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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05999838
Score visuel du scanner thoracique HR, spirométrie et qualité de vie liée à la santé dans l'évaluation de la gravité des patients atteints de MPI
10 août 2023 mis à jour par: Dina Wageeh Fahim, Assiut University
Évaluation visuelle de la tomodensitométrie thoracique à haute résolution, spirométrie et qualité de vie liée à la santé dans l'évaluation de la gravité des patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle
Établir une approche simplifiée pour l'évaluation de la gravité de la maladie pulmonaire interstitielle en évaluant la relation entre les résultats du HRCT, le score de gravité clinique, la spirométrie et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies pulmonaires interstitielles sont un groupe de troubles pulmonaires parenchymateux qui affectent l'interstitium provoquant une fibrose progressive du tissu pulmonaire.
Ces troubles se caractérisent par une dyspnée aggravée par l'effort.
Ce groupe de maladies est associé à une morbidité et une mortalité importantes.
Ainsi, une approche multidisciplinaire comprenant une corrélation clinique, pathologique et radiologique est nécessaire pour parvenir à une évaluation précise.
Les images de tomodensitométrie à haute résolution [HRCT] de la poitrine sont considérées comme la plate-forme principale de l'approche diagnostique. Les tomodensitogrammes à haute résolution (HRCT) offrent la possibilité de mesurer la gravité de la maladie de manière plus précise et plus sensible en se concentrant sur les changements fibrotiques.
Les images HRCT illustrent la présence et l'étendue des anomalies parenchymateuses, notamment : les opacités réticulaires, les opacités en verre dépoli, les bronchectasies de traction et les nids d'abeilles.
La plupart des patients suspects de PID sont susceptibles de subir des tests de fonction pulmonaire complets.
Habituellement, il existe une fonction pulmonaire restrictive avec une diminution de la TLC (Capacité pulmonaire totale), de la CVF (Capacité vitale forcée), du VEMS (Volume expiratoire forcé en une seconde) et d'un rapport VEMS/CVF normal ou augmenté.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dina W. Fahim, resident doctor
- Numéro de téléphone: 01287799134
- E-mail: tinawageh0@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nermeen M. Abu Elkassem, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01000767713
- E-mail: nermenabuelkassem@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients admis au service thoracique ou présentés à notre clinique externe avec un diagnostic clinique de maladies pulmonaires interstitielles
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis au service thoracique ou présentés à notre clinique externe avec un diagnostic clinique de maladies pulmonaires interstitielles chez les deux sexes
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans.
- patientes enceintes.
- patients ayant des antécédents de résections pulmonaires antérieures.
- présence d'un carcinome bronchique ou d'une consolidation lobaire.
- les patients contre-indiqués pour exercer une fonction pulmonaire seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Corrélation du système de notation visuel du HRCT et du test de la fonction pulmonaire.
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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évaluation de la qualité de vie des patients atteints d'ILD et corrélation avec les résultats du HRCT et les PFT.
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR chest CT spirometry ILD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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