- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05999838
Визуальная оценка КТ органов грудной клетки, спирометрия и качество жизни, связанное со здоровьем, при оценке тяжести течения ИЗЛ
10 августа 2023 г. обновлено: Dina Wageeh Fahim, Assiut University
КТ грудной клетки с высоким разрешением, визуальная оценка, спирометрия и качество жизни, связанное со здоровьем, при оценке тяжести интерстициального заболевания легких у пациентов
Установить упрощенный подход к оценке тяжести интерстициального заболевания легких путем оценки взаимосвязи между результатами HRCT, клинической оценкой тяжести, спирометрией и качеством жизни.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интерстициальные заболевания легких представляют собой группу паренхиматозных заболеваний легких, которые поражают интерстиций, вызывая прогрессирующий фиброз легочной ткани.
Эти расстройства характеризуются одышкой, усиливающейся при физической нагрузке.
Эта группа заболеваний связана со значительной заболеваемостью и смертностью.
Таким образом, для достижения точной оценки требуется междисциплинарный подход, включающий клиническую, патологическую и радиологическую корреляцию.
Компьютерная томография высокого разрешения [HRCT] грудной клетки считается основной платформой для диагностического подхода. КТ высокого разрешения (HRCT) дает возможность более точно и чувствительно измерить тяжесть заболевания, сосредоточив внимание на фиброзных изменениях.
Изображения HRCT иллюстрируют наличие и степень паренхиматозных аномалий, включая: ретикулярные затемнения, затемнения по типу матового стекла, тракционные бронхоэктазы и сотовую структуру.
Большинству пациентов с подозрением на ИЗЛ, скорее всего, потребуется полное исследование функции внешнего дыхания.
Обычно имеется рестриктивная функция легких со снижением ОЕЛ (общая емкость легких), ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких), ОФВ1 (объем форсированного выдоха за одну секунду) и нормальным или повышенным соотношением ОФВ1/ФЖЕЛ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dina W. Fahim, resident doctor
- Номер телефона: 01287799134
- Электронная почта: tinawageh0@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nermeen M. Abu Elkassem, Lecturer
- Номер телефона: 01000767713
- Электронная почта: nermenabuelkassem@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, поступившие в отделение грудной клетки или поступившие в нашу амбулаторную клинику с клиническим диагнозом интерстициальных заболеваний легких.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в отделение грудной клетки или поступившие в нашу амбулаторную клинику с клиническим диагнозом интерстициальных заболеваний легких среди обоих полов.
Критерий исключения:
- пациентов до 18 лет.
- беременных пациентов.
- пациенты с предшествующими резекциями легких в анамнезе.
- наличие бронхиальной карциномы или долевой консолидации.
- пациенты, которым противопоказаны легочные функции, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция визуальной системы оценки HRCT и функционального теста легких.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценка качества жизни пациентов с ИЗЛ и корреляция с результатами КТВР и ПФТ.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HR chest CT spirometry ILD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .