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Area della sezione trasversale dell'incisura soprascapolare misurata mediante ecografia

4 maggio 2024 aggiornato da: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Indagine sulla relazione tra l'area della sezione trasversale della tacca soprascapolare misurata dall'ecografia e l'attività della malattia nella sindrome da conflitto subacromiale

Il dolore cronico alla spalla è oggi una delle patologie più comuni che incidono sulla qualità della vita. Sebbene ci siano molteplici cause, una delle cause più comuni è la sindrome da conflitto alla spalla.

L'ecografia può essere utilizzata per la diagnosi in pazienti il ​​cui trattamento è difficile a causa della sua struttura complessa. Mentre il muscolo sovraspinato, il tendine e l'articolazione della spalla sono le regioni che vengono solitamente valutate, la visualizzazione della tacca soprascapolare viene solitamente osservata durante l'iniezione. La connessione tra la tacca soprascapolare e l'articolazione della spalla è stata dimostrata in diversi studi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, l'indagine sulla relazione tra le misurazioni del nervo soprascapolare e della tacca soprascapolare, che abbiamo osservato nelle nostre applicazioni ecografiche cliniche, e l'attività della malattia prevista.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bursa, Tacchino, 16320
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore cronico alla spalla
  • 35-65 anni
  • che ha accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • . Malattie linfoproliferative e altre neoplasie
  • .Ipertensione arteriosa incontrollata
  • Sindrome metabolica
  • Diabete mellito non controllato
  • Ritardo mentale
  • Uso di antidepressivi
  • Malattie autoimmuni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: spalla malata
Dispositivo: ecografia
L'ecografia della spalla viene eseguita utilizzando una sonda ecografica lineare. L'area sotto l'incisura soprascapolare e il legamento scapolare trasverso superiore viene misurata utilizzando il metodo di misurazione dell'area della sezione trasversale.
Altri nomi:
  • ecografia della spalla
Comparatore attivo: spalla robusta
Dispositivo: ecografia
L'ecografia della spalla viene eseguita utilizzando una sonda ecografica lineare. L'area sotto l'incisura soprascapolare e il legamento scapolare trasverso superiore viene misurata utilizzando il metodo di misurazione dell'area della sezione trasversale.
Altri nomi:
  • ecografia della spalla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'area della sezione trasversale della tacca soprascapolare
Lasso di tempo: linea di base
L'area sotto l'incisura soprascapolare e il legamento scapolare trasverso superiore viene misurata utilizzando il metodo di misurazione dell'area della sezione trasversale.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: linea di base
La scala analogica visiva è stata utilizzata per il dolore. L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 cm. I risultati hanno suggerito che le valutazioni VAS di 100 mm da 0 a 4 mm non possono essere considerate dolore; da 5 a 44 mm, lieve dolore; da 45 a 74 mm, dolore moderato; e da 75 a 100 mm, forte dolore.
linea di base
Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: linea di base
Lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) è un questionario compilato dal paziente con 13 item che valutano il livello di dolore e l'entità della difficoltà con l'attività della vita quotidiana che richiede l'uso degli arti superiori. La sottoscala del dolore ha 5 voci e la sottoscala Disabilità ha 8 voci. Per valutare entrambe le versioni dello SPADI, il punteggio totale viene calcolato facendo la media dei punteggi della sottoscala del dolore e della disabilità per trovare un punteggio su 100. Su questa scala, 0 rappresenta la minore disabilità mentre 100 rappresenta la maggiore disabilità
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: korgün ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Lale altan inceoğlu, phd, Uludag University Faculty Of Medicine
  • Cattedra di studio: ugur ertem, M.D., Uludag University Faculty Of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BursaYIEAH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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