- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05996510
Section transversale de l'encoche suprascapulaire mesurée par échographie
Enquête sur la relation entre la surface transversale de l'encoche suprascapulaire mesurée par échographie et l'activité de la maladie dans le syndrome de conflit sous-acromial
La douleur chronique à l'épaule est l'une des maladies les plus courantes affectant la qualité de vie aujourd'hui. Bien qu'il existe de multiples causes, l'une des causes les plus fréquentes est le syndrome de conflit d'épaule.
L'échographie peut être utilisée pour le diagnostic chez les patients dont le traitement est difficile en raison de sa structure complexe. Alors que le muscle sus-épineux, le tendon et l'articulation de l'épaule sont les régions habituellement évaluées, la visualisation de l'encoche suprascapulaire est généralement observée lors de l'injection. La connexion entre l'échancrure suprascapulaire et l'articulation de l'épaule a été démontrée dans différentes études.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- douleur chronique à l'épaule
- 35-65 ans
- qui ont accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- . Maladies lymphoprolifératives et autres néoplasmes
- .L'hypertension artérielle non contrôlée
- Syndrome métabolique
- Diabète sucré non contrôlé
- Retard mental
- Utilisation d'antidépresseurs
- Maladies auto-immunes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: épaule malade
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L'échographie de l'épaule est réalisée à l'aide d'une sonde à ultrasons linéaire.
La surface sous l'encoche suprascapulaire et le ligament scapulaire transverse supérieur est mesurée à l'aide de la méthode de mesure de la surface en coupe.
Autres noms:
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Comparateur actif: épaule solide
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L'échographie de l'épaule est réalisée à l'aide d'une sonde à ultrasons linéaire.
La surface sous l'encoche suprascapulaire et le ligament scapulaire transverse supérieur est mesurée à l'aide de la méthode de mesure de la surface en coupe.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la section transversale de l'encoche suprascapulaire
Délai: ligne de base
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La surface sous l'encoche suprascapulaire et le ligament scapulaire transverse supérieur est mesurée à l'aide de la méthode de mesure de la surface en coupe.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: ligne de base
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L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour la douleur.
L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 cm.
Les résultats suggèrent que des cotes d'EVA de 100 mm de 0 à 4 mm peuvent être considérées comme sans douleur ; 5 à 44 mm, douleur légère ; 45 à 74 mm, douleur modérée ; et 75 à 100 mm, douleur intense.
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ligne de base
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: ligne de base
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire rempli par le patient avec 13 éléments évaluant le niveau de douleur et l'étendue de la difficulté avec les activités de la vie quotidienne nécessitant l'utilisation des membres supérieurs.
La sous-échelle de la douleur comporte 5 éléments et la sous-échelle de l'incapacité comporte 8 éléments.
Sur cette échelle, 0 représente moins d'incapacité tandis que 100 représente la plus grande incapacité
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: korgün ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Lale altan inceoğlu, phd, Uludag University Faculty Of Medicine
- Chaise d'étude: ugur ertem, M.D., Uludag University Faculty Of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BursaYIEAH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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