- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05996510
Площадь поперечного сечения надлопаточной вырезки, измеренная с помощью УЗИ
Исследование взаимосвязи между площадью поперечного сечения надлопаточной вырезки, измеренной с помощью УЗИ, и активностью заболевания при субакромиальном импинджмент-синдроме
Хроническая боль в плече является одним из наиболее распространенных заболеваний, влияющих на качество жизни на сегодняшний день. Хотя существует множество причин, одной из наиболее распространенных причин является импинджмент-синдром плеча.
УЗИ может быть использовано для диагностики у больных, лечение которых затруднено из-за его сложной структуры. В то время как надостная мышца, сухожилие и плечевой сустав являются областями, которые обычно оцениваются, во время инъекции обычно наблюдается визуализация надлопаточной вырезки. Связь между надлопаточной вырезкой и плечевым суставом была продемонстрирована в различных исследованиях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- хроническая боль в плече
- 35-65 лет
- которые согласились участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- . Лимфопролиферативные заболевания и другие новообразования
- .Неконтролируемая артериальная гипертензия
- Метаболический синдром
- Неконтролируемый сахарный диабет
- Умственная отсталость
- Применение антидепрессантов
- Аутоиммунные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: больное плечо
|
УЗИ плечевого сустава выполняется с помощью линейного ультразвукового датчика.
Площадь под надлопаточной вырезкой и верхней поперечной связкой лопатки измеряют методом измерения площади поперечного сечения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: крепкое плечо
|
УЗИ плечевого сустава выполняется с помощью линейного ультразвукового датчика.
Площадь под надлопаточной вырезкой и верхней поперечной связкой лопатки измеряют методом измерения площади поперечного сечения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение площади поперечного сечения надлопаточной вырезки
Временное ограничение: исходный уровень
|
Площадь под надлопаточной вырезкой и верхней поперечной связкой лопатки измеряют методом измерения площади поперечного сечения.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: исходный уровень
|
Визуальная аналоговая шкала использовалась для боли.
Интенсивность боли измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) 0-10 см.
Полученные данные свидетельствуют о том, что на 100 мм оценка по ВАШ от 0 до 4 мм может считаться отсутствием боли; от 5 до 44 мм, умеренная боль; от 45 до 74 мм, умеренная боль; и от 75 до 100 мм, сильная боль.
|
исходный уровень
|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) представляет собой заполненный пациентом опросник с 13 пунктами, оценивающими уровень боли и степень затруднения при повседневной деятельности, требующей использования верхних конечностей.
Подшкала боли состоит из 5 пунктов, а подшкала инвалидности состоит из 8 пунктов. Чтобы оценить любую версию SPADI, общий балл рассчитывается путем усреднения баллов по подшкалам боли и инвалидности, чтобы найти балл из 100.
По этой шкале 0 представляет меньшую инвалидность, а 100 — наибольшую инвалидность.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: korgün ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Учебный стул: Lale altan inceoğlu, phd, Uludag University Faculty Of Medicine
- Учебный стул: ugur ertem, M.D., Uludag University Faculty Of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BursaYIEAH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .