- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05999838
HR Chest CT Visuell poängsättning, spirometri och hälsorelaterad livskvalitet vid utvärdering av ILD-patienters svårighetsgrad
10 augusti 2023 uppdaterad av: Dina Wageeh Fahim, Assiut University
Högupplöst bröst-CT visuell poängsättning, spirometri och hälsorelaterad livskvalitet vid utvärdering av svårighetsgraden hos patienter med interstitiell lungsjukdom
Att etablera ett förenklat tillvägagångssätt för bedömning av svårighetsgraden av interstitiell lungsjukdom genom att utvärdera sambandet mellan HRCT-fynd, den kliniska svårighetsgraden, spirometri och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De interstitiella lungsjukdomarna är en grupp av parenkymala lungsjukdomar som påverkar interstitium och orsakar progressiv fibros av lungvävnad.
Dessa störningar kännetecknas av dyspné som förvärras av ansträngning.
Denna grupp av sjukdomar är förknippad med betydande sjuklighet och dödlighet.
Således krävs ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt inklusive klinisk, patologisk och radiologisk korrelation för att nå en korrekt bedömning.
Högupplösta datortomografibilder [HRCT] av bröstkorgen anses vara den huvudsakliga plattformen för det diagnostiska tillvägagångssättet. Högupplösta CT-skanningar (HRCT) erbjuder möjligheten att mäta sjukdomens svårighetsgrad mer exakt och känsligt genom att fokusera på fibrotiska förändringar.
HRCT-bilder illustrerar närvaron och omfattningen av parenkymala abnormiteter inklusive: retikulära opaciteter, slipade glasopaciteter, traction bronkiektasis och bikakeform.
De flesta patienter med misstänkt ILD kommer sannolikt att genomgå fullständig lungfunktionstestning.
Vanligtvis finns det restriktiv lungfunktion med minskad TLC (Total Lung Capacity), FVC (Forced Vital Capacity), FEV1 (Forced Expiratory Volume in One Second) och ett normalt eller ökat FEV1/FVC-förhållande.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dina W. Fahim, resident doctor
- Telefonnummer: 01287799134
- E-post: tinawageh0@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nermeen M. Abu Elkassem, Lecturer
- Telefonnummer: 01000767713
- E-post: nermenabuelkassem@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som tas in på bröstavdelningen eller presenteras på vår poliklinik med klinisk diagnos av interstitiell lungsjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som tas in på bröstavdelningen eller presenteras på vår poliklinik med klinisk diagnos av interstitiell lungsjukdom hos båda könen
Exklusions kriterier:
- patienter under 18 år.
- gravida patienter.
- patienter med tidigare lungresektioner.
- förekomst av bronkialkarcinom eller lobar konsolidering.
- patienter som är kontraindicerade för att utföra lungfunktion kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Korrelation av visuellt baserat poängsystem för HRCT och lungfunktionstest.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
bedömning av ILDs patienters livskvalitet och korrelation med HRCT-fynd och PFT.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HR chest CT spirometry ILD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Interstitiell lungsjukdom
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien