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Querschnittsfläche der suprascapulären Kerbe, gemessen durch Ultraschall

4. Mai 2024 aktualisiert von: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der durch Ultraschall gemessenen Querschnittsfläche der suprascapulären Kerbe und der Krankheitsaktivität beim subakromialen Impingementsyndrom

Chronische Schulterschmerzen gehören heute zu den häufigsten Erkrankungen, die die Lebensqualität beeinträchtigen. Obwohl es mehrere Ursachen gibt, ist eine der häufigsten Ursachen das Schulter-Impingement-Syndrom.

Ultraschall kann zur Diagnose bei Patienten eingesetzt werden, deren Behandlung aufgrund seiner komplexen Struktur schwierig ist. Während üblicherweise der Musculus supraspinatus, die Sehne und das Schultergelenk untersucht werden, wird während der Injektion üblicherweise die Darstellung der Kerbe suprascapularis beobachtet. Der Zusammenhang zwischen der Incisura suprascapularis und dem Schultergelenk wurde in verschiedenen Studien nachgewiesen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird der Zusammenhang zwischen den Messungen des Nervus suprascapularis und der Kerbe suprascapularis, die wir in unseren klinischen Ultraschallanwendungen beobachtet haben, und der beabsichtigten Krankheitsaktivität untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bursa, Truthahn, 16320
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronische Schulterschmerzen
  • 35-65 Jahre
  • die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • . Lymphoproliferative Erkrankungen und andere Neoplasien
  • .Unkontrollierte arterielle Hypertonie
  • Metabolisches Syndrom
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus
  • Mentale Behinderung
  • Verwendung von Antidepressiva
  • Autoimmunerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: erkrankte Schulter
Der Schulterultraschall wird mit einer linearen Ultraschallsonde durchgeführt. Die Fläche unter der suprascapulären Kerbe und dem oberen Querband des Schulterblatts wird mit der Methode der Querschnittsflächenmessung gemessen.
Andere Namen:
  • Schulterultraschall
Aktiver Komparator: kräftige Schulter
Der Schulterultraschall wird mit einer linearen Ultraschallsonde durchgeführt. Die Fläche unter der suprascapulären Kerbe und dem oberen Querband des Schulterblatts wird mit der Methode der Querschnittsflächenmessung gemessen.
Andere Namen:
  • Schulterultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Querschnittsfläche der suprascapulären Kerbe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Fläche unter der suprascapulären Kerbe und dem oberen Querband des Schulterblatts wird mit der Methode der Querschnittsflächenmessung gemessen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie
Bei Schmerzen wurde eine visuelle Analogskala verwendet. Die Schmerzintensität wurde mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) von 0–10 cm gemessen. Die Ergebnisse legen nahe, dass 100-mm-VAS-Bewertungen von 0 bis 4 mm als schmerzfrei angesehen werden können; 5 bis 44 mm, leichte Schmerzen; 45 bis 74 mm, mäßiger Schmerz; und 75 bis 100 mm, starke Schmerzen.
Grundlinie
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) ist ein vom Patienten ausgefüllter Fragebogen mit 13 Elementen, der das Schmerzniveau und das Ausmaß der Schwierigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet, die den Einsatz der oberen Extremitäten erfordern. Die Subskala „Schmerz“ besteht aus 5 Items und die Subskala „Behinderung“ aus 8 Items. Um eine der beiden Versionen des SPADI zu bewerten, wird die Gesamtpunktzahl berechnet, indem die Scores der Subskalen „Schmerz“ und „Behinderung“ gemittelt werden, um einen Score von 100 zu ermitteln. Auf dieser Skala steht 0 für eine geringere Behinderung, während 100 für die größte Behinderung steht
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: korgün ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Lale altan inceoğlu, phd, Uludag University Faculty Of Medicine
  • Studienstuhl: ugur ertem, M.D., Uludag University Faculty Of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schulter-Impingement-Syndrom

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