- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05999838
Puntuación visual de TC de tórax de HR, espirometría y calidad de vida relacionada con la salud en la evaluación de la gravedad de los pacientes con EPI
10 de agosto de 2023 actualizado por: Dina Wageeh Fahim, Assiut University
Puntuación visual de tomografía computarizada de tórax de alta resolución, espirometría y calidad de vida relacionada con la salud en la evaluación de la gravedad de los pacientes con enfermedad pulmonar intersticial
Establecer un enfoque simplificado para la evaluación de la gravedad de la enfermedad pulmonar intersticial evaluando la relación entre los hallazgos de la TCAR, la puntuación de gravedad clínica, la espirometría y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades pulmonares intersticiales son un grupo de trastornos pulmonares del parénquima que afectan al intersticio provocando una fibrosis progresiva del tejido pulmonar.
Estos trastornos se caracterizan por disnea agravada por el esfuerzo.
Este grupo de enfermedades se asocia con una morbilidad y mortalidad sustanciales.
Por lo tanto, se requiere un enfoque multidisciplinario que incluya correlación clínica, patológica y radiológica para lograr una evaluación precisa.
Las imágenes de tomografía computarizada de alta resolución [HRCT] del tórax se consideran la plataforma principal para el enfoque de diagnóstico. Las exploraciones de CT de alta resolución (HRCT) ofrecen la posibilidad de medir la gravedad de la enfermedad con mayor precisión y sensibilidad al centrarse en los cambios fibróticos.
Las imágenes de HRCT ilustran la presencia y el alcance de las anomalías del parénquima, que incluyen: opacidades reticulares, opacidades en vidrio deslustrado, bronquiectasias por tracción y panal de abeja.
Es probable que la mayoría de los pacientes con sospecha de ILD se sometan a pruebas de función pulmonar completas.
Por lo general, hay una función pulmonar restrictiva con disminución de la TLC (Capacidad pulmonar total), FVC (Capacidad vital forzada), FEV1 (Volumen espiratorio forzado en un segundo) y una relación FEV1/FVC normal o aumentada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dina W. Fahim, resident doctor
- Número de teléfono: 01287799134
- Correo electrónico: tinawageh0@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nermeen M. Abu Elkassem, Lecturer
- Número de teléfono: 01000767713
- Correo electrónico: nermenabuelkassem@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes ingresados en el Departamento de Tórax o presentados en nuestra consulta externa con diagnóstico clínico de Enfermedades Pulmonares Intersticiales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en el Departamento de Tórax o presentados a nuestra consulta externa con diagnóstico clínico de Enfermedades Pulmonares Intersticiales entre ambos sexos.
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años.
- pacientes embarazadas.
- pacientes con antecedentes de resecciones pulmonares previas.
- presencia de carcinoma bronquial o consolidación lobular.
- Se excluirán los pacientes contraindicados para realizar la función pulmonar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Correlación del sistema de puntuación visual de HRCT y prueba de función pulmonar.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la calidad de vida de los pacientes con EPI y correlación con los hallazgos de HRCT y PFT.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR chest CT spirometry ILD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .