Virtuaaliset puhelinkäynnit verrattuna henkilökohtaisiin fyysisiin vierailuihin leikkauksen jälkeistä seurantaa varten urheilulääketieteen klinikalla

Tässä prospektiivitutkimuksessa otamme mukaan potilaita, joille tehdään leikkaushoitoa urheilulääketieteen klinikalla.

Potilas saapuu leikkausta edeltävälle klinikalle, leikkaukseen tai 2 viikkoa leikkauksen jälkeen allekirjoittamaan suostumuslomakkeen tutkimusryhmän jäsenen ja todistajan läsnä ollessa voidakseen osallistua tutkimukseen.

Kun suostumus on saatu, Osallistuja satunnaistetaan joko henkilökohtaiseen seurantaan tai virtuaaliseen puhelinseurantaan 2 viikon jälkeisen käynnin jälkeen.

Satunnaistamisprosessissa käytetään lohkosatunnaistamista, ja sen suorittaa online-ohjelma nimeltä http://www.randomization.com. (Wichmann ja Hill, 1982, McLeodin muokkaus, 1985). Osallistujalle annetaan numero sen mukaan, missä järjestyksessä osallistuja on ilmoittautunut tutkimukseen, ja numero määrätään satunnaisesti seurantaryhmään tämän numeron perusteella.

Osallistujalle ilmoitetaan kahden viikon kuluttua leikkauksesta tai sen jälkeen, jos hän saa henkilökohtaisen seurannan tai virtuaalisen puhelinseurantapalvelun. Jos virtuaalipuhelinryhmän Osallistuja kokee tarvitsevansa henkilökohtaisen käynnin, Osallistuja voi vapaasti tehdä henkilökohtaisen seurannan. Jokaisen seurantakäynnin jälkeen (6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta) Osallistujaa pyydetään täyttämään 30 minuutin kyselyt.

Kyselyt, jotka osallistujaa pyydetään täyttämään, ovat seuraavat:

1. Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) – polvikohtainen tutkimus
2. Käsivarsien, olkapäiden ja käsien nopean vamman (QuickDASH) tulosmittaus
3. Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Global
4. Yleiset terveyskyselyt (2)
5. Potilastyytyväisyyskysely - Annamme potilaan täyttävän tämän myös jokaisen käynnin jälkeen nähdäksemme, muuttuvatko hänen mieltymyksensä ajan myötä toipumisen muuttuessa.

Jos osallistuja osallistuu henkilökohtaiseen postoperatiiviseen seurantakäyntiin, tutkimusryhmän jäsen tarkistaa, onko osallistuja henkilökohtaisella luettelolla. Jos osallistuja on listalla, hänelle annetaan ajanvarauksen jälkeen tabletti verkkokyselyn täyttämistä varten. Tabletti asetetaan niin, että linkki kyselyihin pääsee käsiksi ja osallistujat voivat täyttää kyselyt. Kyselyt ovat REDCapsissa (https://research.lundquist.org/redcap/surveys/?s=NK3YH4NWL3). Osallistujat voivat täyttää kyselyn kotona, koska kysely lähetetään osallistujalle sähköpostitse. Virtuaalitapaamiseen osallistuville osallistujille lähetetään online-linkki REDCap-kyselyyn Osallistujan sähköpostiin. Tutkimusryhmän jäsenet voivat myös soittaa osallistujalle molemmista käsistä suorittaakseen kyselyn puhelimitse.

Kyselyn ensimmäisellä sivulla kysytään osallistujan nimeä, syntymäaikaa ja haluamaasi kieltä (englanti tai espanja), kuinka mukavaa täyttää lomake, kuka täyttää lomakkeen, mitkä nivelet, kivun määrä ja selkäkipujen määrä . Kyselyn seuraava sivu on yhteinen erityinen kysely, ja se riippuu ensimmäisellä sivulla valitusta yhteisestä ja valitusta kielestä. Se voi olla KOOS, QuickDASH Outcome Measure tai PROMIS Global. On erillinen potilastyytyväisyyskysely, jonka potilas suorittaa.

Osallistujilla on tapaamiset urheiluklinikalla ompeleen poistoon (10–14 päivää leikkauksen jälkeen) ja arviointiin 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta tavanomaisen käytännön mukaisesti.

Opintokoordinaattori tarkistaa tulevan osallistujan aikataulun ja varmistaa, että oikea tapaaminen on sovittu.

Lähdetietueita, joita käytetään keräämään tietoja Osallistujista, ovat tutkimukset, leikkauksen tyyppi ja seurantakäyntien tulokset. Kerättyjä tietoja pyydetään tutkimuksissa, jotka sisältävät demografisia tietoja - Osallistujien loukkaantumisalue, ikä, sukupuoli ja aika leikkauksesta.

Osallistujarekisteriä ylläpidetään excel-taulukossa osallistujien yhteystietojen, tapaamisaikataulun ja kyselyiden suorittamisen ylläpitämiseksi. Rekisteri seuraa myös, kuka osallistuja on henkilökohtaisessa tai virtuaalisessa käsissä. Kun uusi osallistuja on hyväksytty, tiedot lisätään osallistujarekisteriin. Osallistujien tapaamispäivät säilytetään rekisterissä. Jokainen sähköiseen sairauskertomukseen varattu vastaanotto kirjataan rekisteriin ja seuraa osallistujan edistymistä. Jos on potilas, joka vaatii muutosta interventioryhmässä, se on merkitty rekisteriin. Niiden osallistujien osalta, jotka eivät seuraa tai ovat kadonneet seurata, nämä tiedot tallennetaan.

Puuttuvien tietojen tiedot säilytetään tietojen analysointia varten analyysin käsittelyä varten. Osallistujat, joiden tiedot puuttuvat, poistetaan protokolla-analyysin suorittamiseksi.

Tilastollisen analyysin avulla verrataan henkilökohtaisen ryhmän osallistujien kunkin kyselyn tulosten kokonaispisteitä virtuaalisen puhelinryhmän osallistujien kanssa. Jokaisen osallistujan tulosten keskiarvo lasketaan keskihajonnan avulla.

Osallistujatulosten pisteitä jokaiselta tapaamisajanjaksolta (6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta) verrataan potilasryhmässä ja virtuaalipuhelinryhmässä Student t-testillä. Tilastollinen merkitsevyys perustuu α-tasoon 0,05.

Sen määrittämiseksi, onko osallistujien mieltymyksissä henkilökohtaiseen käyntiin tai etälääketieteelliseen käyntiin eroja, teemme khin-neliötestin, jossa verrataan potilasryhmän osallistujien vastausten prosenttiosuutta virtuaalisen puhelinryhmän vastauksiin.

Suoritamme kussakin kategoriassa varianssianalyysin määrittääksemme, muuttuiko Osallistujan tyytyväisyys ajan kuluessa. Tämä auttaa meitä määrittämään, alkavatko virtuaalisia puhelinkäyntejä kokeneet osallistujat olla tyytyväisiä, mitä pidempään on kulunut ensimmäisestä operatiivisesta toimenpiteestä.

PROMIS Globalia käytetään vaaditun otoskoon laskemiseen, koska se on suurin tulosmittausalue, joka johtaa konservatiivisimpiin arvioihin.

Tilastolliseen merkitsevyyteen 0,05, tehoon 80 % ja olettaen suuren vaikutuksen koon 0,8, vaaditaan 26 osallistujaa ryhmää kohden, yhteensä 52 osallistujaa kohti.

Pyrimme saamaan vähintään 104 osallistujaa. Tämä antaa tilaa siltä varalta, että potilaat poistetaan tai putoavat tutkimuksesta.