- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05999838
Rintakehän TT:n visuaalinen pisteytys, spirometria ja terveyteen liittyvä elämänlaatu ILD-potilaiden vakavuuden arvioinnissa
torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: Dina Wageeh Fahim, Assiut University
Korkean resoluution rintakehän TT:n visuaalinen pisteytys, spirometria ja terveyteen liittyvä elämänlaatu interstitiaalista keuhkosairautta sairastavien potilaiden vakavuuden arvioinnissa
Luodaan yksinkertaistettu lähestymistapa interstitiaalisen keuhkosairauden vakavuuden arvioimiseen arvioimalla HRCT-löydösten, kliinisen vakavuuspisteen, spirometrian ja elämänlaadun välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interstitiaaliset keuhkosairaudet ovat ryhmä parenkymaalisia keuhkosairauksia, jotka vaikuttavat interstitiumiin ja aiheuttavat keuhkokudoksen progressiivista fibroosia.
Näille häiriöille on ominaista rasituksen pahentava hengenahdistus.
Tähän tautiryhmään liittyy huomattava sairastuvuus ja kuolleisuus.
Näin ollen tarvitaan monitieteistä lähestymistapaa, joka sisältää kliinisen, patologisen ja radiologisen korrelaation, jotta voidaan saavuttaa tarkka arviointi.
Rintakehän korkearesoluutioisia tietokonetomografiakuvia [HRCT] pidetään pääasiallisena alustana diagnostiselle lähestymistavalle. Korkearesoluutioiset CT-skannaukset (HRCT) tarjoavat mahdollisuuden mitata sairauden vakavuutta tarkemmin ja herkemmin keskittymällä fibroottisiin muutoksiin.
HRCT-kuvat havainnollistavat parenkymaalisten poikkeavuuksien esiintymistä ja laajuutta, mukaan lukien verkkokalvon sameus, lasihiosopasteet, vetokeuhkoputkentulehdus ja hunajakenno.
Useimmille potilaille, joilla epäillään ILD:tä, tehdään todennäköisesti täydellinen keuhkotoimintatestaus.
Yleensä esiintyy rajoittavaa keuhkotoimintaa, jossa TLC (kokonaiskeuhkokapasiteetti), FVC (forced Vital Capacity), FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa) on alentunut ja FEV1/FVC-suhde on normaali tai lisääntynyt.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dina W. Fahim, resident doctor
- Puhelinnumero: 01287799134
- Sähköposti: tinawageh0@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nermeen M. Abu Elkassem, Lecturer
- Puhelinnumero: 01000767713
- Sähköposti: nermenabuelkassem@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka on otettu rintaosastolle tai saapuneet potilasklinikallemme interstitiaalisen keuhkosairauden kliinisellä diagnoosilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka saapuivat rintaosastolle tai saapuivat potilasklinikallemme, joilla on kliininen diagnoosi interstitiaalisista keuhkosairaudista molemmilla sukupuolilla
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat.
- raskaana oleville potilaille.
- potilailla, joilla on aiemmat keuhkojen resektiot.
- keuhkoputken karsinooman esiintyminen tai lobarikonsolidaatio.
- potilaat, joilla on vasta-aiheinen keuhkotoimintojen suorittaminen, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HRCT:n ja keuhkojen toimintatestin visuaalisen pisteytysjärjestelmän korrelaatio.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ILD-potilaiden elämänlaadun arviointi ja korrelaatio HRCT-löydön ja PFT:n kanssa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR chest CT spirometry ILD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .