- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05996510
Suprascapular loven poikkileikkauspinta-ala mitattuna ultraäänellä
Ultraäänellä mitatun suprakapulaarisen loven poikkileikkausalueen ja taudin aktiivisuuden välisen suhteen tutkiminen subakromiaalisessa impingementtioireyhtymässä
Krooninen olkapääkipu on yksi yleisimmistä elämänlaatuun vaikuttavista sairauksista nykyään. Vaikka syitä on useita, yksi yleisimmistä syistä on olkapään impingement-oireyhtymä.
Ultraääntä voidaan käyttää diagnosointiin potilailla, joiden hoito on vaikeaa sen monimutkaisen rakenteen vuoksi. Vaikka supraspinatus-lihas, jänne ja olkanivel ovat yleensä arvioitavia alueita, Suprascapular-loven visualisointia havaitaan yleensä injektion aikana. Suprascapulaarisen loven ja olkanivelen välinen yhteys on osoitettu eri tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen olkapääkipu
- 35-65 vuotta
- jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- . Lymfoproliferatiiviset sairaudet ja muut kasvaimet
- .Hallitsematon verenpainetauti
- Metabolinen oireyhtymä
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Kehitysvammaisuus
- Masennuslääkkeiden käyttö
- Autoimmuunisairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sairas olkapää
|
Olkapään ultraääni suoritetaan lineaarisella ultraäänianturilla.
Poikkileikkauspinta-alan mittausmenetelmällä mitataan ylälapaluun loven ja ylemmän poikittaisen lapaluun nivelsiteen alla oleva pinta-ala.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: tukeva olkapää
|
Olkapään ultraääni suoritetaan lineaarisella ultraäänianturilla.
Poikkileikkauspinta-alan mittausmenetelmällä mitataan ylälapaluun loven ja ylemmän poikittaisen lapaluun nivelsiteen alla oleva pinta-ala.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suprascapular loven poikkileikkauspinta-alan mittaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Poikkileikkauspinta-alan mittausmenetelmällä mitataan ylälapaluun loven ja ylemmän poikittaisen lapaluun nivelsiteen alla oleva pinta-ala.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: perusviiva
|
Visual Analog Scalea käytettiin kipuun.
Kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä 0-10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Löydökset viittaavat siihen, että 100 mm:n VAS-arvot 0–4 mm voidaan katsoa ilman kipua; 5-44 mm, lievä kipu; 45-74 mm, kohtalainen kipu; ja 75-100 mm, kova kipu.
|
perusviiva
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on potilaan täyttämä kyselylomake, jossa on 13 kohtaa, jotka arvioivat kivun tasoa ja yläraajojen käyttöä vaativan päivittäisen elämän vaikeusastetta.
Kivun ala-asteikossa on 5 kohtaa ja Vammaisuus-alaasteikossa 8 kohtaa. Jommankumman SPADI-version pisteyttämiseksi kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kivun ja vamman ala-asteikkopisteiden keskiarvo, jotta saadaan pistemäärä 100:sta.
Tällä asteikolla 0 tarkoittaa pienempää vammaa ja 100 suurinta vammaa
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: korgün ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Lale altan inceoğlu, phd, Uludag University Faculty Of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: ugur ertem, M.D., Uludag University Faculty Of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BursaYIEAH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .