- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05996510
Supraskapulär skåra Tvärsnittsarea mätt med ultraljud
Undersökning av sambandet mellan Suprascapular Notch Tvärsnittsarea mätt med ultraljud och sjukdomsaktivitet vid subakromiellt impingementsyndrom
Kronisk axelsmärta är en av de vanligaste sjukdomarna som påverkar livskvaliteten idag. Även om det finns flera orsaker, är en av de vanligaste orsakerna skuldra impingement syndrom.
Ultraljud kan användas för diagnos hos patienter vars behandling är svår på grund av dess komplexa struktur. Medan supraspinatusmuskeln, senan och axelleden är de regioner som vanligtvis utvärderas, observeras vanligtvis visualiseringen av den suprascapulara skåran under injektionen. Sambandet mellan den supraskapulära skåran och axelleden har visats i olika studier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk axelsmärta
- 35-65 år
- som gick med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- . Lymfoproliferativa sjukdomar och andra neoplasmer
- .Okontrollerad arteriell hypertoni
- Metaboliskt syndrom
- Okontrollerad diabetes mellitus
- Utvecklingsstörd
- Användning av antidepressiva
- Autoimmuna sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sjuk axel
|
Axelultraljud utförs med hjälp av en linjär ultraljudssond.
Arean under den supraskapulära skåran och det övre transversella skulderbladsligamentet mäts med hjälp av mätmetoden för tvärsnittsarea.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: stadig axel
|
Axelultraljud utförs med hjälp av en linjär ultraljudssond.
Arean under den supraskapulära skåran och det övre transversella skulderbladsligamentet mäts med hjälp av mätmetoden för tvärsnittsarea.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Supraskapulär skåra tvärsnittsarea mätning
Tidsram: baslinje
|
Arean under den supraskapulära skåran och det övre transversella skulderbladsligamentet mäts med hjälp av mätmetoden för tvärsnittsarea.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: baslinje
|
Visual Analog Scale användes för smärta.
Smärtintensiteten mättes med hjälp av 0-10 cm visuell analog skala (VAS).
Fynden antydde att 100 mm VAS-värden på 0 till 4 mm kan anses som ingen smärta; 5 till 44 mm, mild smärta; 45 till 74 mm, måttlig smärta; och 75 till 100 mm, svår smärta.
|
baslinje
|
|
Axelvärk och funktionshinder Index (SPADI)
Tidsram: baslinje
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) är ett patientfyllt frågeformulär med 13 artiklar som bedömer smärtnivå och svårighetsgrad med aktivitet i det dagliga livet som kräver användning av de övre extremiteterna.
Smärta-subskalan har 5-punkter och Disability-sub-skalan har 8-punkter. För att få endera versionen av SPADI, beräknas totalpoängen genom att medelvärde av smärt- och funktionsnedsättningsunderskalapoängen för att hitta en poäng av 100.
På denna skala representerar 0 mindre funktionshinder medan 100 representerar största funktionshinder
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: korgün ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studiestol: Lale altan inceoğlu, phd, Uludag University Faculty Of Medicine
- Studiestol: ugur ertem, M.D., Uludag University Faculty Of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BursaYIEAH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .