Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarinankerronta eteisvärinää sairastavien afrikkalaisamerikkalaisten antikoagulaatiohoidon puutteen vähentämiseksi

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Alok Kapoor, University of Massachusetts, Worcester

Tarinankerronta afrikkalaisilla amerikkalaisilla antikoagulanttien käytössä eteisvärinän satunnaistutkimuksella (STORY-AF Trial)

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on arvioida aiemmin kehitetyn tarinankerrontaintervention tehokkuutta antikoagulaation (AC) aloittamiseen/pysymiseen afrikkalaisamerikkalaisilla ja mustilla potilailla, joilla on eteisvärinä/lepatus. Tutkijat toivovat saavansa tietoa, joka voi auttaa hoitamaan eteisvärinää tai lepatusta ja alentamaan aivohalvauksen ja haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä afrikkalaisamerikkalais- ja mustaihoisille potilaille lisäämällä verenohennuslääkkeiden käyttöä antikoagulantteina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monipaikkainen tutkimus, joka sisältää sekä Massachusetts Chanin yliopiston lääketieteellisen koulun (UMass Memorial Healthcare System) että Michiganin yliopiston lääketieteellisen keskuksen (Michigan).

Peruspuhelu: Peruspuhelun aikana tutkijat saavat suullisen suostumuksen. Puhelun aikana tutkijat keräävät myös väestötietoa ja mittaavat terveyslukutaitoa, jälkimmäisessä käyttämällä kahta tutkijoiden aiemmin käyttämää validoitua yksiosaista instrumenttia.

Satunnaistaminen: Tutkijat satunnaistavat potilaat katsomaan tutkijoiden kehittämiä videoita (interventio) verrattuna informatiivisiin videoihin (kontrollit). Tarkemmin sanottuna tutkijat satunnaistavat potilaat erikseen tutkimuspaikan mukaan (UMass/Michigan) käyttämällä satunnaisesti permutoituja lohkoja, joiden koko on 4 ja 6, jotka on upotettu ennalta määritettyyn taulukkoon.

Poistumishaastattelu: Poistumishaastattelu suoritetaan noin 90 päivän kuluttua tutkimukseen osallistuneiden ilmoittautumispäivästä. Haastattelukysymykset liittyvät siihen, onko potilas jo aloittanut AC:n, antikoagulaatiohoidon (AC) aloittamisen todennäköisyyttä, AC:n aloittamisen esteitä sekä haastattelun kuormittavuutta ja hyväksyttävyyttä.

Kaavion tarkistus: Tutkijat suorittavat myös kaaviotarkistuksen kerätäkseen tietoja, joista selviää, saavuttivatko tutkijat tasapainon hoitojakoryhmissä tutkimustuloksiin liittyvissä tärkeissä tekijöissä. Kaavion tarkastelu tarjoaa myös kovariaattista tietoa, jota tutkijat käyttävät tulosanalyysissä. HIPAA-valtuutuksen avulla tutkijat poimivat tietoja iästä, sukupuolesta, vakuutusstatuksesta, aikaisemmasta AC-käytöstä, CHA2DS2VASc-halvauksen riskipisteistä, verenvuotoon liittyvistä liitännäissairauksista ja ennaltaehkäisevän terveystarkastuksen noudattamisesta.

Tietoturva: Analyysit suoritetaan käyttämällä vain rajoitettuja tietojoukkoja, ja vain koostetiedot raportoidaan. Kaikkia tietoja käytetään vain tutkimustarkoituksiin; julkaistut tiedot eivät sisällä yksittäisiä tunnisteita, ja ne raportoidaan koottuna.

Ehdotettu tutkimus sisältää vain minimaalisen riskin osallistujille.

Tutkimuksiin osallistumisen mahdollisia etuja koehenkilöille ovat eteisvärinän ja AC:n tuntemuksen lisääntyminen ja AC-ohjeiden noudattamisen lisääntyminen. Tämä voi puolestaan ​​estää aivohalvauksia tai rajoittaa verenvuotoa, joka muuten olisi tapahtunut ilman tämän toimenpiteen hyötyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • Luis Ortega Paz
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • UMass Chan Medical School
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • Decentralized
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat afroamerikkalaiset potilaat, joilla on kohonnut aivohalvausriski (CHA2DS2-VASc ≥2 miehillä ja ≥3 naisilla), jotka eivät tällä hetkellä käytä antikoagulaatiohoitoa (AC), mutta joille kardiologian tai perusterveydenhuollon tarjoaja kahdessa tutkimuspaikassa suositeltu AC äskettäin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-afrikkalaiset amerikkalaiset ja muut ei-mustat alle 18-vuotiaat potilaat, joilla ei ole AF:n tai eteisvärinän tai eteislepatuksen mukaista ICD-10-diagnostiikkakoodia
  • Potilas, jolla ei ole ollut käyntiä perusterveydenhuollon tarjoajan, sydän- ja verisuonitautien erikoislääkärin tai avohoidon tarjoajan luona viimeisen vuoden aikana
  • Potilas, joka on raskaana tai vanki.
  • Potilaat, joilla on vasemman eteisen lisäleikkaus tai laite, saattohoitotila, meneillään oleva verenvuoto ja kallonsisäinen verenvuoto intralobar-alueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio - Potilasvideot
Videoita afrikkalaisamerikkalaisista, jotka käyttävät tällä hetkellä antikoagulanttia, kertomassa kokemuksistaan ​​antikoagulanttien tai verenohennuslääkkeiden käytöstä ja onnistuneesti selviytymään käytön aiheuttamista takaiskuista, mukaan lukien verenvuoto, kaatumiset, aivohalvaukset ja lääkkeiden hankkiminen.
Käyttäytyminen: Tarinankerrontainterventio
Interventioryhmään nimetyt osallistujat katsovat videoita, joissa esitellään afroamerikkalaisten potilaiden tarinoita heidän kokemuksistaan ​​antikoagulanttien tai verenohennuslääkkeiden käytöstä 90 päivän aikana.
Ei väliintuloa: Valvonta – tiedotusvideot (ei potilaille)
Asiantuntijoiden tai näyttelijöiden esittämät tiedotusvideot antikoagulaatiosta ja verenohennusaineista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus katseluajan kautta
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisesta
Videoiden katseluun käytetty aika
90 päivää satunnaistamisesta
Uskollisuus kuljetuksen kautta
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisesta
Interventiopotilailla mittaa kuljetus (absorptio tarinaan) käyttämällä kuljetusasteikon lyhyttä muotoa, jossa minimi- ja maksimiarvot ovat 1 (ei ollenkaan) ja 7 (erittäin). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta (korkea kuljetus).
90 päivää satunnaistamisesta
Toteutettavuus rekrytointiprosentin suhteen
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisesta
Tutkijat laskevat rekrytoitujen potilaiden osuuden sekä rekrytointiasteen. Rekrytointiosuus on satunnaistettujen potilaiden lukumäärä lähestyttyjen potilaiden kokonaismäärästä. Rekrytointiaste on satunnaistetun otoksen rekrytointiin tarvittava kokonaisaika (päivinä).
90 päivää satunnaistamisesta
Toteutettavuus säilytysasteiden suhteen
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisesta
Tutkijat laskevat ryhmäkohtaisen säilymisosuuden kunkin ryhmän yksilöiden lukumääränä, jotka ovat jääneet tutkimukseen sen päätyttyä yli kyseiseen ryhmään satunnaistetun kokonaismäärän.
90 päivää satunnaistamisesta
Tutkimukseen osallistumisen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisesta
Osallistujia pyydetään käyttämään hyväksyttävyysasteikkoa (jonka tutkijat kehittävät myöhemmin tutkimuksen aikana) arvioidakseen hyväksyvänsä väitteitä videosivuston käytön hyväksyttävyydestä, kuljetusasteikon lyhyen kyselyn täyttämisestä (vain interventioon osallistuneet) ja osallistumisesta tutkimuksesta yleensä.
90 päivää satunnaistamisesta
Videotesti antikoagulaation aloituskäyttäytymisestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisesta
Tutkijat tarkastelevat tutkimukseen osallistuneiden kaavioita (sähköisiä potilastietoja) antikoagulaatiohoidon (AC) aloitustiheyden osalta (vaihto pois päältä AC:sta AC-tilaan) interventiossa vs. kontrollit kuuden kuukauden aikana satunnaistamisesta potilailla, jotka aloittavat AC:n.
6 kuukautta satunnaistamisesta
Videotesti antikoagulantin pysyvyydestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisesta
Tutkijat tarkastelevat tutkimukseen osallistuneiden kaavioita (elektroniset potilastiedot) antikoagulaatiohoidon (AC) pysyvyyden (AC-käytön kesto mitattuna päivinä lähtötasosta) interventiossa vs. kontrollit kuuden kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen potilailla, jotka aloittavat AC:n.
6 kuukautta satunnaistamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Worcester

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Michigan
University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Alok Kapoor, MD, UMass Chan Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001248
  • R21MD017646 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Videoita jaetaan, mutta videoita katsovien henkilöiden tietoja ei julkaista rutiininomaisesti. Kiinnostuneet voivat ottaa yhteyttä tutkimusryhmään.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa