- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05996510
Área de sección transversal de la escotadura supraescapular medida por ultrasonografía
Investigación de la relación entre el área transversal de la escotadura supraescapular medida por ultrasonografía y la actividad de la enfermedad en el síndrome de pinzamiento subacromial
El dolor crónico de hombro es una de las enfermedades más comunes que afectan la calidad de vida en la actualidad. Aunque existen múltiples causas, una de las causas más comunes es el síndrome de pinzamiento del hombro.
El ultrasonido se puede utilizar para el diagnóstico en pacientes cuyo tratamiento es difícil debido a su estructura compleja. Si bien el músculo supraespinoso, el tendón y la articulación del hombro son las regiones que generalmente se evalúan, la visualización de la muesca supraescapular generalmente se observa durante la inyección. La conexión entre la escotadura supraescapular y la articulación del hombro ha sido demostrada en diferentes estudios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de hombro crónico
- 35-65 años
- que aceptaron participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- . Enfermedades linfoproliferativas y otras neoplasias
- .Hipertensión arterial no controlada
- Síndrome metabólico
- Diabetes mellitus no controlada
- Retraso mental
- Uso de antidepresivos
- Enfermedades autoinmunes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: hombro enfermo
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La ecografía de hombro se realiza mediante una sonda de ultrasonido lineal.
El área debajo de la escotadura supraescapular y el ligamento escapular transverso superior se mide utilizando el método de medición del área transversal.
Otros nombres:
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Comparador activo: hombro robusto
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La ecografía de hombro se realiza mediante una sonda de ultrasonido lineal.
El área debajo de la escotadura supraescapular y el ligamento escapular transverso superior se mide utilizando el método de medición del área transversal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del área transversal de la muesca supraescapular
Periodo de tiempo: base
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El área debajo de la escotadura supraescapular y el ligamento escapular transverso superior se mide utilizando el método de medición del área transversal.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: base
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Se utilizó la escala analógica visual para el dolor.
La intensidad del dolor se midió utilizando una escala analógica visual (EVA) de 0-10 cm.
Los hallazgos sugirieron que las calificaciones VAS de 100 mm de 0 a 4 mm pueden considerarse sin dolor; 5 a 44 mm, dolor leve; 45 a 74 mm, dolor moderado; y de 75 a 100 mm, dolor intenso.
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base
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: base
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El Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) es un cuestionario completado por el paciente con 13 ítems que evalúan el nivel de dolor y el grado de dificultad con las actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores.
La subescala de dolor tiene 5 elementos y la subescala de Discapacidad tiene 8 elementos. Para calificar cualquiera de las versiones del SPADI, la puntuación total se calcula promediando las puntuaciones de la subescala de dolor y discapacidad para encontrar una puntuación de 100.
En esta escala, 0 representa menor discapacidad mientras que 100 representa mayor discapacidad
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: korgün ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Lale altan inceoğlu, phd, Uludag University Faculty Of Medicine
- Silla de estudio: ugur ertem, M.D., Uludag University Faculty Of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BursaYIEAH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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