- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05996510
Área transversal da incisura supraescapular medida por ultrassonografia
Investigação da relação entre a área transversal da incisura supraescapular medida por ultrassonografia e a atividade da doença na síndrome do impacto subacromial
A dor crônica no ombro é uma das doenças mais comuns que afetam a qualidade de vida atualmente. Embora existam várias causas, uma das causas mais comuns é a síndrome do impacto no ombro.
O ultrassom pode ser utilizado para diagnóstico em pacientes cujo tratamento é difícil devido à sua estrutura complexa. Enquanto o músculo supraespinal, o tendão e a articulação do ombro são as regiões geralmente avaliadas, a visualização da incisura supraescapular geralmente é observada durante a injeção. A conexão entre a incisura supraescapular e a articulação do ombro foi demonstrada em diferentes estudos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bursa, Peru, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- dor crônica no ombro
- 35-65 anos
- que concordou em participar do estudo
Critério de exclusão:
- . Doenças linfoproliferativas e outras neoplasias
- .Hipertensão arterial descontrolada
- Síndrome metabólica
- Diabetes mellitus descontrolado
- Retardo mental
- Uso de antidepressivo
- Doenças autoimunes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: ombro doente
|
O ultrassom do ombro é realizado usando uma sonda de ultrassom linear.
A área sob a incisura supraescapular e o ligamento escapular transverso superior é medida usando o método de medição da área da seção transversal.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ombro resistente
|
O ultrassom do ombro é realizado usando uma sonda de ultrassom linear.
A área sob a incisura supraescapular e o ligamento escapular transverso superior é medida usando o método de medição da área da seção transversal.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição da área transversal da incisura supraescapular
Prazo: linha de base
|
A área sob a incisura supraescapular e o ligamento escapular transverso superior é medida usando o método de medição da área da seção transversal.
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Visual Analógica
Prazo: linha de base
|
A Escala Visual Analógica foi utilizada para dor.
A intensidade da dor foi medida usando a escala visual analógica (VAS) de 0-10 cm.
Os achados sugeriram que as classificações VAS de 100 mm de 0 a 4 mm podem ser consideradas sem dor; 5 a 44 mm, dor leve; 45 a 74 mm, dor moderada; e 75 a 100 mm, dor intensa.
|
linha de base
|
Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: linha de base
|
O Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) é um questionário preenchido pelo paciente com 13 itens que avaliam o nível de dor e a extensão da dificuldade com atividades da vida diária que requerem o uso das extremidades superiores.
A subescala de dor tem 5 itens e a subescala de incapacidade tem 8 itens. Para pontuar qualquer versão do SPADI, a pontuação total é calculada pela média das pontuações da subescala de dor e incapacidade para encontrar uma pontuação de 100.
Nesta escala, 0 representa menos incapacidade, enquanto 100 representa maior incapacidade
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: korgün ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Lale altan inceoğlu, phd, uludağ university faculty of medicine
- Cadeira de estudo: ugur ertem, M.D., uludağ university faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BursaYIEAH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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