- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05996510
Průřezová plocha supraskapulárního zářezu měřená ultrasonograficky
Zkoumání vztahu mezi průřezovou plochou supraskapulárního zářezu měřenou ultrasonografií a aktivitou onemocnění u syndromu subakromiálního impingementu
Chronická bolest ramene je dnes jedním z nejčastějších onemocnění ovlivňujících kvalitu života. Ačkoli existuje více příčin, jednou z nejčastějších příčin je ramenní impingement syndrom.
Ultrazvuk lze využít k diagnostice u pacientů, jejichž léčba je pro složitou strukturu obtížná. Zatímco supraspinatus sval, šlacha a ramenní kloub jsou oblasti, které jsou obvykle hodnoceny, vizualizace supraskapulárního zářezu je obvykle pozorována během injekce. Spojení mezi supraskapulárním zářezem a ramenním kloubem bylo prokázáno v různých studiích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Burcu Ökmen, Assoc.Phd.MD
- Telefonní číslo: +905057081020
- E-mail: burcumetinokmen@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronická bolest ramene
- 35-65 let
- kteří souhlasili s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- . Lymfoproliferativní onemocnění a jiné novotvary
- .Nekontrolovaná arteriální hypertenze
- Metabolický syndrom
- Nekontrolovaný diabetes mellitus
- Mentální retardace
- Užívání antidepresiv
- Autoimunitní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: nemocné rameno
|
Ultrazvuk ramene se provádí pomocí lineární ultrazvukové sondy.
Oblast pod supraskapulárním zářezem a horním příčným skapulárním ligamentem se měří pomocí metody měření plochy příčného řezu.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: robustní rameno
|
Ultrazvuk ramene se provádí pomocí lineární ultrazvukové sondy.
Oblast pod supraskapulárním zářezem a horním příčným skapulárním ligamentem se měří pomocí metody měření plochy příčného řezu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření plochy průřezu supraskapulárního zářezu
Časové okno: základní linie
|
Oblast pod supraskapulárním zářezem a horním příčným skapulárním ligamentem se měří pomocí metody měření plochy příčného řezu.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: základní linie
|
Pro bolest byla použita vizuální analogová škála.
Intenzita bolesti byla měřena pomocí 0-10 cm vizuální analogové stupnice (VAS).
Zjištění naznačují, že hodnocení 100 mm VAS 0 až 4 mm nelze považovat za žádnou bolest; 5 až 44 mm, mírná bolest; 45 až 74 mm, střední bolest; a 75 až 100 mm, silná bolest.
|
základní linie
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: základní linie
|
Index bolesti a postižení ramen (SPADI) je pacientem vyplněný dotazník se 13 položkami hodnotící míru bolesti a rozsah obtíží s aktivitou každodenního života vyžadující použití horních končetin.
Subškála bolesti má 5 položek a subškála Disability má 8 položek. Aby bylo možné ohodnotit kteroukoli verzi SPADI, celkové skóre se vypočítá zprůměrováním skóre subškály bolesti a postižení, aby bylo nalezeno skóre ze 100.
Na této škále 0 představuje menší postižení, zatímco 100 představuje největší postižení
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: korgün ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studijní židle: Lale altan inceoğlu, phd, Uludag University Faculty of Medicine
- Studijní židle: ugur ertem, M.D., Uludag University Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BursaYIEAH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom nárazového ramene
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciNáborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityNáborSubakromiální impingement syndromKrocan
-
Taif UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndromSaudská arábie
Klinické studie na ultrazvuk
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy