- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05996510
Supraskapular Notch Tværsnitsareal målt ved ultralyd
Undersøgelse af forholdet mellem suprascapular notch tværsnitsareal målt ved ultralyd og sygdomsaktivitet i subakromialt impingementsyndrom
Kroniske skuldersmerter er en af de mest almindelige sygdomme, der påvirker livskvaliteten i dag. Selvom der er flere årsager, er en af de mest almindelige årsager skulderimpingementsyndrom.
Ultralyd kan bruges til diagnose hos patienter, hvis behandling er vanskelig på grund af dens komplekse struktur. Mens supraspinatus-musklen, sene- og skulderleddet er de områder, der normalt evalueres, observeres visualiseringen af det suprascapulære hak normalt under injektionen. Forbindelsen mellem det supraskapulære hak og skulderleddet er blevet påvist i forskellige undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kroniske skuldersmerter
- 35-65 år
- som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- . Lymfoproliferative sygdomme og andre neoplasmer
- .Ukontrolleret arteriel hypertension
- Metabolisk syndrom
- Ukontrolleret diabetes mellitus
- Mental retardering
- Brug af antidepressiva
- Autoimmune sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: syg skulder
|
Skulderultralyd udføres ved hjælp af en lineær ultralydssonde.
Arealet under det suprascapulare hak og det superior tværgående skulderbladsligament måles ved hjælp af tværsnitsarealmålemetoden.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: robust skulder
|
Skulderultralyd udføres ved hjælp af en lineær ultralydssonde.
Arealet under det suprascapulare hak og det superior tværgående skulderbladsligament måles ved hjælp af tværsnitsarealmålemetoden.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af tværsnitsareal med suprascapular kærv
Tidsramme: baseline
|
Arealet under det suprascapulare hak og det superior tværgående skulderbladsligament måles ved hjælp af tværsnitsarealmålemetoden.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: baseline
|
Visual Analog Scale blev brugt til smerte.
Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af 0-10 cm visuel analog skala (VAS).
Resultaterne tydede på, at 100 mm VAS-klassificeringer på 0 til 4 mm kan betragtes som ingen smerte; 5 til 44 mm, mild smerte; 45 til 74 mm, moderat smerte; og 75 til 100 mm, stærke smerter.
|
baseline
|
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: baseline
|
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et patientudfyldt spørgeskema med 13 punkter, der vurderer smerteniveau og sværhedsgrad med aktivitet i dagligdagen, der kræver brug af overekstremiteterne.
Smerte-underskalaen har 5-elementer og handicap-underskalaen har 8-elementer. For at score en af versionerne af SPADI beregnes den samlede score ved at tage et gennemsnit af smerte- og handicapunderskalaens score for at finde en score ud af 100.
På denne skala repræsenterer 0 mindre handicap, mens 100 repræsenterer største handicap
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: korgün ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studiestol: Lale altan inceoğlu, phd, Uludag University Faculty Of Medicine
- Studiestol: ugur ertem, M.D., Uludag University Faculty Of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BursaYIEAH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
MTI UniversityAfsluttetRehabilitering | Chokbølge | Impingement syndromEgypten
-
King Saud UniversityUkendtImpingement syndrom, skulderSaudi Arabien
-
Kutay Can ÇAMLICAAfsluttetKronisk hoftesmerter | Impingement syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitisMexico
-
Cairo UniversityAfsluttetImpingement syndrom, skulderEgypten
Kliniske forsøg med ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien