Suprascapular Notch Dwarsdoorsnede gemeten door middel van echografie
4 mei 2024 bijgewerkt door: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Onderzoek naar de relatie tussen het gebied van de dwarsdoorsnede van de suprascapulaire inkeping gemeten door middel van echografie en ziekteactiviteit bij het subacromiale impingementsyndroom
Chronische schouderpijn is tegenwoordig een van de meest voorkomende ziekten die de kwaliteit van leven aantasten. Hoewel er meerdere oorzaken zijn, is een van de meest voorkomende oorzaken het schouderimpingementsyndroom.
Echografie kan worden gebruikt voor diagnose bij patiënten bij wie de behandeling moeilijk is vanwege de complexe structuur. Terwijl de supraspinatus-spier, de pees en het schoudergewricht de regio's zijn die gewoonlijk worden geëvalueerd, wordt de visualisatie van de suprascapulaire inkeping meestal waargenomen tijdens de injectie. De verbinding tussen de suprascapulaire inkeping en het schoudergewricht is in verschillende onderzoeken aangetoond.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie is het onderzoek naar de relatie tussen de metingen van de suprascapulaire zenuw en de suprascapulaire inkeping, die we hebben waargenomen in onze klinische echografietoepassingen, en de beoogde ziekteactiviteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische schouderpijn
- 35-65 jaar
- die akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- . Lymfoproliferatieve ziekten en andere neoplasmata
- .Ongecontroleerde arteriële hypertensie
- Metaboolsyndroom
- Ongecontroleerde diabetes mellitus
- Geestelijke achterstand
- Gebruik van antidepressiva
- Auto-immuunziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: zieke schouder
|
Echografie van de schouder wordt uitgevoerd met behulp van een lineaire ultrasone sonde.
Het gebied onder de suprascapulaire inkeping en het superieure transversale scapulaire ligament wordt gemeten met behulp van de meetmethode van de dwarsdoorsnede.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: stevige schouder
|
Echografie van de schouder wordt uitgevoerd met behulp van een lineaire ultrasone sonde.
Het gebied onder de suprascapulaire inkeping en het superieure transversale scapulaire ligament wordt gemeten met behulp van de meetmethode van de dwarsdoorsnede.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Suprascapulaire inkeping meting van het dwarsdoorsnedegebied
Tijdsspanne: basislijn
|
Het gebied onder de suprascapulaire inkeping en het superieure transversale scapulaire ligament wordt gemeten met behulp van de meetmethode van de dwarsdoorsnede.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: basislijn
|
Visuele analoge schaal werd gebruikt voor pijn.
Pijnintensiteit werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10 cm.
De bevindingen suggereerden dat 100 mm VAS-scores van 0 tot 4 mm als geen pijn kunnen worden beschouwd; 5 tot 44 mm, milde pijn; 45 tot 74 mm, matige pijn; en 75 tot 100 mm, hevige pijn.
|
basislijn
|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: basislijn
|
De Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is een door de patiënt ingevulde vragenlijst met 13 items die het pijnniveau en de mate van moeilijkheid bij activiteiten van het dagelijks leven waarbij het gebruik van de bovenste ledematen nodig is, beoordeelt.
De subschaal pijn heeft 5 items en de subschaal Handicap heeft 8 items. Om een van beide versies van de SPADI te scoren, wordt de totale score berekend door het gemiddelde te nemen van de scores van de subschaal pijn en handicap om een score op 100 te vinden.
Op deze schaal staat 0 voor minder handicap, terwijl 100 voor de grootste handicap staat
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: korgün ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studie stoel: Lale altan inceoğlu, phd, Uludag University Faculty Of Medicine
- Studie stoel: ugur ertem, M.D., Uludag University Faculty Of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BursaYIEAH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .