderen 18-36, mænd n=5 og kvinder n=15). Halvdelen af prøven blev tildelt interventionsgruppen, mens den anden halvdel blev tildelt kontrolgruppen i henhold til praktisk prøveudtagningsmetode. Deltagerne i interventionsgruppen fik i alt fjorten psykoterapisessioner på Umeed-e-Nau-klinikken ved Institut for Professionel Psykologi.
Assemblr Studio: Easy AR Maker (android version 4.1.7) Assemblr-studiet blev brugt til at lave augmented reality i sessionerne. Det er en gratis Android-applikation til at omdanne 2-D- og 3-D-billeder til augmented reality. Applikationen er designet af Assemblr (2018) og består af en markør-mindre baseret type augmentation. I stedet bruger den grundlæggende skabeloner og muligheder for upload af kamerabilleder, og transformerer et simpelt billede til augmented reality-format. Det giver også træk og slip muligheder og kræver ingen kodning.
3-D Pen/ Doodling pen En digital 3-D pen blev brugt til at kontrastere kunst i sessionerne. Det var en bærbar og håndholdt type maskine.
Procedure Godkendelse til at udføre denne forskning blev taget fra bestyrelsen for Institute of Professional Psychology, Bahria University, Karachi Campus. Deltagerne blev derefter kontaktet via reklamer på sociale medieplatforme, der fremhævede bevidstheden om borderline personlighedstræk og formålene med den nuværende forskning. Prøverammen bestod af 36 individer, som derefter blev screenet for inklusionskriterierne ved hjælp af Borderline-symptomlisten. De sidste 20 deltagere blev derefter tilfældigt opdelt i to lige store grupper, nemlig behandlingsgruppen og kontrolventelistegruppen. De sidste 20 deltagere blev alle gjort bekendt med detaljerne og formålet med forskningen, og deres samtykke blev taget. Fortroligheden blev opretholdt, og deltagerne beholdt retten til at trække deres deltagelse tilbage på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsen, samt forblive i stand til at beslutte ikke at dele detaljer om specifikke traumatiske eller sårende livsbegivenheder. Desuden tog forskerne alle nødvendige skridt for at sikre sikkerheden for deltagernes velbefindende.
Forsøgsgruppens behandlingsplan for augmented reality-baserede kunstterapiinterventioner bestod af 14 ugentlige individuelle standardsessioner. Hver session var på cirka 90 minutter, hvoraf varigheden var opdelt i 5 minutters indledende check-in for at afspejle deltagerens ydre verden, 30 minutter til at lave kunst, 30 minutter til at diskutere kunsten, 10 minutter til at afslutte sessionen og 5 minutter sidste check-out for at reflektere over sessionens interventioner, udforskninger og læring.
Behandlingsplanen var opdelt i tre niveauer. Niveau et består af tre primære interventionsbaserede sessioner designet til at hjælpe med at opbygge rapport og få deltagerne til at blive fortrolige med interventionens koncept. Niveau to, der varede fra session fire til session tolv, handlede om gradvist at udvikle deltagernes perceptuelle kontinuum til et udviklingsmæssigt kontinuum, hvor individet ville være i stand til at foretage ønskede ændringer og genskabe deres tanker, følelser og adfærd. Det tredje og sidste niveau omfattede sessioner tretten, fjorten og de deraf følgende opfølgninger. Formålet var at reflektere over deltagernes læring indtil nu og at opsummere afslutningsfasen af terapien. Opfølgningssessionen fandt sted tre uger efter den ensidige afslutning af de almindelige sessioner. Her skulle deltagerne udfylde Borderline Symptom List (Bohus et al., 2007), og hvis det blev vurderet, at en deltager havde behov for yderligere terapeutisk hjælp, fik de henvisninger til fagpersoner. Kontrolgruppedeltagerne blev også vurderet for post-test borderline symptomer på dette tidspunkt.
Efter afslutningen af undersøgelsen blev resultaterne kodet og analyseret ved hjælp af SPSS version 22.0.
Sessionsplan Session 01 - GROW (Køkkenbordsklassen, 2019). Formålet med denne session var at udvikle rapport med deltageren gennem semistruktureret interview og målsætning. Formålet med sessionen var at udforske begrebet personlig forandring hos klienter via kunstmediet, hvor de tegnede ordet GROW og selvreflekterede fra deres og fremefter.
Session 02 - Scribble zoom ind og ud (Khat & Macklin, 2019). Målet med sessionen var at lette processen med katharsis og få klienten til at engagere sig i og udforske deres impulsivitet og nysgerrighed. Desuden blev barndommens usikkerhed og traumer også udforsket i denne session, og kunstværket blev brugt til at diskutere deltagerens selvopfattelse af forandring.
Session 03 - Blind konturtegning (Hu et al., 2021). Målet med sessionen var at psykoeducere deltageren med det primære mål at bruge blind konturtegning til at henlede opmærksomheden på forskelle i opfattelser og konceptualisering af information. Formålet med denne intervention var at hjælpe deltageren til at blive opmærksom på deres egne dømmende reaktioner under forskellige livsbetingelser.
Session 04 - Selvbevidsthed via Joharis vindue (Batool, 2018). Målet med sessionen var at introducere begrebet tankemodifikation via udvikling af indsigt gennem blinde vinkler, på en ikke-dømmende og ikke-truende måde. Formålet med sessionens aktivitet var at hjælpe deltageren med at blive selvbevidst og bringe positiv forandring i selvudviklingen.
Session 05 - My Life Outline (Batool, 2018). Formålet med sessionen var at adressere selvskadende adfærd i sessionen ved at identificere forstyrrende elementer i deltagerens liv, og at lære at håndtere disse belastende elementer bedre på en ikke-dømmende måde. Målet var at få deltageren til at blive i stand til at identificere forskellige foruroligende og behagelige øjeblikke i deres liv, hvilket til sidst fører til udvikling af indsigt og stabilitet i humørregulering.
Session 06 - Free Flow Writings uden stimulus (Batool, 2018). Målet med sessionen var at kanalisere følelsesmæssig nød, negative tanker og selvdestruktiv adfærd. Det var baseret på den formodning, at selvom alle har noget at sige og evnen til at sige det, kan den mentale kilde være blokeret af apati, selvkritik, vrede, angst for deadlines, frygt for fiasko eller mistillidsvotum eller andre former for modstand. Målet var at udforske og diskutere træk ved personlighedsfejl.
Session 07 - Tegn, hvad du hører (Chowdhury, 2019). Målet med sessionen var at give deltageren et katartisk medium til at forankre sig selv med hensyn til følelsesmæssig nød og humørregulering. Målet var, at via denne integration af selvet, ville deltageren så være i stand til at regulere deres frie bekræftende følelser.
Session 08 - Træk vejret (Batool, 2018). Målet med sessionen var at styrke selvindsigten, hvilket til sidst hjalp deltageren til at bevare humøret, regulere selvbilledet og eventuelt reducere selvskade. Målet var at hjælpe deltageren til at føle lettelse ved afslutningen af sessionen.
Session 09 - Body Healing in Ink (Batool, 2018). Formålet med sessionen var at reducere deltagerens aggressive og selvmordsimpulser og dermed hjælpe dem til bedre at klare deres selvdestruktive adfærd. På denne måde var formålet med sessionen at udnytte og projektere deltagerens aggression i at lave kunst på en ikke-dømmende måde.
Session 10 - Mal inde i et hjerte (Khat & Macklin, 2019). Målet med sessionen var at give deltageren et ikke-truende og ikke-dømmende medium, hvorigennem de kan bearbejde de følelser, der opleves i det øjeblik. Formålet med sessionen var at gøre deltagerens bevidsthed om egne følelsesmæssige byrder og hjælpe dem med at skabe et positivt selvbillede.
Session 11 - Skulptur af vrede (Godfrey, 2008). Målet med sessionen var at få deltageren til at blive bevidst om deres følelsesmæssige nød og de måder, hvorpå de håndterer denne nød. For at nå dette mål blev deltageren bedt om at skabe en kunstartsskulptur, der mest lignede deres vrede i det virkelige liv. Ved slutningen af sessionen var deltageren så i stand til at blive selvbevidst om deres aggression og frustration, hvilket automatisk førte til en reduktion i tendensen til selvskade og hjalp dem med at regulere deres humør bedre.
Session 12 - Words of Mind Haiku (Stephenson & Rosen, 2015). Målet med sessionen var at give deltageren en unik måde at blive opmærksom på deres fremskridt, hvilket gør dem i stand til at håndtere deres grænseoverskridende personlighedstræk på en sund måde. Formålet med sessionen var at få deltageren til at reflektere selv og derefter acceptere deres selvbillede. Ved afslutningen af sessionen var deltageren i stand til at skrive deres kreative tanker i form af digte, og hjælpe dem med at forstå medfølelse og selvregulering.
Session 13 - Erindring af øjeblikke (Filmore, 2019). Formålet med sessionen var at reflektere over den vækst og forbedring, som både deltageren og terapeuten observerede. I sessionen blev fremskridt udvist af deltageren diskuteret, og målene for terapiprocessen blev gennemgået. Til sidst var et sidste mål at gøre deltageren klar til afslutning af terapien.
Session 14 - Hvad jeg har. Målet med sessionen var at tale om deltagerens udviklingskontinuum, at udforske deres bevidsthed og accept af rekreative tanker, mens de tog eksempler fra deres virkelige scenarier. Terapien blev afsluttet, og der blev foretaget lukning.
Opfølgningssession. Det fandt sted tre uger efter opsigelsessessionen. I opfølgningssessionen gennemførte deltagerne en formel post-interventionsvurdering af Borderline Symptom List (Bohus et al, 2007). Desuden blev der om nødvendigt foretaget yderligere henvisninger og psykiatriske konsultationer for deltageren med deres samtykke.
Statistisk analyse Præ- og post-interventionsvurderingerne af behandlingsgruppen og kontrolgruppen for Borderline Symptom List (Bohus et al., 2007) blev scoret. Resultaterne blev kodet og eksporteret til SPSS, version 22.0. Dataene blev derefter analyseret med parret prøveanalyse for at udforske de mulige signifikante forskelle mellem scores af BSL fra behandlingsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Institute of Professional Psychology, Bahria University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder omfatter unge voksne over 18 år (minimum) til 36 år (maksimalt) med mindst akademisk kvalifikation på 12. klasse.
- Personer, hvis rå score på opstemthed (50 eller derover) eller percentil 50 eller derover på en skala af borderline-symptomer-tjekliste i prævurderingsfasen.
- Deltagere, der subjektivt vurderer på 50 eller derover på personlig tjekliste for borderlinesymptomer.
- Deltagere, som ikke tidligere har diagnosticeret Borderline personlighedsforstyrrelse.
- Deltagere, der ikke var, går i psykologiske konsultationer (tidligere eller nuværende).
- Deltagere, der ikke var, går i psykiatriske konsultationer (tidligere eller nuværende).
- Personer, der var klar til at melde sig frivilligt, engagerede og motiverede til at påtage sig interventionerne.
- Personer, der tror, at de står over for øjeblikkelige interpersonelle konflikter (Pseudo- eller Meta-konflikt).
- Personer, der tror, at deres dagligdag ikke er i stand til at bære for dem (selvmordstanker).
- Deltagere, der har social støtte på nuværende tidspunkt (både gennem uformelle netværk (sociale medier og personligt).
- Deltagere, der forstår sprogundervisningen af dvs. Grundlæggende engelsk og urdu sprog.
- Vil gerne aftale personlig terapi. Eksklusionskriterier
- Anamnese med fysisk sygdom eller organisk hjerneskade; især i de sidste par år.
- Enhver relateret medicin taget eller medicin der tages nu i denne henseende.
- Alder for unge voksne under 18 år til og over 36 år.
- Personer, der rå scorer på lav (49 eller derunder) eller percentil 49 eller derunder på en skala af Borderline Symptomer Checkliste i prævurderingsfasen.
- Deltagere, der subjektivt vurderer på 49 eller derunder på personlig tjekliste for borderlinesymptomer.
- Deltagere, som tidligere har diagnosticeret Borderline personlighedsforstyrrelse.
- Aktiv eller nylig fysisk afhængighed af alkohol eller stoffer.
- Personer, der allerede modtager psykologisk behandling eller psykiatrisk konsultation for samme sag.
- Personer, der er involveret i vedvarende selvmordsrisiko, som kræver korrekt sundhedsstyring.
- Deltagere, der vælger online terapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
personer, der ikke vil modtage forvaltningsplanen
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Personer, der vil modtage terapi
|
Deltagerne vil få 14 sessioner ledelsesplan
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Borderline Symptomer Checkliste
Tidsramme: fire måneder
|
Borderline Symptom List (Bohus et al, 2007) blev brugt som selvrapporteringsmål til at vurdere deltagernes niveau af borderline personlighedstræk.
Den består af i alt 95 elementer, som er vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 = slet ikke og 4 = meget stærkt.
Testen rapporteres at have intern konsistens Cronbachs α = 0,97.
Desuden har BSL syv underskalaer, nemlig selvopfattelse, affektregulering, dysfori, ensomhed, indtrængen, fjendtlighed og selvdestruktionsunderskalaen, som måler aspekter af selvmordstanker, selvskadeadfærd, dødslængsel og fascination af døden. ved at bruge 12 elementer med en Cronbachs α = 0,94.
|
fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bahria University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kunstbaseret Augmented Reality
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Wayne State UniversityTilmelding efter invitationSpecifik fobi, dyrForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Brigham and Women's HospitalTrukket tilbageSmerte | Infektion | MalignitetForenede Stater
-
University of PittsburghNortheastern University; NSFRekruttering
-
Stanford UniversityAfsluttetAkut smerte | Mobilitetsbegrænsning | Spinal FusionForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaAfsluttetCentral Line komplikationCanada
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaAfsluttet
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Drug AbuseRekruttering