- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05996510
Suprascapular Notch Tverrsnittsareal målt ved ultralyd
Undersøkelse av forholdet mellom suprascapular notch-tverrsnittsareal målt ved ultralyd og sykdomsaktivitet ved subakromialt impingementsyndrom
Kroniske skuldersmerter er en av de vanligste sykdommene som påvirker livskvaliteten i dag. Selv om det er flere årsaker, er en av de vanligste årsakene skulderimpingementsyndrom.
Ultralyd kan brukes til diagnose hos pasienter hvis behandling er vanskelig på grunn av den komplekse strukturen. Mens supraspinatus-muskelen, sene- og skulderleddet er de regionene som vanligvis vurderes, observeres vanligvis visualiseringen av det suprascapulære hakket under injeksjon. Sammenhengen mellom det supraskapulære hakket og skulderleddet er påvist i forskjellige studier.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroniske skuldersmerter
- 35-65 år
- som sa ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- . Lymfoproliferative sykdommer og andre neoplasmer
- .Ukontrollert arteriell hypertensjon
- Metabolsk syndrom
- Ukontrollert diabetes mellitus
- Mental retardasjon
- Bruk av antidepressiva
- Autoimmune sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: syk skulder
|
Skulderultralyd utføres ved hjelp av en lineær ultralydsonde.
Arealet under det supraskapulære hakket og det øvre transversale skulderbladsligamentet måles ved bruk av målemetoden for tverrsnittsareal.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: solid skulder
|
Skulderultralyd utføres ved hjelp av en lineær ultralydsonde.
Arealet under det supraskapulære hakket og det øvre transversale skulderbladsligamentet måles ved bruk av målemetoden for tverrsnittsareal.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Supraskapulær hakk tverrsnittsarealmåling
Tidsramme: grunnlinje
|
Arealet under det supraskapulære hakket og det øvre transversale skulderbladsligamentet måles ved bruk av målemetoden for tverrsnittsareal.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: grunnlinje
|
Visual Analog Scale ble brukt for smerte.
Smerteintensiteten ble målt ved hjelp av 0-10 cm visuell analog skala (VAS).
Funnene antydet at 100 mm VAS-klassifiseringer på 0 til 4 mm kan betraktes som ingen smerte; 5 til 44 mm, mild smerte; 45 til 74 mm, moderat smerte; og 75 til 100 mm, sterke smerter.
|
grunnlinje
|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: grunnlinje
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) er et pasientutfylt spørreskjema med 13 elementer som vurderer smertenivå og vanskelighetsgrad med aktivitet i dagliglivet som krever bruk av overekstremiteter.
Smerte-underskalaen har 5-elementer og Disability-underskalaen har 8-elementer. For å skåre en av versjonene av SPADI, beregnes den totale poengsummen ved å beregne gjennomsnittet av smerte- og funksjonshemming-subskalaen for å finne en skåre på 100.
På denne skalaen representerer 0 mindre funksjonshemming mens 100 representerer størst funksjonshemming
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: korgün ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studiestol: Lale altan inceoğlu, phd, Uludag University Faculty Of Medicine
- Studiestol: ugur ertem, M.D., Uludag University Faculty Of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BursaYIEAH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .